[实用新型]诊断标测和射频消融电极导管

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别是一种用于心律不齐的诊断和治疗的电极导管。

背景技术

诊断标测导管是用于记录心脏内各部位的电生理信号，对心脏进行电刺激，进行心脏疾病的电生理标测的关健部件。射频消融电极导管用于对心脏进行心律失常的电生理标测，心脏临时起搏以及射频消融。这种治疗方法既避免了病人开胸之苦，又能根治疾病，且不留下任何严重并发症，在国内外临床上得到广范应用。目前，国内临床上所使用的电极导管多为国外的导管公司制造，主要为美国强生公司、圣犹达/IBI公司、Bard公司，国内仅有深圳惠泰公司生产。电极导管由导管和装在导管远端的不同数量电极组成；电极导管经皮、血管放置到心脏的不同部位，除能可靠地记录心腔内双极或单极电信号，同时将体外电刺激冲动或射频能量传至心内的基本功能

现有技术的电极导管是多极电极导管，具体是由一根高分子材料的导管和导管远端装有数量不等的铂金电极组成，电极为一个端电极和数量不等的环电极组成多对电极，在心腔内进行诊断标测和射频消融。诊断标测导管的端电极和射频消融导管的端电极材料为铂金或铂铱合金。

众所周之，铂金价格昂贵，且电极导管为一次性使用医疗器械，法令法规要求不可回收再利用，是导致目前射频消融治疗价格居高不下的原因之一，据不完全统计，我国仅心房颤动和快速室性心率失常患者达1100万，而每年进行射频消融治疗的患者不到2万人，其价格高昂是主要原因之一。国外一些导管制造公司为降低成本曾设计无端电极的诊断标测导管，因性能不佳，在市场上无法推广应用。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种诊断标测和射频消融电极导管，要解决的技术问题是在保证电极导管的性能的同时，降低其成本。

本实用新型采用以下技术方案：一种诊断标测和射频消融电极导管，具有端电极，所述端电极采用内芯和外壳所构成的复合结构。

本实用新型的内芯采用医用不锈钢材料。

本实用新型的外壳采用铂金或铂铱合金。

本实用新型的铂金或铂铱合金外壳的厚度为0.05mm-0.2mm。

本实用新型的射频消融电极导管内芯上开有温控孔。

本实用新型端电极的端部呈半球形。

本实用新型铂金或铂铱合金外壳呈管状。

本实用新型复合端电极的长度为1-8mm。

本实用新型诊断标测电极导管端电极的长度为1-2mm。

本实用新型射频消融电极导管端电极的长度为4-8mm。

本实用新型与现有技术相比，端电极采用复合材料，在导管的性能不低于采用铂金或铂合金端电极导管的前提下，诊断标测和射频消融电极导管的成本大大降低，使得患者的手术费用降低，更多患者得到治疗。

附图说明

图1是本实用新型诊断标测导管实施例的结构示意图。

图2是本实用新型射频消融导管实施例的结构示意图。

图3是本实用新型实施例的复合材料端电极结构分解示意图。

图4是图3的剖面示意图。

图5是本实用新型实施例的带温控孔的不锈钢芯示意图。

图6是本实用新型实施例的铂金管示意图。

图7是采用本实用新型的端电极标测的心电图。

图8是采用铂金端电极标测的心电图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步详细说明。如图1所示，本实用新型的诊断标测导管包括聚氨脂类材料导管1、聚氨脂导管1一端的电极2和环电极6、装在聚氨脂导管1内的安全线和铜导线、聚氨脂导管1另一端的连接器5。如图2所示，本实用新型的射频消融电极导管包括聚氨脂类材料导管1、聚氨脂导管1一端的端电极2和环电极6、聚氨脂导管1另一端的连接器5。