[发明专利]姜脐贴膏的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，人用药品，具体涉及一种治疗呕吐的中药姜脐贴膏的制备方法及使用方法。

技术背景

呕吐是指有力地将胃内容物经过食道、口腔而排出体外。一般在呕吐前先有恶心症状。呕吐可以是晕车、晕船、早期妊娠的表现，也可以为严重疾病的表现。呕吐可分为中枢性和周围性两种。中枢性呕吐是由于中枢神经系统发生病变引起的，呕吐前无恶心症状，呕吐呈喷射状，并伴有头痛和颈部僵硬。周围性呕吐见于胃肠疾病、晕车、晕船等等。

本发明的目的就是为了提供一种标本兼治、整体调节且毒副作用低的中药外用制剂。

发明内容

本发明的技术方案是将生姜榨汁加工成为贴在脐部的贴膏剂。

生姜：姜的新鲜根茎，具有散寒解表、降逆止呕、温中、温肺化痰、止咳功效，可用于治疗风寒感冒、恶寒发热、头痛鼻塞、呕吐、喘咳、胀满、泄泻等。此外，生姜还能解半夏、南星、鱼蟹之毒。《别录》：“主伤寒头痛鼻塞，咳逆上气。”《本草经集注》：“杀半夏、莨菪毒，驱痰下气，止呕吐，除风邪寒热。”《食疗本草》：“止逆，散烦闷，开胃气。”《本草从新》：“姜汁，开痰，治噎嗝反胃。”《千金要方》：“橘皮汤：治干呕哕，若手足厥冷，橘皮四两，生姜半斤”；《梅师集验方》：“治胃反，朝食暮吐，暮食朝吐，旋旋吐者，甘蔗汁七升，生姜汁一升”，有“呕家圣药”之誉。生姜中含有姜醇、姜辣醇、姜酮、姜酚等成分。10％～30％姜汁能抑制末梢性催吐药硫酸酮所致犬的呕吐。

中药姜脐贴膏用于治疗呕吐，其特征在于处方组成为有效成分：生姜；基质组成：亲水性高分子化合物，PH值调节剂，透皮促进剂，保湿剂，交联剂和交联调节剂。

基质可使用下列辅料：(1)亲水高分子化合物：卡伯波、阿拉伯胶(2)PH值调节剂：三乙醇胺(3)透皮促进剂：氮酮(4)保湿剂：甘油(5)交联剂和交联调节剂：铝盐。使用的最佳比例为：卡伯波∶阿拉伯胶∶甘油∶三乙醇胺∶10％氯化铝(20∶10∶1∶16∶2)用蒸馏水配制成空白基质；氮酮的加入量为0.1％。空白基质的最佳载药量为：空白基质∶姜汁(1∶0.5)

姜脐贴膏制备方法：(1)取生姜，榨汁，姜汁备用(2)亲水性高分子化合物溶胀，加入PH值调节剂，透皮促进剂，保湿剂，交联剂和交联调节剂，混合均匀，即得基质(3)姜汁与基质混合均匀，即得膏体(4)膏体涂布于防粘层上，干燥，切割成圆片(直径0.1～5厘米)，粘贴在背衬材料上，在药膏周围涂上压敏胶，加上保护膜，即得。

姜脐贴膏用于治疗各种呕吐。

姜脐贴膏的制备方法的研究

1.基质配比研究

1.1基质配比筛选

设计卡伯波(10％、20％、30％、40％)、阿拉伯胶(5％、10％)几个不同浓度的药膏，相关文献资料检索表明，甘油在外用制剂中的常用浓度为1～5％，因此在该制剂中，我们选用1％、4％的甘油浓度做考察，每个实验按表中卡伯波、甘油、阿拉伯胶的比例各配制50g空白，加入姜汁(25.0g)，配制好后通过外观稠度、流动性、涂展难易程度等指标来筛选最佳基质配比方案，如表1。

空白基质的制备：取卡伯波、阿拉伯胶溶解于蒸馏水中，让其充分溶胀均匀，加入三乙醇胺(与卡伯波质量比1∶1.25)搅拌均匀，加入10％三氯化铝溶液(与卡伯波质量比1∶10)搅拌均匀，加入计算好质量的甘油，混匀，即得。

表1基质配比筛选

通过以上结果表明，3号配方较适合姜汁制成药膏，故选用20％卡伯波、10％阿拉伯胶和1％甘油配制的空白基质配方。

1.2基质最大载药量筛选

在筛选出的20％卡伯波、10％阿拉伯胶和1％甘油配制的空白基质配方的基础上，配制含有不同姜汁的药膏，通过外观稠度、流动性、涂展难易程度及离心是否分层等指标来筛选基质的最大载药量，以确定制剂的处方。

配制方法如下：每个实验各取含20％卡伯波、10％阿拉伯胶和1％甘油的空白基质50g，加入不同质量的(10、25、40g)的姜汁，研磨均匀，观察性状。

结果如表2：

表2基质最大载药量筛选实验

由上可知，50g空白基质中含有25g姜汁的药膏是姜脐贴膏考察的最大载药量，因此，设计制剂的配方为卡伯波∶阿拉伯胶∶甘油∶三乙醇胺∶10％氯化铝(20∶10∶1∶16∶2)用蒸馏水配制成空白基质1份，加入0.5份姜汁，研磨均匀，即得。

2.透皮吸收实验的研究