[发明专利]一种治疗银屑病的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗银屑病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

银屑病熟称“牛皮癣”，是一种原因不明的慢性复发性红斑、鳞屑性皮肤病，属于“顽癣”范畴，具有泛发性、难治性、顽固性等特点，被列为当今世界皮肤科领域的重要研究课题。银屑病病程长，缠绵难愈，临床治疗是一个非常棘手的问题，目前常用焦油软膏、蒽林、维A酸、糖皮质激素制剂等，虽然有效，但长期、大量应用后易产生耐药性，并存在如皮肤萎缩等各种较严重的副作用，且单独使用难以使皮损完全消退。而中医药治疗是一个很有潜力的研究领域。

发明内容

本发明公开一种治疗银屑病的药物组合物。本发明另一个目的是公开该药物组合物的制备方法极其用途。

本发明药物组合物有如下原料药按重量份组成：

雄黄60-70重量份黄柏50-70重量份大黄50-70重量份  白芷90-110重量份 樟脑8-15重量份 冰片4-8重量份 水杨酸30-50重量份雷琐辛50-70重量份

上述原料药的优选重量配比关系为：

雄黄62重量份 黄柏65重量份 大黄55重量份 白芷100重量份 樟脑10重量份 冰片7重量份 水杨酸35重量份 雷琐辛65重量份。

上述原料药的优选重量配比关系为：

雄黄68重量份 黄柏55重量份 大黄65重量份 白芷105重量份 樟脑12重量份 冰片5重量份 水杨酸45重量份 雷琐辛55重量份。

上述原料药的优选重量配比关系为：

雄黄65重量份 黄柏60重量份 大黄60重量份 白芷100重量份 樟脑10重量份 冰片5重量份 水杨酸40重量份 雷琐辛60重量份。

本发明上述原料药按照常规方法制成临床或药学上接受的外用剂型，包括搽剂、洗剂、酊剂、乳剂、霜剂、软膏、油剂、硬膏或扑粉剂。

本发明药物组合物软膏剂的基质的组成为：

羊毛脂40-45重量份甘油90-110重量份苯甲酸5-8重量份凡士林380-420重量份。

软膏剂基质的优选组成为

羊毛脂43重量份 甘油100重量份 苯甲酸8重量份 凡士林400重量份。

本发明药物组合物软膏剂的制备方法为：

A.将雄黄粉碎成细粉备用；

B.将黄柏、大黄、白芷用提取罐水提2-4遍，每遍1-2小时，合并滤液用蒸气夹层锅浓缩至相对密度在60℃时为1.25-1.35，60-80℃烘干，烘干后粉碎成细粉备用；

C.将水杨酸、苯甲酸分别研成细粉备用；

D.将羊毛脂、凡士林、甘油加入保温桶中加热全部溶化，再放入苯甲酸和水杨酸细粉，搅拌均匀并保持温度在60-80℃之间，再放入雷琐辛、樟脑、冰片，并不断搅拌使全部溶化。再将B中所得细粉加入保温桶中，不断搅拌并保持保温桶内温度在70-75℃之间，最后用胶体磨将其研磨2-4遍使之混合，搅拌冷却后分装即可。

上述制备方法的优选方案为：

A.将雄黄粉碎成细粉备用；

B.将黄柏、大黄、白芷用提取罐水提3遍，每遍1.5小时，合并滤液用蒸气夹层锅浓缩至相对密度在60℃时为1.25-1.35，70℃烘干，烘干后粉碎成细粉过100目筛，得细粉备用。

C.将水杨酸、苯甲酸分别研成细粉，过100目筛，得细粉备用。

D.将羊毛脂、凡士林、甘油加入保温桶中加热全部溶化，再放入苯甲酸和水杨酸细粉，搅拌均匀并保持温度在70-75℃之间，再放入雷琐辛、樟脑、冰片，并不断搅拌使全部溶化。再将B中所得细粉加入保温桶中，不断搅拌并保持保温桶内温度在70-75℃之间，最后用胶体磨将其研磨2遍使之充分混合，为防止分层搅拌冷却后分装即可。

本发明下面实验例用于进一步说明发明。

实验例1 药物组合物临床研究实验

1、主要临床指标疗效判定标准

(1)鳞屑①痊愈：完全消失。②显效：评分等级降低2级。③有效：评分等级降低1级。④无效：评分等级未下降或加重。

(2)红斑①痊愈：完全消失。②显效：评分等级降低2级。③有效：评分等级降低1级。④无效：评分等级未下降或加重。

(3)皮疹面积①痊愈：完全恢复正常或仅遗留色素沉着。②显效：100％＞面积(或个数)缩小≥70％。③有效：70％＞面积(或个数)缩小≥50％。④无效：皮损面积(或个数)缩小不足50％，或反见扩大。