[发明专利]对GDF－8调节剂的免疫应答的检测

权利要求书

1.检测生物样品中特异性结合GDF-8调节剂的抗体的方法，包括：

(a)向GDF-8活性体外测定的反应容器中加入GDF-8调节剂；

(b)向GDF-8活性体外测定的反应容器中加入生物样品；

(c)检测生物样品对GDF-8活性的调节；和

(d)将存在生物样品时GDF-8活性的改变与仅存在GDF-8调节剂时GDF-8活性的改变进行比较。

2.权利要求1的方法，其中体外测定是免疫测定，包括：

(a)使GDF-8调节剂与反应容器的表面接触；

(b)随后向反应容器加入生物样品；

(c)向反应容器加入检测剂；和

(d)检测与表面缔合的GDF-8调节剂/抗体复合物。

3.权利要求2的方法，其中检测剂是带有可检测标签的GDF-8调节剂。

4.权利要求2的方法，其中检测剂是标记的GDF-8蛋白。

5.权利要求4的方法，其中标签是生物素。

6.权利要求5的方法，其中掺入的生物素的摩尔量与试剂的摩尔量的比率小于5∶1。

7.权利要求5的方法，其中生物素与试剂的比率在大约0.5∶1到4∶1之间。

8.检测生物样品中特异性结合GDF-8调节剂的抗体的方法，包括：

(a)使GDF-8调节剂与反应容器的表面接触；

(b)向反应容器加入生物样品；

(c)向反应容器加入检测剂；和

(d)检测与反应容器表面缔合的GDF-8调节剂/抗体复合物。

9.权利要求8的方法，其中检测剂是带有可检测标签的步骤(a)的GDF-8调节剂。

10.权利要求8的方法，其中检测剂是标记的GDF-8蛋白。

11.权利要求10的方法，其中通过比较在测试样品中和在对照样品中的GDF-8调节剂/标记的GDF-8蛋白复合物的水平检测GDF-8调节剂/抗体复合物。

12.权利要求8的方法，其中GDF-8调节剂是GDF-8抑制剂。

13.权利要求12的方法，其中GDF-8抑制剂是抗体。

14.权利要求13的方法，其中抗体特异性结合GDF-8。

15.权利要求14的方法，其中抗体是MYO-029。

16.权利要求8的方法，其中GDF-8调节剂选自：

(a)特异性结合GDF-8的抗体；

(b)特异性结合GDF-8结合配偶体的抗体；

(c)可溶性GDF-8受体；

(d)ActRIIB蛋白；

(e)含有促滤泡素抑制素结构域的蛋白质；

(f)促滤泡素抑制素蛋白；

(g)GASP-1蛋白；

(h)GDF-8蛋白；

(i)GDF-8前肽；

(j)非蛋白抑制剂；

(k)核酸；和

(I)小分子。

17.权利要求8的方法，其中生物样品来自哺乳动物、鸟类、爬行动物或鱼类。

18.权利要求17的方法，其中生物样品来自哺乳动物。

19.权利要求18的方法，其中哺乳动物是人。

20.权利要求8的方法，其中生物样品选自血清、血液、血浆、活体解剖样品、组织样品、细胞悬液、唾液、口腔液、脑脊液、羊膜液、奶、初乳、乳腺分泌物、淋巴、尿、汗、泪液、胃液、滑液和黏液。

21.权利要求20的方法，其中生物样品选自血清、血液和血浆。

22.权利要求10的方法，其中标签选自酶、附加表位、放射标签、生物素、染料、荧光标签和发光标签。

23.权利要求22的方法，其中标签是生物素。

24.权利要求23的方法，其中掺入的生物素的摩尔量与检测剂的摩尔量的比率小于5∶1。

25.权利要求23的方法，其中生物素与试剂的比率在大约0.5∶1到4∶1之间。