[实用新型]白内障手术吸引流量限制器

说明书

一.技术领域

本实用新型涉及医疗器械，用于眼科白内障手术注吸系统，如白内障超声乳化手术注吸系统、激光白内障乳化手术注吸系统。

二.背景技术

白内障手术注吸系统是用管道将与工作面有一定高度差的液体导入眼球内，同时用管道通过负压源用吸引针头将眼球内的液体及白内障碎片吸出，以清洗眼球内手术区域。白内障超声乳化术是在白内障手术注吸系统的基础上增加了超声乳化粉碎技术，以便于将白内障由较细的管道吸出，以达到小切口摘除白内障的手术方法。所述的吸引针头，此时为超声乳化针头，设置在一个便于医生操作内置有超声发生装置和中空的灌注与吸引通道等的操作手柄的前端，其内的吸引通道，用以吸出被粉碎后的白内障碎屑，其内灌注通道，用以向眼内灌注液体以维持眼内压力和空间。吸引通道由软管和超声乳化仪的负压源相连，工作时负压源必须为吸引通道提供足够大的负压，以便超声乳化针头能将白内障碎屑吸出眼外和将白内障大块的碎片吸引到超声乳化针头吸孔处以便超声粉碎，同时得为超声乳化针头提供足够大的吸附力，否则吸住的白内障碎片将会在还没有被粉碎即被超声波的斥力推开对眼内手术区域附近组织发生撞击。为了维持手术过程中眼内结构和眼内压的相对稳定以保持足够大的空间，在超声乳化针头的外壁上套有一个柔性管，该柔性管与超声乳化针头外壁之间的间隙，构成灌注通道末端，用以补充从吸引通道吸出及切口泄漏等所造成的液体损失，维持必要的眼内空间；灌注通道由软管和灌注液体瓶相连，灌注液体的压力由液体瓶的高度决定，灌注液体的流量由灌注液体的高低和眼球内的压力以及管道的有效横截面等因素决定。上述超声乳化针头进入眼内后，可以认为其进入了一个密闭的工作腔，灌注通道与吸引通道在眼内相通，在还没有东西堵住超声乳化针头吸孔时，吸引通道和灌注通道内的液体，依靠灌注液体的压力和吸引通道末端的，控制负压源工作时对流体排除速度的流量控制器控制，保持匀速流动，灌注和吸出流量处于灌注流量受吸出流量限制的正平衡状态，能维持很好的眼内空间和压力。随着手术的进行，一旦较大的白内障碎片堵住超声乳化针头吸孔，眼球内的液体即停止外流，而此时负压源仍然以设置的流速将连接软管内的液体排除，使得连接软管内收变形、容积变小、负压蓄积，直至吸引通道内的负压上升到机器所设置的水平；灌注通道因眼内流出的液体受阻，其流量亦相应下降，眼内压随之上升。当堵在超声乳化针头吸孔上的白内障碎片被突然粉碎的“瞬间”，吸引通道内的负压和眼球内的压力即转化为流体动能，迫使眼球内的液体经超声乳化针头突然大量涌出，去补充连接软管的容积丧失和因负压下降而重新启动的负压源的排除量，此时超声乳化针头的液体流量已经远远大于手术前设置的流量，这种液体大量涌出，远大于还来不及迅速补偿的灌入量，打破了灌注和吸出流量的平衡状态，出现眼内压急剧下降，眼内容积减小，眼内组织失去支撑力，角膜内面后退，晶体后囊前移，前房操作空间不稳定，前房容积缩小的前房浪涌现象，严重时前房消失出现“前房塌陷”，由此即可引起角膜损伤，白内障后囊破裂，玻璃体被吸出等严重后果，即便不发生“前房塌陷”，由于超声乳化针头吸口处的高流量所产生的过大的吸吮力也可能将眼内组织吸出。上述情况在整个手术过程中随时都有发生的可能。这就是白内障超声乳化术中最让人担心而又是最严重的所谓“安全”问题。很明显，这种情况的发生和负压大小有关，而且，负压越大，发生的可能性就越大。通常情况下手术医生在实际的操作过程中，为避免以上情况的发生，不得不注意力高度集中，十分小心谨慎，一旦发现堵住乳化针头的白内障碎片被粉碎掉，得立即做出反应，迅速调整控制主机脚闸的工作状态，让主机超声波输出停止、负压源所产生的抽吸力降低甚至停止。如果反应稍迟钝，即会发生上述“危险”。因此，术中很多手术者会发生过敏反应或有意识提前调整脚闸的工作状态，但这种情况下大多数未能达到理想的超声粉碎效果，得重新调整脚闸再进行超声粉碎，使工作效率下降，手术时间延长。有不少手术者因害怕上述“危险”的发生，采取降低主机的负压设置的办法，使得白内障碎片不容易被吸引到超声乳化针头吸孔处，和由于超声乳化针头吸孔处的吸附力不足以克服超声波产生的斥力，小的白内障碎片将被击打得在眼内乱撞，这样不仅使工作效率下降，同时还可能发生严重的不可修复的角膜创伤。至此一个清楚的事实告诉我们，超声乳化手术中所设置的负压是不能随意降低的，此外，现有的超声乳化针头，因为综合考虑了既便于较大的白内障碎片通过又要保证最佳的超声输出，所以其口径也是不允许改变的。在这样的前提下，为防止上述危险的发生，人们尝试了不少办法，现分述和分析如下：