[发明专利]一种治疗痤疮的药物组合物及其胶囊剂的制备方法

权利要求书

1.一种治疗痤疮的药物组合物，其特征在于该药物组合物中药物活性成分由下列重量配比的原料药制成：银花50～200g、大黄浸膏12.5～50g、穿心莲浸膏25～100g、人工牛黄1～6g、蒲公英浸膏15～70g、珍珠层粉3.5～15g、山豆根浸膏12.5～50g、甘草10～40g、栀子浸膏12.5～50g。

2.如权利要求1所述的治疗痤疮的药物组合物，其特征在于该药物组合物中药物活性成分由下列重量配比的原料药制成：金银花70～150g、大黄浸膏15.5～35g、穿心莲浸膏35～80g、人工牛黄1.5～5g、蒲公英浸膏20～50g、珍珠层粉5.5～10g、山豆根浸膏15.5～35g、甘草15～30g、栀子浸膏15.5～35g。

3.如权利要求2所述的治疗痤疮的药物组合物，其特征在于该药物组合物中药物活性成分由下列重量配比的原料药制成：金银花80～120g、大黄浸膏20～30g、穿心莲浸膏40～60g、人工牛黄2.5～4g、蒲公英浸膏30～40g、珍珠层粉6.5～8g、山豆根浸膏20～30g、甘草18～25g、栀子浸膏20～30g。

4.如权利要求3所述的治疗痤疮的药物组合物，其特征在于该药物组合物中药物活性成分由下列重量配比的原料药制成：金银花100g、大黄浸膏25g、穿心莲浸膏50g、人工牛黄3g、蒲公英浸膏35g、珍珠层粉7.5g、山豆根浸膏25g、甘草20g、栀子浸膏25g。

5.如权利要求1～4任一所述药物组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

a.取金银花、大黄浸膏、穿心莲浸膏、人工牛黄、蒲公英浸膏、珍珠层粉、山豆根浸膏、甘草、栀子浸膏备用；

b.以上九味，取金银花、甘草分别粉碎成细粉；与穿心莲浸膏、蒲公英浸膏、山豆根浸膏、栀子浸膏、大黄浸膏及淀粉，混合后干燥，粉碎成细粉，与人工牛黄、珍珠层粉混匀；以羧甲基纤维素钠溶液作粘合剂，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。

6.如权利要求5所述药物组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤a中大黄浸膏、穿心莲浸膏、蒲公英浸膏、山豆根浸膏、栀子浸膏按照下述方法获得：

取穿心莲、大黄分别粉碎成粗粉，加乙醇热提两次，滤过，提取液减压回收乙醇，干燥，得穿心莲浸膏、大黄浸膏；取蒲公英、栀子分别粉碎成粗粉，加水热提两次，提取液减压浓缩流浸膏，放冷，加入等量乙醇，搅匀，静置8小时，取上清液减压回收乙醇，浓缩，干燥，得蒲公英浸膏、栀子浸膏；山豆根粉碎成粗粉，加pH＝4的盐酸水，温热(60℃)提取3次，滤过，合并滤液，浓缩至流浸膏，放冷，加入3.5倍乙醇搅匀，静置过夜，取上清液浓缩，干燥，得山豆根浸膏。

7.如权利要求6所述药物组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤a中穿心莲浸膏的收率为9.77％～11.35％；大黄浸膏的收率为14.50％～16.78％；蒲公英浸膏的收率为8.55％～10.53％；栀子浸膏的收率为9.15％～10.79％；山豆根收率为6.55％～7.34％。

8.如权利要求7所述药物组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤b中：金银花细粉、甘草细粉、穿心莲浸膏、蒲公英浸膏、山豆根浸膏、栀子浸膏、大黄浸膏重量总和与淀粉重量、羧甲基纤维素钠重量之比为30～150∶12～52∶0.3～2.2。

9.如权利要求8所述药药物组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤b中：金银花细粉、甘草细粉、穿心莲浸膏、蒲公英浸膏、山豆根浸膏、栀子浸膏、大黄浸膏重量总和与淀粉重量、羧甲基纤维素钠重量之比为50～100∶20～35∶0.5～1.2。

10.如权利要求9所述药物组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤b中：金银花细粉、甘草细粉、穿心莲浸膏、蒲公英浸膏、山豆根浸膏、栀子浸膏、大黄浸膏重量总和与淀粉重量、羧甲基纤维素钠重量之比为73.10∶26.04∶0.86。