[发明专利]用于治疗切除空腔壁的定位装置和方法

说明书

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本发明涉及用于治疗切除空腔壁的定位装置和方法，该切除空腔由手术去除活体内至少一部分瘤而形成。

在近年来对由手术去除肿瘤而形成空腔的周围组织的治疗变得日益复杂，并且手术的改进、化疗以及例如近距放疗技术取得较好效果。下面对用于放疗装置的定位装置进行描述。

加速局部乳房放射的理念受到乳房防护处理之后所记录的病理数据和乳房内失败模式的支持。已经形成了局部乳房治疗的几种方法，包括使用多导管植入的技术、但一部分内部操作放射传送以及局部乳房外放射线束治疗(强度调节的放疗)的方法。多导管间隙近距离放疗大概是当前最广泛应用的技术。

以前多导管的空隙植入主要依赖于在目标覆盖中具有可能可变性的操作者经验、均匀性以及全部结果。目前使用结合3D-放射量测定的各种形成的成像导航系统在导管放置技术中的改进提供适于可再现导管放置和结果改进的工具。最近已经作出朝向近距放疗简化方向的改进，其中清除球囊导管装置。球囊导管放置在乳房肿瘤空腔内，这样当球囊膨胀时周围乳房组织顺应球囊表面。按预计方案进行治疗，在距球囊表面1cm深度处用高活性(高剂量速率)的单一中央源或多个周边源传送到周向体积。

早期经历似乎表示该装置提供具有可接受均匀性的可再现的、均匀的目标覆盖，并且可用于所选的患者，从而避免后续手术的外部放疗。对于患者来说是最便利的，因为与外部放疗相比这些方法在减少的时间段内传送所有的放射线。该体内操作方法存在几个问题。在介入过程中或之后通常执行装置放置时，最后亚微边界和腋窝节状况的可用性总是得不到。因此，该信息不能用于选择适于合适治疗的患者。另一可能的缺点是直到最近仍然只有球形球囊形状可得到，其通常不顺应切除组织的各种形状(卵形、管状等)。最后，当球囊导管在手术切除过程中植入时，在执行放疗之前的几星期中导管保持在位。这会导致手术伤口感染。

US6,673,006文献披露了用于放疗装置的间隔设备，并且特别适用于近距放疗。

US5,931,774描述了用于治疗类风湿性疾病的可植入装置。本发明提供了用于治疗患者类风湿性疾病的可植入设备。该装置包括用于容纳治疗流体的治疗流体容器，具有球囊本体的可膨胀球囊，在治疗流体容器和球囊之间连接的导管。

另外的装置从下述文献获知：US6,413,204，US6,083,148，US6,022,308以及US5,913,813。

上述这些已知的一些装置具有小的直径，适于脉管内治疗，但不适于当前治疗。另外的一些只具有一个圆柱形类型的球囊，不能将合适的剂量传送到复杂形状的大多数目标。最后，当膨胀时，球形球囊会非常接近皮肤或乳房壁，导致可能的短期(膨出)或长期的并发症(毛细管扩张)。

因此本发明的目的是获得传送到切除空腔壁的更均匀剂量，但是在短期(5-10天)内用类似于那些用于外部局部乳房放疗或隙间近距离放疗的每部分剂量完成治疗。该系统也可在具有乳腺癌(＜50岁)的年轻患者中用于在执行外部放疗之前或之后将增加的剂量传送到乳房肿瘤切除空腔，上述患者是具有局部复发的更高风险，因此必须增加更高的局部剂量。与现有的球囊系统相比，优点在于外科医生可选择最佳装置形状的事实，其任选适于各种构造的切除空腔。他甚至可以切割或延伸装置的部件。一旦装置被引入到切除空腔内，损害的边界可绕装置紧密缝合。在一些情况下，伤口壁甚至可缝合到装置表面上。在几个星期或几个月之后，根据所选择的治疗方案(单一的近距离放疗，或者结合作为增强的外部放疗)，该装置将用于对切除空腔边界进行治疗，其紧密围绕植入物以便允许最佳的放射量测定。