[发明专利]一种具有抗菌消炎,通乳散结功效的中药注射剂

说明书

技术领域

本发明属于兽药领域，特别是涉及一种具有抗菌消炎，通乳散结功效的中药注射剂。

背景技术

乳房炎是奶牛最常见的疾病之一，凡饲养奶牛的地方均有此病发生。目前抗菌素治疗是最为普遍的治疗方法，常用的药物有青霉素、链霉素、庆大霉素等。由于乳房炎致病菌的种类复杂，通常需将这些药物进行组合和超量使用，但是，通过这种方法治疗后，奶牛挤出的牛奶中会残留大量抗菌素，根据国家卫生标准，奶牛经抗菌素治疗后7天内所产的牛奶不能饮用。而且，长期使用抗菌素容易导致耐药菌株的出现，会影响对牛的治疗效果，也不利于饮用牛奶者的健康。如果使用中草药治疗奶牛乳房炎可以克服抗生素这些缺点，目前临床上使用的中药制剂多为散剂，给药不便，又因家畜特殊的生理结构，而引起的药物吸收差，用量大等缺点。

发明内容

基于上述情况，本发明旨在提供一种具有抗菌消炎，通乳散结功效的中药注射剂。

本发明的目的是这样实现的：一种具有抗菌消炎，通乳散结功效的中药制剂，其特征在于：蒲公英2-5份，黄芩2-4份，地丁2-4份，板蓝根2-4份。

优选为：蒲公英3.5份，黄芩3份，地丁3份，板蓝根2份。

一种具有抗菌消炎，通乳散结功效的中药制剂，其特征在于：所述的中药制剂的剂型为注射剂。

本方为《中国兽药典》收载的“公英散”的加减方，为乳痈初起的方剂，方中蒲公英清热解毒，消痈散结为主药；配合地丁、板蓝根清热解毒，黄芩清热燥湿泻火，均为辅佐药。诸药合用，共成清热解毒，通经散瘀，消痈止痛之功效。本方证主要用于子宫内膜炎、乳房炎、肺炎引起母畜产后不食，卧地不起，站立不稳，乳房充血肿胀，皮温升高，红肿疼痛，泌乳减少、无乳等症状。还用于流感、肺疫、上呼吸道感染引起的体温升高、精神不振、咽喉肿痛、扁桃体炎、口腔溃疡等症状。

本发明采用行业通用的方法制得：取蒲公英、黄芩、地丁、板蓝根加注射用水湿润浸渍一小时，煎煮40～60分钟，过滤，残渣再加入注射用水煎煮二次，合并滤液，蒸发浓缩至糖浆状，加入2～3倍量95％乙醇，充分搅拌，放置12小时以上，过滤，除去沉淀物，回收乙醇，按上法加乙醇2～3次至无沉淀为止，置冷库冷藏24小时以上，过滤，加入苯甲醇、吐温-80，用注射用水稀释至1000毫升，混匀，静置12小时，过滤，分装，灌封，100℃20分钟灭菌即得。

下面以具体实验说明本发明的效果：

1材料和方法

1.1试验药品

本发明药物主要成分为蒲公英、黄芩、地丁、板蓝根，推荐剂量为0.1ml/kg体重，肌肉注射或乳室内灌注；对照药品：鱼腥草注射液对照药品，焦作市某药业公司生产，批号是20030201。

1.2试验动物

天津市某奶牛场在2003年2月发生一次疫情。大约有100头奶牛发病，临床症状乳房全部或一侧红肿、热痛，乳腺坚硬，拒绝幼畜吮乳。少卧、懒走，后腿张开站立。严重者，神昏食少，甚至废食，体温高升，口干舌燥。尿赤短，脉洪数。乳量下降而变性，呈淡棕色或黄褐色，有凝片或血丝。根据流行病学、临床症状、微生物学及血清学检查等综合诊断为奶牛乳房炎。

1.3试验设计

随机选择该奶牛场体重为300±50kg病理状态基本一致的患病奶牛60头做为试验动物，均分为六个试验组。试验一组为本发明药物高剂量组(每公斤体重注射0.2ml)；试验二组为本发明药物中剂量组(每公斤体重注射0.1ml)；试验三组为本发明药物低剂量组(每公斤体重注射0.025ml)；试验四组为乳室内灌注(10毫升/乳室)；试验五组为鱼腥草注射液对照组(每头注射30ml)；试验六组为不给药对照组；另选择体重为300±50kg健康奶牛20头，均分为两个实验组分别为试验七组(不发病不给药)和试验八组(安全剂量组)。确诊当日试验一组、二组、三组和五组按各组剂量肌肉注射；实验四组乳室内灌注给药；安全剂量组为多点注射给药。各试验组牛饲料完全相同，其他管理均保持一致。分组见表1

1.3试验方法

按表1对发病奶牛注射或乳室灌注给药进行治疗，连续给药35天，每天观察患牛临床变化、治愈、好转、体温等情况，并进行记录。

1.4疗效判定标准

1.4.1无效率：试验期间出现典型奶牛乳房炎临床症状，用药后不见好转或病情加重奶牛占该组奶牛的比例。

表1本发明药物对奶牛乳房炎的治疗试验

1.4.2治愈率：试验结束后精神、食欲、临床症状完全恢复正常的奶牛占该组奶牛的比例。