[发明专利]一种检测免疫球蛋白的装置

说明书

技术领域

本发明属于医用诊断类物品，具体的说是一种检测免疫球蛋白的装置，更具体的说涉及一种可以快速准确检测样本里是否含有特异免疫球蛋白抗体的试纸条。

背景技术

当哺乳动物或者人体内受到某种外源物质的侵害时，体内会产生一类特异抗体来防御外来物质的危害，这类抗体又称为免疫球蛋白，这种外源物质常被称为抗原，例如艾滋病毒、肝炎病毒、近年流行的登革热病毒等等。这类免疫球蛋白又可以分为五类，即免疫球蛋白M(IgM)、G(IgG)、A(IgA)、E(IgE)和D(IgD)类。五类中的每一种蛋白在防御外来抗原物质方面都有其特殊的功能，例如，在遭受到病毒初次感染时候，体内的球蛋白M都会大量增加，然而随着感染的加深，球蛋白M的量会逐渐下降到一定水平；IgM是对抗原初次免疫应答产生的抗体种类，也是新生儿最先合成的免疫球蛋白，此时球蛋白G在体内缓慢增加。当在第二次感染时候，体内的球蛋白G急剧上升，IgG是机体再次免疫应答后形成的抗体主要组成成分，在机体防御机制中发挥重要的作用。

这五类免疫球蛋白在血液里的浓度也各不相同。IgG大约占整个血清免疫球蛋白的75％左右，在血清里的浓度大约8-18毫克/升；第二类是IgA，在血清里的浓度大约为0.9-4.5毫克/升；IgM在血清里的浓度大约为0.6-2.8毫克/升；IgD在血清里的浓度为0.003-0.4毫克/升，IgE在血清里的浓度最小，大约为0.02-0.05毫克/升。

在临床上，诊断不同种类免疫球蛋白对于诊断不同疾病有很重要的临床意义。但是，由于大量的IgG会干扰其它类型的免疫球蛋白，从而降低了检测的灵敏度，特别是区分IgG和IgM在临床上尤为重要。例如，当被病毒、细菌或者真菌感染后，检测体内的特异IgG和IgM并区分它们，从而可以准确的区分是初次感染还是二次感染，对于早期诊断和治疗具有很重要的意义。另外，在检测某种特异IgG的时候，大量非特异IgG也会对特异IgG造成影响。总之，降低检测样本中多余的IgG在临床检测中有重要的意义。

利用免疫学原理反应的干化学试纸条技术对本领域的一般技术人员来说是非常清楚、显而易见的公知技术。这类试纸条以及它们的运用在很多专利文献里都有描述，例如中国已经被授权的发明专利01239923.X和02202021.7，以及申请公开专利02122907.4和02139704.X、01131834.1等等所揭示的那样。例如，最常见利用三明治原理的一步法检测的试纸条，在检测试纸条上的接受样本区域上加入所要检测的样本，该样本中由于毛细层吸作用沿着试纸向前纵向流动，经过标记区域，如果样本中存在被分析物，该被分析物与标记区域上另一物质特异结合形成复合物；该复合物随着液体继续向前流动，经过包括有捕获被分析物区域的检测区域，再与捕获被分析物区域上的捕获物特异结合，从而复合物被捕获；使在检测区域累积起来。标记区域上的另一特异物质可以被标记物质标记；该标记物质可以是现有技术公知的非水溶解性的带颜色颗粒，例如金颗粒胶体和乳胶颗粒，也可以是荧光标记，还可以是水溶解性的标记颗粒，例如由右旋糖苷聚合形成的标记颗粒等等。当标记区域上含有带颜色颗粒，则在检测区域上出现一带颜色的符号，该符号既可以直接用肉眼就可以读出结果，也可以借助仪器更加准确的定性和定量的读出结果。这种被分析物和在捕获被分析物区域上的捕获物特异结合之间的配对，以及被分析物和带有标记的物质之间的结合是现有技术公知的物质，这些结合既可以是它们之间的直接特异结合也可以是间接的特异结合，常见的如双抗体夹心、双抗原夹心或其间接法，还有竞争法等等。这些配对有很多方式，例如抗原和其抗体配对，抗体和抗抗体配对，抗体和半抗原配对，生物素和抗生物素的抗体之间的配对，生物素和抗体配对，以及他们之间的形成多个配对组合等等，抗体还包括抗体片段的抗体，例如抗Fc位点的抗体等等。

其中，利用一步法试纸条来检测免疫球蛋白的时候，减少多余的IgG是提高检测其它免疫球蛋白灵敏度，特别是IgM的重要方法之一。主要原因是，在血液中，由于IgG的数量要远远大于IgM的数量，所以在检测中IgG竞争性结合IgM的特异位点，使IgM检测的灵敏度下降，常常造成对特异抗原的IgM漏检。

目前现有技术中解决这一问题的常用方法就是在检测过程中，先对要检测的血液进行稀释处理，然后再来检测。通常是向血液中加入抗IgG的抗体去掉多余的IgG，从而减少对IgM的干扰。然而，此过程需要分几步操作才能完成，耗费时间，达不到快速检测的目的。