[发明专利]压缩吻合环组件及其使用器

说明书

技术领域

本发明涉及一种在内腔(endoluminal)吻合外科手术操作中使用的压缩吻合环组件及其使用器。

定义

在以下整个说明书和权利要求中，以下术语具有如下含义：

吻合术：业已分离的中空器官经连接的外科修复技术。

近端的：位于邻近用户的地方。

远端的：位于距离用户较远或不在用户处的地方(相对于“近端的”)。

技术背景

在本领域，人们都熟知切除部分带病结肠或肠的切除术和随后将切除部分的断端吻合起来的吻合术，这种切除术和吻合术可采用直观手术或腹腔镜操作进入到腹腔内施行。然而，这些操作经常遇到很大的麻烦。

吻合术的完整性必须十分良好，以确保没有吻合破裂或渗漏到腹腔的风险。肠腔打开后，让清洁的腹腔暴露于致污物之中增加了手术后感染的风险。在过去的十多年中，吻合术操作已有了许多改进，特别是在Gingold发明的美国专利第5,197,648号、Grant等人发明的美国专利第5,312,024号、Green等人发明的美国专利第5,344,059号、Bessler等人发明的美国专利第5,411,508和Gallagher等人发明的美国专利第5,639,008号中均可以看到这样的改进。

为了避免打开肠腔和将清洁的腹腔暴露于内腔的内含物中，可采用结肠或肠套叠的方法。肠套叠可使切除操作在器官内进行，避免体腔污染。近来又有了新的进展，在Ravo等人发明的美国专利第6,117,148号中所讨论的器械和方法有助于套叠部分的套叠、吻合和切除。

上述每种发明均利用固定的方法来实现待连接肠段的吻合。如果能采用一种操作和器械，可以不依赖多次固定或其它连接设备就比较理想了，因为这样的固定或连接设备必要时还必须留在肠内，尽管手术医生十分小心，还是很难避免出现渗漏或破裂。

使用手术固定夹为本领域人员所熟知。这种固定夹能对一个部位，如血管施加一个紧固力，从而可以减小该部位的截面积。本领域熟知的手术固定夹有时是用形状记忆合金制成的，这种合金受热时会变形成一个密闭结构。典型手术夹在诸如Friedland发明的美国专利第5,171,252号、FujitsukaTatsuo发明的欧洲专利第0,326,757号和Makarov等人发明的苏联专利第1,186,199号中都有具体的介绍。

已知的形状记忆合金夹的最大缺陷是它们仅允许对约80-85％的连接周边进行压缩，从而还需要使用额外的手工缝合，导致缝合处在愈合期内封口的完整性以及术后的弹性下降。由于额外缝合必须穿过包括部分手术夹在内的结合处，十分麻烦，给器官部分的封闭和吻合造成困难。此外，一旦缝合之后，早期技术使用的夹还需要进一步施行手术，也就是切开被手术夹连接在一起的组织，以便在两个器官部分之间建立一个通道。有关这一点的论述在Monassevitch等人发明的美国专利第6,402,765号和Monassevitch等人发明的美国专利第6,896,684号中均有进一步的说明。

在美国专利第6,402,765号和第6,896,684号中列举的外科手术夹和吻合夹使用器(applicator)器械分别涉及一种形状记忆合金夹，能够使用吻合夹使用器插入到两个邻近的中空器官部分侧壁上生成的小孔中。进入中空器官通常是超管形的(extra-tubular)，也就是采用直观手术或腹腔镜操作实现的。在此期间，进入到器官部件易导致腹腔暴露于切除器官污染的风险。此外，吻合术的实质是通过邻近的侧壁为器官部分提供结合处。通常都希望在轴向的切除断端生成结合处，这种安排可避免阻碍或降低已吻合邻近器官的流通的可能性。

最近，Monassevitch等人发明的美国专利第6,884,250号和Monassevitch等人发明的美国专利申请第10/237,505号介绍了内腔肠套叠和吻合术器械，均在腔的套叠和吻合区域使用了外科手术夹，且这种手术夹是采用内腔的方法递送的。在实际中，这些专利所介绍的器械因受到只能有最小的外径的限制，极大地限制了它们的应用。