[发明专利]一种含葛根提取物的复合泡腾制剂

说明书

技术领域

本发明属葛根提取物复方制剂新型速释泡腾剂型，能提高生物活性成份的稳定性，加速人体吸收，便于服用，特别适用于骨质输送、心血管疾病、更年期综合症和成年女性的健康保健。

背景技术

葛根提取物(Puerariae Extract)主要来源于豆科植物的葛(野葛)Pueraria lobata(Wild.)Ohwi或干葛藤(P.Thomsonii Benth.)的根。含多种黄酮类成分，主要为大豆素(daidzein)、大豆甙(daidzin)、葛根素(puerarin)、葛根素-7-木糖甙(puerarin-7-xyloside)等。

大异黄酮在防治骨质疏松方面已取得了肯定的疗效，但大豆中的大豆异黄酮含量甚微(0.1％～0.3％)，提取较困难，而葛根中的异黄酮含量可达12％，是大豆的几十甚至上百倍，而且提取和纯化十分简便。动物试验表明，葛根异黄酮具有一定的雌激素活性，研究还发现，去势大鼠口服葛根异黄酮后，全身骨矿含量、骨矿密度和骨生物力学强度均有不同程度的改善，葛根异黄酮对去卵巢大鼠的骨质疏松有良好的防治作用。另外，葛根异黄酮对雌激素缺少引起的微量元素(镁、铁、锌、锰、铜、钼和铬等)丢失都有明显的防治作用。葛根提取物还能预防和治疗心血管疾病，药理实验表明：①葛根总异黄酮有增加冠状动脉血流量及降低心肌耗氧量，大豆素具有类似罂粟碱的解痉孪作用。②葛根提取物有抗心血管疾病、降脂、降糖、抗氧化、抗肿瘤、神经性耳聋、视网膜动静脉血管硬化、阻塞等作用。葛根提取物对更年期综合症有独特疗效。

葛根提取物特别适合于成年女性的健康保健以及延缓衰老，如丰乳、卵巢保养、改善面部光泽及褪斑等。葛根的毒性很低，对防治骨质疏松、改善更年期综合症、心脑血管疾病及女性保健具有广阔的应用前景。

发明内容

本发明的目的是根据葛根提取物的生理和生化特性，选择具有增强葛根提取物功能的生理活性物质，组成单方或复方制剂，并加工成速溶泡腾制剂，该制剂无毒副作用，可长期服用，能预防和辅助治疗骨质疏松、心血管疾病、更年期综合症，特别适于成年女性的健康保健。

本发明采用的葛根提取物是从豆科植物中提取的，如葛根、苜蓿等。特别是葛根中提取的提取物，含量范围为10～90％，最好为60％。可以是总黄酮，或者是活性单体，最好为总黄酮。

本发明采用的其它活性成分包括维生素、微量元素、氨基酸、L-肉碱等。选用的维生素包括维生素C、维生素E、维生素B₁、B₂、B₆、维生素D、叶酸、维生素P、生物素等。最好是维生素C、维生素E和叶酸、维生素D，含量范围分别为0.5～30％，最好是5～15％。

本发明选用的微量元素有钙盐、锌盐、铁盐等，一般为乳酸钙、葡萄糖酸钙、抗坏血酸钙、乳酸锌、乳酸亚铁等，含量范围分别为0.01～10％，最好是0.1～5％。

本发明新制备的泡腾制剂包括泡腾片和泡腾颗粒剂，是将葛根提取物、或和其他有效成分按一定比例混合后，加入柠檬酸、苹果酸、碳酸钠、碳酸氢钠等泡腾辅料，并加入相应的黏合剂，经混合、制粒、干燥、整粒后包装，即得泡腾颗粒剂。如将整粒后所得的泡腾颗粒加入润滑剂经充分混合、压片，即得单方或复方葛根提取物泡腾片，片重为0.5～5g，最好为2.0～4.0g。

具体实施方式

实施例一

复方葛根提取物泡腾片

配方：                    每片含：

葛根提取物(总黄酮30％)    500mg

柠檬酸                    1500mg

维生素C                   200mg

维生素E                   50IU

碳酸氢钠                  1100mg

苹果酸                    50mg

甜味剂                    100mg

                                      

将上述原料粉碎，过80～120目筛，称重、混合、制粒、干燥后总混、压片，片重为3.5g，每片葛根总黄酮的含量为150mg，每日一片。服用时将泡腾片从包装袋中取出，放入一杯饮用水中，3分钟内即可溶解，饮用即可。

实施例二

复方葛根提取物泡腾片