[发明专利]一种用于预防和治疗流行性感冒的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种用于预防和治疗流行性感冒的中药组合物及其制备方法。

背景技术

流行性感冒是由病毒引起的常见急性呼吸道传染病，传播力强，常呈地方性流行，主要由三类病毒：甲型、乙型和丙型流感病毒引起。目前用于预防和治疗流行性感冒的品种很多，尤其是以西药为主，但西药副作用大，病毒也容易对其产生耐药性，对付新型的变种病毒效果不佳。而中医中药在治疗流行性感冒有一定的特色，历史上多次的“瘟疫”，都体现出中药的独特疗效。

紫锥菊(Echinacea purpurea Moench)源于美国东北部各州至南部得克萨斯州一带，最早被印第安人使用，用于各种类型的感染，具有抗病毒、抗菌消炎、抗肿瘤、预防感冒，提高免疫力的作用，已成为北美第一预防感冒用药。研究表明，紫锥菊含有多糖、咖啡酸衍生物、挥发油、烷基酰胺和类黄酮等多种有效成分，其中多糖、咖啡酸衍生物和烷基酰胺类化合物具有较强的生理活性，为抗炎、抗病毒、免疫增强的主要成分。紫锥菊根的乙醇提取物对粒细胞的吞噬功能具有一定的促进作用。紫锥菊粗多糖(EPS)100ug可明显刺激巨噬细胞杀伤P815瘤细胞的活性，其强度与0.1667umol/s(10U)巨噬细胞活化因子(MAF)相似。紫锥菊属植物在北美和欧洲曾作为传统的抗炎药物使用。该属植物的根和地上部分所含的多不饱和的异丁基酞胺，有免疫调节的功能，可阻止病原体引起的炎症，有较强的抗炎活性，可用于细菌感染。

板蓝根(Radix Isatidis)为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort.的干燥根。使用板蓝根注射液作抗病毒实验，证明对甲型流感病毒、乙型脑炎病毒、腮腺炎病毒、流感病毒有抑制感染并有抑制增殖作用。利用鸡胚羊膜腔半体内法进行抗流感病毒活性实验，筛选板蓝根抗流感病毒的有效部位，实验结果显示活性部位为结合氨基酸。以鸡胚法考察15个种质的板蓝根对甲型流感病毒的抑制作用，血凝滴度实验显示，板蓝根的水提醇沉液对病毒的直接作用、治疗作用、预防作用有效率分别为100％，60％，70％。腹腔注射板蓝根多糖50mg/kg可显著促进小鼠免疫功能。能明显增加正常小鼠脾重、白细胞总数及淋巴细胞数，对氢化可的松所致免疫功能抑制小鼠脾指数、白细胞总数和淋巴细胞数的降低有明显对抗作用；显著增强正常及环磷酰胺所致免疫抑制小鼠的迟发型过敏反应；增强正常小鼠外周血淋巴细胞ANAF阳性百分率，并明显对抗HC所致的免疫抑制作用；促进单核巨噬细胞系统功能，明显增强抗体形成细胞功能；增加小鼠静注碳粒廓清速率。

发明内容

本发明研究人员经过大量的试验研究，将紫锥菊与板蓝根两味中药按一定配比关系组方，首先用乙醇溶液提取紫锥菊中的有效成分，提取后的药渣再与板蓝根一起提取，充分将紫锥菊与板蓝根中的有效成分提取出来得到主药，将主药中加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成制剂。本发明中药组合物质量稳定，环境污染小，适于大工业生产。药理试验表明，本发明组合物对流感病毒有较强的抑制作用，并可增强免疫机能。

本发明的目的是提供一种疗效确切、不良反应小的用于预防和治疗流行性感冒的中药组合物。

本发明的另一个目的是提供一种预防和治疗流行性感冒的中药组合物的制备方法。

本发明通过以下技术方案实现：

一、工艺制法

(1)处方原料药重量份配比：

紫锥菊20-180，板蓝根20-180；

(2)取紫锥菊药材，粉碎，加8-12倍量70％-95％的乙醇回流提取1-3次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，55±5℃减压浓缩，60±5℃真空干燥，得提取物I；

(3)取板蓝根药材，粉碎，与紫锥菊提取后的滤渣混合，6-10倍量15％-60％的乙醇回流提取1-3次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，60±5℃减压回收浓缩，至浸膏状，浸膏中加入15％-25％的乙醇，每克浸膏中乙醇加入量为2-3ml，回流溶解，室温放凉，4±2℃冰箱放置12-36小时，过滤得到上清夜，收集不溶物待用，上清液继续减压浓缩至药液相对密度为1.1-1.5，加80％-95％的乙醇调醇浓度进行醇沉，使其含醇量为35％-75％，室温静置16-32小时，过滤，上清液60±5℃减压浓缩，55±10℃真空干燥，得提取物II；

(4)将上述不溶物加水溶解上柱层析，用水洗脱，去除水洗为浑浊的流份，至水清时开始收集，水洗量为使糖显色反映显阴性，合并水洗部分，60±5℃减压浓缩，55±10℃真空干燥，得提取物III；