[实用新型]改进的直观符号显示标本检测结果的装置

说明书

技术领域

本实用新型属于医用诊断类物品，具体的说就是可以快速检测样本里是否含被分析物的一种检测装置。

背景技术

在任何一项检验，阳性和阴性对照试验中都是非常重要的组成部分。在免疫学检验中，这些对照试验通常靠免疫原理结合形成对照来完成的，对照试验结果可以显示为试验条上的有色线条。这些类型的对照试验可以有效地确定检测装置是否正常工作，但是在制造这部分装置和进行这些对照试验时会产生额外的费用，特别是用于对照试验的特异性结合分子需要用非常精细的技术才能生产出来。另外，这些对照试验会让没有受过专门训练的一般使用者误解试验的结果。所以有必要用一种更好的方法和装置进行样品收集和试验，使检测结果更加直观，让未经专门训练的普通使用者容易判读结果。

实用新型内容

本实用新型提供了检测液体样品中的被分析物的装置，并且用可识别符号向使用者表明被分析物是否存在。一个具体的方案是，本实用新型提供一个试剂条，它是包含样品应用区，试剂区和检测区。在检测区内有阳性对照区和被分析物结合区。阳性对照区包含一种或多种颜色变化物质。被分析物结合区包含可以捕获被分析物的结合分子，已经标记的被分析物也可以被捕获。被分析物结合区和阳性对照区相互作用产生可识别的符号就表明了试验结果。一个具体的方案是，阳性对照区在试剂条中用减号的形状显示，该对照区域包括一种或多种颜色变化物质。在这个具体方案中，分析开始时试纸是干的，并且阳性对照区和试纸都是白色的。因此在加入样品前，我们在观察检测区时阳性对照区是不可见的。当加入液体样品后，样品流过试剂条的检测区，使阳性对照区变湿，并导致阳性对照区由白色变成红色。这样检测区内的减号就变得清晰可见。如果样品中不包含被分析物，检测区只显示减号，告知使用者阴性的检测结果。但是，如果样品中含有被分析物，被标记的被分析物被被分析物结合区的结合分子捕获并不断积聚，显示一种颜色，被分析物结合区的显色和减号(阳性对照区)可以相互作用产生一个加号，告知使用者阳性的检验结果。报告的符号可以选择任何可以识别的符号。例如加号和减号，也可以是“X”或其它有特殊意义的符号。

首先，本实用新型提供了一个装置来检测样品中是否含有某种被分析物。该装置包括可以让液体样品在上自由流的试剂条，一个样品应用区专门用来加入液体样品，一个检测区包含有阳性对照区，阳性对照区包含的一种或多种颜色变化物质。检测区还有一个含有特异性结合分子的被分析物结合区。该装置还有一个或多个包含测试用的试剂区。

在一个具体方案中，颜色变化物质为在干的时候显示一种颜色，在湿的时候显示另一种颜色的物质。试剂条可以是硝化纤维试验条，阳性对照区可以在试验条上呈减号形状。被分析物结合区可以分为两个区域，它们含有特异性结合被分析物的分子或分子结合体来结合被分析物，并且这两个区域位于阳性对照区的两侧。这两个区域的排列要合理，这样在阳性对照区变湿并且样品中含有被分析物时，阳性对照区和被分析物结合区可以形成一个可识别符号。这个可识别符号可以是加号或其它任何可以识别的符号。在编号为第5,130,290的美国专利中可以找到很多种在干的时候显示一种颜色，在湿的时候显示另一种颜色的物质的例子。

在另一个具体方案中，阳性对照区还含有阳性对照细丝，该细丝上包含一种或多种成分的水敏染料。“水敏”的意思是指遇到水溶液时会产生颜色变化。特异性的结合分子可以是一种抗体或抗体片段，这种水敏染料也可以是包括一种或多种含有基础染料的成分。在一个具体方案中，被分析物是人体绒毛膜促性腺激素(hCG)。阳性对照区可以被一条或多条检测区内的阳性对照细丝划分界限，并且阳性对照区没有很多特异性结合对的成分。

在另一个具体方案中，被分析物结合区还包含有特异性的结合分子来结合被分析物，并且含有提供可被检测到的信号的标记。标记可以是有色微粒，例如含有右旋糖苷的微粒。被分析物结合区可以是以条状形式沿着试纸中轴的纬度方向排列而成的，并且还包含可以特异性结合被分析物的结合分子。阳性对照区可以由位于被分析物结合区两侧的两个区域组成。阳性对照区和被分析物结合区相互作用就形成了可识别符号。