[发明专利]用于治疗耳鸣耳聋疾病的中药外用贴剂

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，特别是涉及一种用于治疗耳鸣耳聋疾病的中药外用贴剂。

背景技术

目前临床上治疗耳鸣耳聋疾病普遍采用人工耳蜗、服用扩张血管类西药或中药、针灸及外用药物等综合疗法，但均没有达到最佳的治疗效果。其中一种外用药物的方法是将药物粉末直接塞入或喷入患者的耳中，这样不仅会使药物中的有效成份挥发快，释放速度不好控制，而且操作过程复杂，从而给患者的工作及生活带来不便。另一种外用药物的方法是采用贴敷于患者耳部相应穴位上的中药外用贴剂，中国发明专利申请01127462.X号中就公开了这样一种中药外用贴剂。该贴剂主要由背衬层、涂敷在背衬层上的软膏状含药基质层和覆盖在含药基质层上的保护层组成；其中背衬层由无纺布材料制成，含药基质层中的主要药物活性成分包括麝香、穿山甲等16种药物，而基质则采用氮酮作为助渗透剂和缓释剂，植物胶作为胶粘剂，保护层则由聚脂薄膜制成。虽然这种中药外用贴剂具有包容药量大、对添加的药物亲和力强、透皮及缓释效果好及对皮肤的刺激小等优点，但如上所述，由于含药基质层中的主要药物活性成分种类多达16种，其中还包括价格昂贵的麝香、穿山甲等名贵中药材，并且这些药物活性成分全部混合在基质的内部，这样不仅给药浓度低，而且产品的成本较高，并且制备过程较为复杂。另外，含药基质层中的某些药物活性成分只研磨至100目筛的细度，所以药物的生物利用度较低。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种主要药物活性成分种类少、价格低、生物利用度较高，并且制备过程简单的用于治疗耳鸣耳聋疾病的中药外用贴剂。

为了达到上述目的，本发明提供的用于治疗耳鸣耳聋疾病的中药外用贴剂包括背衬层、涂敷在背衬层上的软膏状基质层和覆盖在基质层上的保护层；其中背衬层由无纺布材料制成，基质层采用常规的氮酮作为助渗透剂及缓释剂、植物胶作为胶粘剂，而保护层则由聚脂薄膜制成；所述的中药外用贴剂还包括涂布在基质层表面上的主要药物活性成分粉末。

所述的中药外用贴剂分为左耳贴和右耳贴，其中涂布在左耳贴基质层表面上的主要药物活性成分粉末为占软膏总量1％的甘草，而涂布在右耳贴基质层表面上的主要药物活性成分粉末则为占软膏总量0.1～2％的磁石和0.01～0.1％的冰片。

所述的甘草、磁石及冰片粉末的中心粒径在40μm以下。

本发明提供的用于治疗耳鸣耳聋疾病的中药外用贴剂是利用甘草、磁石和冰片分别作为左、右耳贴的主要药物活性成分，这样巧妙配合使用不仅能够充分发挥各自的功效，而且还可以在配合过程中加强对方的功效，其通过打通经络来改善患者内耳的循环和耳蜗微循环，增强耳部的新陈代谢，调节耳神经、耳鼓膜及人脑的供血、供养，激活即将坏死的听觉神经，从而有效地消除耳鸣，并且对耳聋者恢复听力有很好的康复保健作用。另外，由于本贴剂中的主要药物活性成分只有三种，并且均经过微粉化处理，因此产品的价格低，生产利用率高，并且制备过程简单。

具体实施方式

本发明提供的用于治疗耳鸣耳聋疾病的中药外用贴剂包括左耳贴和右耳贴，其中左耳贴选取甘草作为主要药物活性成分，而右耳贴则选取磁石、冰片作为主要药物活性成分，利用不同的药物成分同时作用在患者的左右耳外耳道口耳甲腔部位，符合中医阴阳平衡之理。其中，甘草为豆科多年生草本植物甘草的根及根茎，其性味甘、平，归心、肺、脾、胃经或十二经，具有补中益气、泻火解毒、润肺祛痰、缓和药性及缓急定痛之作用。磁石表面铁黑色或棕褐色，具有金属光泽，或覆有棕色粉末而无光泽，以黑色、有光泽、质致密、吸铁能力强者为佳，其性咸寒，归入肝、心、肾经，具有潜阳安神、明目聪耳、纳气平喘之功效，用于精神躁动、癫狂惊痫、心悸失眠、眩晕头痛、耳鸣耳聋、目昏目暗及肾虚气喘等症。冰片为龙脑香科植物龙脑香的树脂加工品，性辛、苦，微寒，入心、脾、肺经，具有开窍醒神、清热止痛及外用消肿止痛止痒之功效。三药共奏补气泻火、消肿止痛、聪耳安神之功。

另外，本发明提供的用于治疗耳鸣耳聋疾病的中药外用贴剂是将经过微粉化处理的主要药物活性成分涂布在基质层的表面，这样可使该药物直接与患者的皮肤相接触，然后穿过角质层而扩散到皮肤的内部，最后由毛细血管吸收而快速进入人体内循环发挥作用，因此给药的浓度高，作用直接且吸收力强。

下面结合具体实施例对本发明提供的用于治疗耳鸣耳聋疾病的中药外用贴剂进行详细说明。

实施例1：