[发明专利]一种虫草灵芝口服液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明所述的技术方案属于医用配制品领域，具体的讲，是属于来源于植物材料高级真菌的医用配制品，依据国际专利分类法，属于A61K35/84领域。

背景技术

虫草是传统名贵中药，具有重要的医疗保健功能。现代研究表明虫草具有抗疲劳、耐缺氧、抗衰老、抗肺瘤及提高人体免疫功能等作用。可滋肺补肾、止血化痰、平喘、扩张气管、镇静、抗各类经菌，降血压改善心肌供血。测定结果显示，虫草中含有虫草素、虫草多糖、虫草酸(D-甘露醇)、多种人体必须氨基酸，有益微量元素和微生素、超氧化物岐化酶(SOD)等多种营养物质和抗癌抗衰老的活性物质。国内已开发的多种制剂，在治疗心血管、肝脏、肾脏、呼吸系统、血液疾病及抗肿瘤治疗的辅助用药上都有良好的疗效。

灵芝有赤芝、紫芝、黑芝、青芝、白芝、黄芝等品种，是双补气血、健脾益肺，益心安神的药食同源真菌，常用于冠心病、心律失常慢隆阻塞性肺疾病，急慢性病毒性肝，高脂蛋白血症，脂肪肝、白细胞减少症、免疫功能低下，恶性肿瘤等病的治疗。其它食用蕈菌种类很多，我国可人工培植的有近百种，其美味、营养，也有不同药物价值。

虫草和灵芝是疗效确切的名贵中药材，但由于野生资源的枯竭，其价格昂贵，很难给大众使用，上世纪中后期，人工培植取得进展，但仍有较长的生产周期，成本也较高。

现有的虫草口服液，如中国专利03 1 23015.6公开了一种中药多菌种混合发酵口服液的配制及其生产工艺，它由多菌种混合发酵，因不同的菌种发酵培养液及培养条件有差异，因此实施困难。本发明是多个菌种，每一种单独在一个发酵罐中培养，营养液及生产工艺条件针对性强，易控制、效率高、质量好。各个菌种的培养周期不同，可统筹安排在同一时间成熟，以利适时按配方制成合格产品。

如中国专利93 1 04720.x公开了一种《虫草发酵菌丝口服液》，它是单一原料、缺少更广泛的适用范围，本发明是多个菌种同时发酵的产品。又如中国专利99 1 21894.9《一种新的用于微生物液体培养的生物反应品》，它是一种新型低回流区的气式反应器。为了加强气流的扰动力，本发明采用上下均有进气管通过滤除油、除尘灭菌的压缩空气，以提高生产效率。

发明内容

本发明的目的是提供一种多个菌种同时发酵，功效与天然产品一样的廉价、大批量生产的虫草灵芝口服液。

本发明的目的是通过以下方式实现的：

采用生物工程多菌种同时发酵的方法，生产多种蕈菌复合的口服液，其配方如下：以下为重量百分比：

(A)虫草菌丝体            40～80％

(B)灵芝菌丝体            5～15％

(C)灰树花菌丝体          4～10％

(D)冬虫夏草提取浓缩液    2～5％

(E)中草药提取液          5～15％

(F)琼脂粉                0.02～0.12％

(G)PH：5.0

蜂蜜      3～5％

蛋白精    3～5％

纯化水    5～15％

另加：以下为体积百分比：

肉苁蓉    100～200g/升

淫羊藿    50～120g/升

玉竹片    50～120g/升

麦冬      50～120g/升

山茱萸    50～120g/升

本发明采用生物工程发酵制备的工艺如下：

天然菌株分离→天然菌株纯化→工程菌株筛选→工程菌株斜面培养→工程菌株液体培养→工程菌株二级液体培养→接种→一级培养→二级培养→放罐→调配→罐装→灭菌→半成品→包装→入库。这些都是通用方法。

首先采集野生虫草、灵芝及其它蕈菌，获得孢子粉，再进行培养、菌种分离、鉴定，将虫草、灵芝等菌种保存。使用时进行菌种活化，制成一级种子，再扩散制成二级种子，进入发酵罐进行发酵培养，5～25天完成发酵，生成菌丝。制成提取液后，将此菌丝按下述配方配合：进行灌装、消毒灭活、包装、即成制成品。

灌装在30ml/支磨砂玻璃瓶内，淡米黄色混悬液。

培养技术参数：罐压：0.05MPa，通氧：1∶0.8～1，温度：26±1℃

理化指标：

1、PH值4.2

2、总砷[mg/L]：＜0.10(以AS计)

3、铜(Cu)[mg/L]：＜1.0

4、铅(Pb)[mg/L]：＜0.05

5、菌落总数[cfu/ml]：0