[实用新型]静脉输液加药混合配制器

说明书

技术领域

本实用新型涉及临床静脉输液加药混合配置操作工具，具体地说，涉及静脉输液加药混合配制器。

背景技术

静脉输液加药混合配制，是指医疗机构药学部门根据临床医师处方，于静脉输液内添加多种注射液或粉针剂，使之成为可供临床直接静脉输入或锁骨下静脉穿刺滴入的药液。我国除了部分地区的少数医院建立了“静脉配置中心”(Pharmacy Intravenous Admixture Service，简称PIVA。即把静脉药物配置从分散在各病房转到具有洁净条件的配置中心，集中管理、配置，为临床提供高品质静脉输液最终产品)。而绝大多数都是分散在各病区内由护士操作。静脉药物配置还处在不洁净的环境下配置。我国静脉输液用量大，加入静脉输液中的药物为90％(英国是45％，澳大利亚是63％，美国是76％)，不合理用药现象较普遍，药品损失严重、污染率高。

静脉输液加药配制工具，目前普遍采用的是注射器，其操作流程是，首先将注射器插入输液中抽取一定量的输液，再将所抽取的输液注入粉针剂瓶内摇晃稀释混合；然后将混合液再次抽出，最后注入到输液中。添加一种粉针剂药物操作共四个步骤，反复穿刺橡胶塞及涤纶薄膜四次。如混合的是注射掖，则用注射器直接抽取后注入输液中。据国外报导，静脉输液未加入药物溶液的污染率为39％，加入了药物溶液的污染率为67％，，这个比例在我国可能还要高，经临床分析，用注射器进行加药配制主要存在以下弊端：

一、配药禁忌和污染问题。

1.近几年来，由于药物品种的不断增多，临床上单独的输液治疗少见了，普遍在输液中加入多种注射液或粉针剂进行“混滴”。用注射器转移输液和混合药液，常出现新的配伍问题。例如，临床上常出现用抽过ATP注射液的注射器再抽葡萄糖酸钙注射液时注射器内即可发生明显的白色沉淀反应(而这两种注射液在配伍表中为可以配伍)，这是因为ATP注射液在注射器中时因浓度较高而析出微溶于水的磷酸氢钙沉淀，但在输液中稀释后浓度较低，一般又不会析出。临床配伍时禁止一支注射器反复抽取多种药物配伍，但在实际操作中，因成本问题和操作方便，常常使用一支注射器，这样会带来配药禁忌问题，使药物疗效降低，甚至产生有毒物质。

2.中国药典从1990版起就规定检查注射液中不溶性微粒，各国药典也都有严格的规定。注射器在生产过程中按GMP管理标准，产品质量一般都能符合规定，但在使用中的污染则缺乏完善的控制标准，对对临床发生输液反应的残留液几十批进行检验，结果大部分微粒数超过药典规定几倍至十几倍，用滤膜法可看到各种各样的异物，多为碎胶塞，纤维、白点、白块。这与注射器本身的微粒数过多，配伍后造成累加，反复穿刺橡胶塞及涤纶薄膜，导致碎屑脱落有关。另外，胶塞中的锌、钙等溶出与药液反应沉淀，其中锌还可能因引起过敏反应。

二、操作不方便、劳动强度大、配制时间长。

使用注射器加药配制，对粉针剂需要四个步骤，反复穿刺与抽取不仅不方便，而且在抽取注射液时需要大力拉动注射器活塞栓，有时需要反复几次推拉才能抽取到，护士操作的劳动强度大。随着药品种类的增多，普遍在输液中加入多种注射液或粉针剂进行“混滴”，如此配制一瓶(袋)终端输液需要较长的时间，给门诊、急诊工作带来严重影响。

三、成本高、药品浪费严重。

1、按规定，临床静脉输液加药混合，禁止使用一支注射器反复抽取多种药物配伍，所以配制一瓶(袋)终端输液将耗费一支或几支注射器，这样成本就很高。北京地区TPN混合配制，每袋是15元，根据我国国情，这样的收费无疑加大了病人的负担，所以在确保用药安全、有效的同时，降低成本、节约资源是发展必然趋势。

2、用注射器抽取混合后的药液时，靠调节注射器与瓶内的负压平衡和针头的回抽位置来完成，根据临床观察发现，抽不完全的现象普遍，药物浪费严重。

本实用新型内容

本实用新型的目的就在于克服目前所使用的一次性注射器在临床静脉输液加药混合配置中流程繁琐、成本高、污染严重等问题，提出一种静脉输液加药混合配制器。

该配制器利用负压平衡原理，通过对输液瓶(袋)内加压，使输液直接进入需加注的药物瓶内，输液在一定的压力下喷射稀释和混合药物；通过控制性减压，使混合后的药液完全回收到输液瓶内，完成整个稀释和混合药物的过程。在确保一次性使用无药物间交叉污染和配伍禁忌问题的同时，通过人性化的设计，实现了操作轻松方便，成本大幅度降低的目的。

本实用新型的目的是这样实现的。

具体地说，由图1可知，本实用新型由笔式双向针A和负压装置B组成；