[发明专利]被动防护的预填装注射器

说明书

本申请是2005年2月10日提交的、目前正在待审的序列号为11/055,415的美国专利申请的部分继续。而序列号为11/055,415的美国专利申请是2004年11月5日提交的、目前正在待审的序列号为10/983,108的美国专利申请的部分继续。序列号为11/055,415和序列号为10/983,108的美国专利申请的内容在此并入本文作为参考。

发明领域

本发明通常涉及预填装注射器。更具体地说，本发明涉及一种流体传送装置和在预填装注射器使用之前保持其完整的方法。本发明尤其是(但不是专用的)作为流体传送装置可用于合并有预填装流体容器(药瓶)的倒置注射器。

发明背景

最近来自疾病控制和预防中心(CDC)的研究表明，每年在美国的医院里有大约384,000次针头刺伤或类似伤害事件发生在医护人员之中。不幸的是，每次意外针头刺伤事件都有可能使医护人员暴露于威胁生命的病毒(例如肝炎或HIV)之下。除了发生在医院的针头刺伤事件之外，意外针头刺伤事件也可发生在其它卫生保健所。例如，针头刺伤事件可发生在临床或家庭护理过程中。事实上，一些研究已经估算出，每年在美国发生600,000多次针头刺伤事件，并且其中的大约1,000次意外针头刺伤事件造成威胁生命的感染。

对于每次意外针头刺伤事件，医护人员都有义务对被暴露的工作人员进行化验和评议。而且，对HIV的跟踪化验必须在暴露后的大约六个月进行。据估计，有关化验、实验室工作、工作人员丧失的时间成本以及有关跟踪和管理成本，都是相当可观的。

意外针头刺伤事件可以几种方式发生。例如，病人的突然移动使得医护人员对注射器失去控制，从而导致伤害。在注射之后人为地重新覆盖针头的尝试也可导致伤害。而且，伤害经常发生在受污染的没有防护的针头无人经管或者被不适当处理的时候。除了意外针头刺伤事件之外，不必要地暴露给血源性病原体的事件也可发生在医护人员错误地将被污染的针头重新用于病人的时候。

一种易于导致针头刺伤事件的特定类型注射器是可填装注射器。简言之，这些可填装注射器被设计成由实施注射的同一使用者将药剂从药瓶填装到注射器中。迄今为止，一般的处置过程包括将覆盖可填装注射器的尖锐针尖的帽盖除去；将针头暴露出来之后，将针尖插入含有药剂的药瓶，此步骤一般恰恰发生在注射之前；接着，推动柱塞以排空注射器腔室中的空气。排空注射器之后，将柱塞收回以便将一定量的药剂抽入注射器腔室；一旦药剂装载到注射器内，就将针头插入病人体内并推动柱塞，以便将药剂注射到病人体内；注射之后，将针头从病人身上取出，并且经常必须人为地重新覆盖针头以保护被污染的针头。重新覆盖针头之后，经常难以将用过和未用过的注射器区分开来。

可填装注射器和针头经常是各自获得的。一般，注射器可与不同尺寸的针头一起使用。这使得医生得到和贮存的注射器更少。然后，当需要注射时，就将所需针头简单地安装到注射器上。

正如众所周知的，预填装注射器是有用的，并且对于某些应用有时的确是优选的。然而，当使用预填装注射器时，时刻重要的是，适当保持流体药剂，直到其被实际注射为止。一种实施方式是将流体禁闭在液密室中。然而，这样的腔室最终必须是能够进出的，以便传送流体。由此，预填装流体腔室一般包括堵头或塞子，用于覆盖穿过腔室壁的开口并将流体保持在腔室中，直到流体被使用为止。然后与腔室的流体联通可以通过用中空针头刺穿堵头或塞子而实现。由于许多众所周知的原因，实质上在针头实施刺穿塞子的操纵时要避免使用者接触针头。由于所谓“倒置注射器”的独特物理特性，与预填装流体腔室建立流体联通还是相当成问题的。