[发明专利]生物传感器

说明书

技术领域

本发明是关于一种生物传感器，尤其是关于一种电化学检测生物样品中所含分析物的生物传感器。

背景技术

在临床诊断中，定量或定性分析生物样品中所含的分析物是很重要的。例如，测量患有糖尿病患者血样中的血糖水平，或者测量胆固醇水平以检测成人疾病。患有糖尿病的患者应该定期测量他们的血糖水平。许多公司已经将血糖测量产品投放市场。

通常，大多数血糖测量产品使用生物传感器测量从患者身上抽取的血液的血糖水平。然而，由于从患者身上抽取血液会使得患者疼痛，所以应该从患者身上抽取最少量的血液以便减轻患者的疼痛。

根据US 6156173、6616819和5437999，将电极相互面向设置以抽取测量所需的最少量的血液。在传统的生物传感器中，工作电极、参比电极和/或对电极在单一的基材上形成。然而，在上述的美国专利中，电极在上基材和下基材上形成以相互面向，从而使测量所需的血液量最小。

然而，在上述美国专利中，附加电极应该在由绝缘材料制成的上基材和下基材上形成，以便电极可以相互面向。此外，在上基材和下基材上形成的电极应该由导电材料制成以相互连接。结果，出现制造过程变得复杂、相对于电极在单一基材上形成的传统方法而言生产成本增加的问题。

发明内容

本发明提供了一种使用最少量血液、用简单制造方法制造的生物传感器。

本发明的其它特点将在下面的描述中提出，并且描述中一部分是明显的，或者可以通过本发明的实践来了解。

本发明公开了一种测量样品中所含分析物的生物传感器，该生物传感器包括：具有至少一个电极的绝缘下基材，在该电极上形成有与分析物反应的酶反应层；面向下基材的由导电材料制成的上基材；以及在酶反应层上具有预定高度的样品入口的粘合层，该粘合层将上基材和下基材相互粘合，其中，上基材的一端作为电极，在该电极中，酶反应层中所含的电子传递媒介(electron-transfer mediator)被氧化或还原，该上基材的另一端作为与测量单元电接触的电接触部件。

作为电极的上基材的一端可以面向在下基材上形成的电极。

本发明也公开了一种测量样品中所含分析物的生物传感器，该生物传感器包括：具有至少一个电极的绝缘下基材，在该电极上形成有与分析物反应的酶反应层；面向下基材由导电材料制成的上基材；以及在酶反应层上具有预定高度的样品入口的粘合层，该粘合层将上基材和下基材相互粘合，其中，在上基材一端的下侧上形成电极，在该电极中，酶反应层中所含的电子传递媒介被氧化或还原，该上基材的另一端作为与测量单元电接触的电接触部件。

应该理解上述一般描述和下述详细描述是示例性的和解释性的，意欲提供对权利要求所述发明的更进一步解释。

附图说明

附图被包括在内是为了提供对本发明的进一步理解，并且附图与本说明书结合并构成说明书的一部分，用于阐明本发明的实施方式，与说明书一起用于解释本发明的原理。

图1A示出了根据本发明示例性实施方式的生物传感器上基材的平面图；

图1B示出了根据本发明示例性实施方式的生物传感器粘合层的平面图；

图1C示出了根据本发明示例性实施方式的生物传感器下基材的平面图；

图2示出了根据本发明示例性实施方式的生物传感器的平面图；

图3示出了根据本发明示例性实施方式的生物传感器的分解透视图(exploded perspective view)；

图4示出了根据本发明示例性实施方式的生物传感器的横截面图；

图5示出了图4中从“A”方向所视的生物传感器的横截面图；

图6A和图6B示出了根据本发明示例性实施方式的生物传感器上基材的横截面图；

图7A和图7B是根据本发明示例性实施方式的具有上基材的生物传感器的透视图；

图8示出了使用根据本发明示例性实施方式的生物传感器测量血糖时，血糖浓度与信号之间相互关系的图。

具体实施方式

下面参照附图对本发明进行更充分地描述，其中示出了本发明的示例性实施方式。然而，本发明可以以许多不同的形式实施，不应该理解为仅限于此处提出的实施方式。更确切地说，提供这些实施方式是为了彻底公开本发明，完整地向本领域的技术人员传达本发明的范围。在附图中，为了清楚起见，层和区的尺寸和相对尺寸可能夸大了。附图中相同的附图标记表示相同的部件。