[发明专利]二甲双胍格列本脲的缓释制剂

权利要求书

1、二甲双胍格列本脲的缓释制剂，其特征在于：它基本含有二甲双胍和格列本脲的药物成分和缓释骨架材料及附加剂，其中二甲双胍和格列本脲的重量比为n∶1，n为25-200的数，制剂内的药物∶缓释骨架材料＝1∶0.10-1∶5.0。

2、根据权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于：所述缓释骨架材料为亲水凝胶缓释骨架材料、溶蚀性缓释骨架材料、水不溶性缓释骨架材料的一种或一种以上的任意组合。

3.根据权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于：所述的二甲双胍和格列本脲为二甲双胍及其盐类衍生物和格列本脲及其盐类衍生物的混合物。

4、根据权利要求2所述的缓释骨架材料，其特征在于：所述亲水凝胶缓释骨架材料为羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆的一种或一种以上的任意组合；所述溶蚀性缓释骨架材料为硬脂酸、十六醇、十八醇、聚乙二醇中的一种或一种以上的任意组合；所述水不溶性缓释骨架材料为乙基纤维素或/和玉米朊。

5、根据权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于：制剂类型包括缓释片剂、缓释胶囊制剂。

6、根据权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于：所述的缓释片还包括二甲双胍格列本脲的胃内漂浮缓释片剂，其中药物∶漂浮和其它辅助材料的比例为1∶0.1-1∶5。

7、根据权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于：所述的缓释片中附加剂包含有润滑剂和填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂以及漂浮材料和发泡材料。

8、根据权利要求6所述的胃内漂浮缓释制剂，其特征在于：加入的漂浮材料为羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、脱乙烯壳多糖、聚乙烯醇、十八醇、十六醇、单硬脂酸甘油酯、鲸蜡醇、硬脂醇、硬脂酸、蜂蜡。

9、根据权利要求5所述的胃内漂浮缓释制剂，其特征在于：加入的发泡材料为碳酸盐、碳酸氢盐或碳酸盐、碳酸氢盐与枸橼酸、酒石酸的联合使用。