[实用新型]一种测定乳果糖、甘露醇和乳糖含量的试剂盒

说明书

【技术领域】

本实用新型涉及一种试剂盒，特别是适用于医药检测实验室进行乳果糖、甘露醇和乳糖含量测定的试剂盒。

【背景技术】

甘露醇(Mannitol)和乳果糖(Lactulose)吸收试验被证明能反映肠道屏障功能的有效方法，在临床上可以用于监测由于肝硬化、肠炎、术后、烧伤以及消化不良、吸收不良等疾病引起的肠道粘膜通透性的变化，因为其简单、安全、可靠在临床上广为应用。

目前报道的有关甘露醇和乳果糖的检测方法，最为常用的是高效液相色谱(HPLC)法，由于没有紫外吸收基团，检测这两种糖类只能用示差折光、电化学、蒸发光散射等检测器，具有快速和自动化检测的优点，但是灵敏度和重复性比较差。另外还有气相色谱法(GC)、LC-MS法测定尿中甘露醇和乳果糖的报道，GC法的样品需要衍生化，处理过程比较费时，应用范围受到了限制；而LC-MS法则不受紫外吸收和样品气化等条件的限制，与HPLC和GC相比，在检测灵敏度具有优势。

液相色谱-质谱联用(LC-MS)具有专一性强、灵敏度高的优点，在体内药物分析、新生儿遗传性代谢疾病筛选和临床生化等领域方面均开始有成熟的应用，是近年来获得迅速发展的分析测试技术，已成为临床科研的尖端武器。

【发明内容】

本实用新型所要解决的技术问题是克服上述现有技术中所存在的缺陷，提供一种测定乳果糖、甘露醇和乳糖含量的试剂盒。

本实用新型为了实现其目的，采用的下列技术方案：

本实用新型所述的试剂盒包括盒体以及盒盖。盒体中置有一可以固定试管的固定物，该固定物上至少置有二个可以搁置试管并加以固定的孔，该孔中置有装有试剂的试管。

在本实用新型所述的试剂盒中装有试剂的试管的种类包括：样品管、对照品管、质控品管、内标溶液管、稀释剂管、蛋白沉淀剂管。本实用新型将盒内的试剂管和样品管配套使用，采用液相色谱质谱联用仪进行定量测定样品中乳果糖、甘露醇和乳糖的含量。提供了一种操作简便、专一灵敏的，并与测定乳果糖、甘露醇和乳糖含量的定量检测方法配套的试剂盒，以改进现有甘露醇和乳果糖浓度检测方法，能满足大规模临床研究的需要。

【附图说明】

附图是为本实用新型的结构示意图。

图中各序号分别表示为：

1-盒体        2-固定物          3-样品管

4-对照品管    5-质控品管        6-内标溶液管

7-稀释剂管    8-蛋白沉淀剂管    9-试管

10-孔         11-盒盖

【具体实施方式】

以下结合实施例以及附图对本实用新型作进一步的描述。

参照附图，本实用新型包括盒体1以及盒盖11，这些盒体1以及盒盖11可以采用塑料制作，也可以采用硬质纸张材料等构成。

本实用新型在盒体1中置有一可以固定试管9的固定物2，该固定物2可用与盒体1相同的材料构成，如塑料或者是硬质纸张。在该固定物2上至少置有二个可以搁置试管9并加以固定的孔10，本实施例置有六个孔，每个孔10中都置有灌装试剂的试管9。

装有试剂的试管9包括：样品管3、对照品管4、质控品管5、内标溶液管6、稀释剂管7、蛋白沉淀剂管8。

其中，样品管3为1.5ml聚乙烯塑料管；对照品管4中置有浓度为0.1-20μg/mL的甘露醇、浓度为0.1-20μg/mL的乳果糖，浓度为0.2-40μg/mL乳糖的水溶液或冻干品；质控品管5中置有浓度为0.1-16μg/mL的甘露醇、浓度为0.1-16μg/mL的乳果糖、浓度为0.2-32μg/mL的乳糖水溶液或冻干品；内标溶液管6中置有浓度为15-150μg/mL的[UL-¹³C₁₂]单水乳糖水溶液或冻干品；稀释剂管7中置有二次蒸馏水；蛋白沉淀剂管8中置有乙腈溶液。

在本实施例中(图中未画出)，对照品管4中的试剂制作可将经二次蒸馏的水分别加入甘露醇、乳果糖、乳糖化学品，配制成甘露醇、乳果糖、乳糖浓度各为0.1μg/mL溶液一管；甘露醇、乳果糖、乳糖浓度各为2μg/mL溶液一管；甘露醇、乳果糖、乳糖浓度各为40μg/mL溶液一管。

质控品管5中的试剂制作可将经二次蒸馏的水分别加入甘露醇、乳果糖、乳糖化学品，配制成甘露醇、乳果糖、乳糖浓度各为0.12μg/mL溶液一管；甘露醇、乳果糖、乳糖浓度各为32μg/mL的溶液一管。

内标溶液管6中的试剂是浓度为15μg/mL的[UL-¹³C₁₂]单水乳糖水溶液。