[发明专利]柴黄冻干粉针剂及其制备方法

权利要求书

1.一种柴黄冻干粉针剂，其特征是：用1％到5％的吐温80作助溶剂溶解柴胡的挥发油，重量份数为25份、黄芩提取物黄芩苷25重量份、药用辅料1-5重量份，所述的柴胡的挥发油用水蒸气蒸馏提取。

2.根据权利要求1所述的柴黄冻干粉针剂，其特征是：所述的药用辅料为等量的乳糖、抗坏血酸。

3.一种柴黄冻干粉针剂的制备方法，其特征是：

(1)原料药为：柴胡，黄芩

(2)取柴胡药材，用粉碎机粉碎，加6-10倍量的水浸泡12-24小时后，经水蒸气蒸馏提取挥发油，提取10-20小时，将收集的挥发油再提取浓缩后用乙醚提取纯的挥发油，蒸出乙醚后，加注射用水，然后缓慢加入1％到5％吐温80助溶，搅拌，冷藏，待用。

(3)取黄芩，加10倍量水煎煮1.5-2小时，再加8倍量水煎煮1-1.5小时，合并提取液，部分浓缩，用浓盐酸调节pH值至1.0至2.0，80℃保温20-50分钟、静置，滤过，沉淀物加适量水搅匀，用40％NaOH溶液调节pH值至7.0，加等量乙醇，滤过，滤液用浓HCL调节pH值至1.0至2.0，60℃保温15-25分钟、静置，滤过，沉淀加适量的水，再次用40％NaOH溶液调节pH值至7.0，加适量的活性碳，充分搅拌，加1倍量乙醇加热搅拌，趁热滤过，滤液用浓HCL调节pH值至2.0，60℃保温15-25分钟、静置，滤过，沉淀用少量乙醇洗涤后，于室温真空干燥12-24小时，即得黄芩苷。

(4)取上述柴胡挥发油液体，黄芩苷粉末和药用辅料混合，加注射用水一定量使完全溶解，用活性碳吸附滤过，加入药用辅料加注射用水至规定量，调节pH值至6.0-8.0，液溶定量灌装，冷冻干燥，密封包装后即得。

4.根据权利要求3所述的柴黄冻干粉针剂的制备方法，其特征是：所述的助溶剂为吐温80，所述的药用辅料为等量的乳糖、抗坏血酸。