[发明专利]一种治疗口腔溃疡的外用内服口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗口腔溃疡的口腔崩解片，其特征在于它是由主要由蜂胶、青黛、薄荷、樟脑、甘草、冰片、硼砂、黄连、百草霜的药粉组成。

2.根据权利要求1所述的崩解剂是由赤藓糖醇和选自甲壳素、低取代羟丙甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、不溶性交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种组成的复合崩解剂，其中赤藓糖醇的重量百分含量为30％-70％。

3.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的口腔崩解片，其特征在于包括：蜂胶10-40份、青黛3-20份、薄荷1-5份、樟脑2-20份、甘草7-14份、冰片2-15份、硼砂1-4份黄连7-14份、百草霜1.5-4份、辅料350-450份。

4.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的口腔崩解片，其特征还在于包括：蜂胶35份、青黛18份、薄荷3.5份、樟脑13份、甘草10份、冰片7份、硼砂3.5份、黄连10份、百草霜3份。

5.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的口腔崩解片，其特征还在于包括：填充剂140-190份、崩解剂60-75份、矫味剂0.5-2份、助流剂5-12份、润滑剂0.5-2份、泡腾剂55-70份。

6.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的口腔崩解片，其制备方法包括以下步骤：

第一步  药物的提取与处理

(1)蜂胶提取：将蜂胶100g放入冰箱中冷冻2小时，待蜂胶发硬变脆后取出切碎为60目，每次用酒精200ml溶解提取，共进行3次，每次30分钟，将3次提取得到液体混合过滤，将过滤后的蜂胶溶液进行乙醇挥发回收，得到蜂胶原液；

(2)蜂胶原液除蜂蜡：将蜂胶原液放入冰箱进行冷冻，冷冻时间为2小时，取出后去掉上层黄色蜂蜡，得到下层的蜂胶，蜂胶为黑色透明物质；

(3)蜂胶除重金属：将蜂胶放入95％酒精进行溶解，溶解时间1小时，然后加入醋酸和适量的植物油(或甘油)搅拌，放入冰箱静置12小时后取出，得到上层溶液，除去下层混合物过滤，将上层蜂胶溶液放入干燥箱2小时，进行有害物质去除，除掉酸味和酒精，得到纯天然没有重金属的蜂胶；低温干燥加工粉碎成200目细度；

(4)先取黄连、青黛、硼砂、冰片：研成细粉，过200目筛；甘草：干燥，粉碎成细粉，过200目筛；黄连、牛黄分别加工粉碎成200目细度；

(5)将上述的全部细粉组分按所述比例混合并灭菌后制得活性药物成分；

第二步  将矫味剂与第一步所得药物按量称取，并混合均匀备用；

第三步  将填充剂、崩解剂、泡腾剂按重称取并混合均匀，再与经第二步所得之物料混合使均匀，湿法制粒干燥或干法制粒后加入润滑剂、助流剂混匀备用；

第四步  所得物料经中间体检测，确定片重后，送入压片机压片即得。

7.根据权利要求1或6所述的治疗口腔溃疡的口腔崩解片，其特征在于在口腔崩解后含漱起到药物外用的作用，同时含漱后的药液再吞咽入胃达到内服的功效。