[发明专利]一种治疗头痛的口含片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体而言，是涉及以中药为原料制成的治疗头痛的口含片及其制备方法。

背景技术

血管神经性头痛是一种常见病，虽有部分中西药物可用，但效果均不甚理想，尤其是对治疗血虚、血瘀型的肝阳头痛的药物，在国内外的文献中尚未见报导。现常用的治疗头痛的西药有麦角胺咖啡因，它是一种血管扩张剂，只适合于脑动脉缺血性痰病。另外，1988年生产的氟桂嗪胶囊其作用机理是选择性的抑制钙进入细胞，以减少静脉的收缩。目前报导的治疗头痛的中成药有正天丸，它是中西药合方，其机理是活血化瘀，并配有西药的止痛剂，此药只适合于外感头痛之类，而对中医称谓的内伤型头痛、血虚血瘀肝阳头痛则效果不佳。

片剂是在丸剂使用基础上发展起来的，它创用于十九世纪40年代，中药片剂的研究和生产从50年代开始，随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究，中药片剂的品种、数量不断增加，工艺技术日益改进，片剂的质量逐渐提高。中药片剂在类型上除一般的压制片、糖衣片外、还有口含片、外用片及泡腾片等。片剂已成为品种多、产量大、用途广，使用和贮运方便，质量稳定剂型之一，片剂在中国以及其他许多国家的药典所收载的制剂中，均占1/3以上，其应用非常广。片剂具有以下优点：剂量准确；质量稳定；携带、运输、服用较方便；机械化生产，产量大，成本低，“卫生标准”也容易达到。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗头痛的口含片。

本发明的另一个目的在于提供一种治疗头痛的口含片的制备方法。

本方由当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛11味药材组成，具有养血平肝，活络止痛的功效，用于治疗血虚阳亢所致头痛，兼有眩晕，心烦易怒，睡眠不安等症。方中川芎、当归养血活血、行气止痛为君药；熟地黄、白芍滋养阴血、养肝肾而又止痛，珍珠母平肝潜阳，钩藤清热平肝、治头痛眩晕为臣药；决明子、夏枯草清肝火而抑阳亢，延胡索活血行气止痛，鸡血藤活血止痛为佐药；其他诸药共奏养血、平肝、活络止痛之功效。

本发明药物组成包括：当归4～9重量份、川芎4～9重量份、白芍2～8重量份、熟地2～8重量份、勾藤10～15重量份、鸡血藤10～15重量份、夏枯草10～15重量份、决明子10～15重量份、珍珠母10～15重量份、元胡4～9重量份、细辛0.5～2重量份、适当辅料，制成口含片。

优选的本发明药物组成包括：2.如权利要求1治疗头痛的口含片，其特征在于该药物组成包括：当归6.75重量份、川芎6.75重量份、白芍5.4重量份、熟地5.4重量份、勾藤13.5重量份、鸡血藤13.5重量份、夏枯草13.5重量份、决明子13.5重量份、珍珠母13.5重量份、元胡6.75重量份、细辛1.34重量份、适当辅料，制成口含片。

本发明药物辅料选自糊精、甘露醇、木糖醇、甜菊素，其中糊精4～60重量份、甘露醇2～40重量份、木糖醇1.5～30重量份、甜菊素1～5重量份。

本发明治疗头痛的口含片的制备方法，包括如下步骤：

取当归4～9重量份、川芎4～9重量份、白芍2～8重量份、熟地2～8重量份、勾藤10～15重量份、鸡血藤10～15重量份、夏枯草10～15重量份、决明子10～15重量份、珍珠母10～15重量份、元胡4～9重量份、细辛0.5～2重量份备用；以各药加水煮1～5次，每次0.5～2小时，合并煎液，浓缩适量，加1～4倍量的乙醇，静置18～36小时沉淀，取上清液浓缩成膏，相对密度为1.1～1.5，烘干或喷雾干燥，粉碎得到药粉；

将药粉、糊精、甘露醇、木糖醇、甜菊素按0.5～2∶0.4～6∶0.2～4∶0.15～3∶0.1～0.5比例混合，加入乙醇作为润湿剂制粒，10～20目筛制粒；再在40～80℃下减压干燥60～240分钟，10～20目筛整粒；均匀加入颗粒量1.2％的硬脂酸镁作为润滑剂，用压片机压片，即得。

优选的本发明治疗头痛的口含片的制备方法，包括如下步骤：