[发明专利]一种抗幽门螺杆菌的药物组合物

说明书

一、技术领域

本发明属于医药领域，具体地说涉及从牻牛儿苗科植物中提取得到的一种提取物以及该提取物的提取方法和在制备抗幽门螺杆菌感染以及治疗或预防幽门螺杆菌感染导致的消化道疾病药物中的应用和在制备治疗肝炎药物中的应用。

二、背景技术

1983年澳大利亚学者沃伦(Warren)和马歇尔(Marshall)首次从胃粘膜中分离出幽门螺杆菌(Helicobacterpylori)，简称Hp。

幽门螺杆菌(Helicobacter pylori，Hp)是一种革兰氏阴性螺旋状细菌。资料显示，全世界约有50％以上的人口感染幽门螺杆菌，发展中国家的感染尤为严重，其中成年人感染率达到60～80％，幽门螺杆菌是急、慢性胃炎以及胃、十二指肠溃疡的主要致病原因，并与胃癌和胃粘膜相关性淋巴样组织(MALT)恶性淋巴瘤发病密切相关。最近，世界卫生组织将Hp归为I类致癌物，它在胃癌发展中起主导作用。目前流行的治疗Hp感染的方案是同时服用质子泵抑制剂(PPI)加两种抗生素(克拉霉素，阿莫西林、四环素、甲硝唑等选二种)的三联疗法。影响三联疗法的最主要因素被认为是Hp对抗菌剂的耐药性；另一严重问题是质子泵抑制剂会诱发消化不良，大量抗菌剂则导致消化道内菌群的严重毁灭。

因此，寻找高效、安全的具有抗Hp活性的药物成为一个重要和迫切的任务。

三、发明内容

本发明的目的是提供一种新的药物组合物，该药物组合物为从牻牛儿苗科植物中经过提取得到的提取物，特征是该提取物中化合物1，2，3，6-四-O-没食子酰-β-D-葡萄糖(1，2，3，6-Tetra-O-galloyl-β-D-glucose)占提取物总质量的百分比为1％-20％；优选为该提取物中化合物1，2，3，6-四-O-没食子酰-β-D-葡萄糖(1，2，3，6-Tetra-O-galloyl-β-D-glucose)占提取物总质量的百分比为2％-15％；最优选为该提取物中化合物1，2，3，6-四-O-没食子酰-β-D-葡萄糖(1，2，3，6-Tetra-O-galloyl-β-D-glucose)占提取物总质量的百分比为3％-10％。

本发明另一个目的是提供上述提取物的制备方法。

本发明所述提取物的制备方法为：选自牻牛儿苗科的植物经粉碎后采用乙醇冷浸或回流提取，浓缩到无醇味，加水稀释后上大孔树脂，用水、浓度为10-90％的酒精洗脱液洗脱分离，收集合并酒精部分洗脱液浓缩至干而得。

大孔树脂可以选自型号为HPD100、HPD400、HPD600优选为HPD100。

提取过程中冷浸或回流的乙醇浓度为40-80％，优选浓度为50-70％，最优选为60％。

洗脱液浓度为10％-90％的酒精，优选为40-60％的酒精，最优选为50％的酒精洗脱液。

优选制备方法为：取上述药材地上部分或全草粉碎后经60％酒精冷浸或回流提取三次，将提取液合并浓缩至无醇味，加水稀释，上HPD100大孔树脂，用水、10-90％任意浓度酒精分别洗脱，经紫外吸收检验，收集10-90％酒精洗脱液，合并浓缩至干得固形物即为提取物。

通过上述方法得到的提取物中化合物1，2，3，6-四-O-没食子酰-β-D-葡萄糖(1，2，3，6-Tetra-O-galloyl-β-D-glucose)占总提取物质量百分比为1％-20％。

本方法中所述紫外吸收验证目的是收集波长275nm处有紫外吸收的洗脱液。经紫外吸收验证10-90％酒精洗脱液在275nm处均有紫外吸收，50％酒精的洗脱液在275nm处紫外吸收最强。提取方法中冷浸或回流提取采用本领域常规提取时间提取，乙醇提取液浓度优选为50-70％，最优选为60％。本发明提取物中成分主要为多酚类和黄酮类成分。

提取物中化合物1，2，3，6-四-O-没食子酰-β-D-葡萄糖(1，2，3，6-Tetra-O-galloyl-β-D-glucose)的含量采用HPLC方法测定，具体测定条件如下：

色谱柱：十八烷基硅胶键合相

检测波长：275nm

流动相：乙腈-2％冰醋酸水溶液(14∶86)

进样量：20ul

流速：1.0ml/min

本发明的另一目的是提供上述提取物在制备抗幽门螺杆菌感染以及治疗或预防幽门螺杆菌感染导致的消化道疾病的药物中的应用。

本发明还有一个目的是提供上述提取物在制备治疗肝炎药物中的应用。