[发明专利]一种用于治疗肝病的药物制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗肝病的药物制剂，属于医药技术领域。

背景技术

我国是肝病发病较高的国家，据资料统计，慢性肝炎肝病患者大约会有三分之一发展为肝纤维性硬化，最终导致肝硬化甚至肝癌。目前，针对这种病症的临床治疗西医多采用人血白蛋白、干扰素等类的药物治疗，用于增强肌体的免疫功能，提高血浆渗透压，而不能真正地解决肝硬化及肝纤维性硬化的问题，因而疗效较差。这是因为肝脏是人体代谢的重要器官，所有药物都要在肝脏内分解代谢。

中药多为天然植物药品，不会增加肝脏的负担，几乎没有毒副作用，在治疗肝病方面有优势。

丹参活血散瘀，加强活血而行血瘀，祛瘀，一是软坚消症以除病症；一是“血不利则为水”，瘀化水行，腹水可消，乃治标之术。现代药理研究证明，丹参被广泛用于抗肝脏纤维化，对肝脏纤维重吸收有促进作用。丹参活血祛瘀，利胆清心，长期大量服用能使白蛋白增加，纠正蛋白倒置。在动物实验中，丹参对多种因素引起的肝脏损伤具有明显的保护作用，如脂质过氧化引起的肝损伤、四氯化碳引起的肝损伤等。丹参对肝脏的保护作用可表现在促进肝功能恢复，减轻肝细胞的形态损伤，抑制肝硬化的发展等方面。采用体外大鼠肝脏灌流，以0.12％四氯化碳灌流液进行灌流60min，可使肝细胞变性，排列紊乱，肝索萎缩，肝小叶结构模糊，流出液中ALT明显增加。灌流液中加入0.15％丹参后进行灌流，肝脏损伤程度明显减轻，ALT无明显增加。丹参可以明显提高D-半乳糖胺造成急性肝损伤大鼠的生存率，并使肝系数增加，动物肝脏萎缩程度明显减轻。血清中ALT显著降低，血浆中纤维联接蛋白明显升高。

蒲公英是清热解毒的传统药物，现代药理已证实了它有良好的抗感染作用；玄参为咸寒之品，质润多汁，功能滋阴降火、解毒，有报道玄参中的哈帕苷有保肝和免疫增强活性；金银花味甘性寒，气味芳香，既可清透疏表，又能解血分热毒。

黄芪益气健脾扶正，对改善临床症状、消除腹水、恢复肝功能有显著疗效，尤其是蛋白质合成功能的恢复更为显著。黄芪在体内具有极强的抗癌作用，并认为是显著提高免疫功能的结果。黄芪煎剂给小鼠灌胃，能显著增加H-亮氨酸掺入血清、肝脏蛋白质的速率，而对蛋白质无影响，提示黄芪可以促进血清和肝脏蛋白质的更新。用四氯化碳引起小鼠及家兔急性中毒，黄芪有保护小鼠肝脏防止肝糖元减少的作用，使兔血清总蛋白和蛋白含量增加。

当归药性甘辛、温。入心、肝、脾经。补血养血。现代药理研究表明，当归可改善肝内血流量，有保护肝细胞的作用，促进肝细胞再生，抗脂肪肝等作用。当归对CCl₄引起的肝损伤具有保护作用。当归能防止D-氨基半乳糖引起的大鼠肝糖元减少，能保护肝细胞ATP酶、葡萄糖-6-磷酸酶、5-核苷酸酶和琥珀酸脱氢酶的活性。当归磷脂对CCl₄肝损伤具有保护作用，其对正常小鼠血清谷丙转氨酶(SGPT)活性并无直接抑制作用，但对CCl₄肝伤小鼠的高SGPT值有明显拮抗作用，使小鼠肝细胞色素P-450含量明显增加，有助于提高肝脏对毒物的生物转化和排泄机能，增强肝脏的解毒机能。

发明内容

基于祖国传统医学对肝脏疾病的发病机理的认识及其治疗原则，借鉴国内外现代药理研究的最新成果和先进技术，从祖国医药宝库中筛选出活血化瘀、益气健脾、养血柔肝、清热解毒的代表性中药材，按中医理论组方配伍后，组成以下处方：蒲公英1～100份、金银花1～100份、玄参1～100份、黄芪1～100份、当归1～100份及甘草1～100份；具体地讲，蒲公英1～50份、金银花1～50份、玄参1～50份、黄芪1～50份、当归1～50份及甘草1～50份；具体地讲，蒲公英4份、金银花4份、玄参4份、黄芪5份、当归3份及甘草1份；具体地讲，蒲公英12g、金银花12g、玄参12g、黄芪15g、当归9g及甘草3g。

方解：肝病发生的最主要病机是气不调达、血不和畅及肝经郁热。因此治疗当以清热解毒，理气活血为组方原则。本方用玄参、蒲公英、银花以清肝解毒，兼散结消肿，以丹参活血散瘀。《金匾要略》有云：“见肝之病，则知肝当传之于脾，故先实其脾气”。现代大量临床也证实，要治愈肝病，就必须同时治脾，脾健，肝病易好，脾虚，肝病难愈，甚至加重。黄芪益气健脾扶正，对改善临床症状、消除腹水、肝功能恢复有显著疗效。当归养血柔肝。甘草健脾祛湿、益气和中，具有缓和药性，调和百药的功效，用以协调方剂中诸药药性。诸药合用，共成扶正祛邪，固本治标之剂，适用于治疗脂肪肝、肝硬化，预防肝癌的发生或肝癌患者的辅助治疗。