[发明专利]治疗OSAS和鼾症的装置及其制作方法

说明书

技术领域

本发明新型涉及一种医疗器械及其制作方法，特别是一种治疗OSAS和鼾症的装置及其制作方法。

背景技术

1984年Meier Ewert首次将口腔矫治器(Dental Appliances，DA)用于治疗OSAS(阻塞性睡眠呼吸暂停综合征简称OSAS)。截止到1997年国外已有上万名OSAS患者接受口腔矫治器治疗。国内北京大学口腔医学院正畸科学者1996年首次报告了应用口腔矫治器治疗OSAS并取得成功。目前口腔矫治器以仅次于呼吸内科的疗效和独具的特点，适宜作为首选的普及疗法。口腔矫治器是治疗OSAS的重要手段之一，有效率达61％—80％。与持续正压通气(CPAP)和悬雍重腭咽成形术(UPPP)并列构成治疗该疾患的3种主要方法中的一种。目前在治疗OSAS(阻塞性睡眠呼吸暂停综合征简称OSAS)和鼾症方面所采用的装置由于患者在佩戴时不舒适，而很难推广使用。如中国知识产权局2001年2月14日授权公开的名为《可调试口腔止鼾器》的实用新型专利，专利申请号为00217385.9，该专利公开了一种治疗鼾症和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的可调式口腔止鼾器，它可将上下领两个塑料基托通过牙弓两侧的可调式不锈钢螺杆相连接，经螺杆中央孔转动螺丝即可改变整个螺杆的长度，渐进地调整下颌前伸距离，从而可最大限度地发挥可调式口腔止鼾器的疗效；又使患者夜间戴入后仍能作适量的下领开闭口及侧方运动，以致安然入睡。但该装置患者佩戴后舒适性差。

发明内容

本发明的目的是克服上述现有技术的不足和缺陷，提供一种佩戴舒适性好、制作工艺简单、疗效好的治疗OSAS和鼾症的装置及其该装置的制作方法。

为实现本发明的目的，所采用的技术方案是：一种治疗OSAS和鼾症的装置，包括上牙托和下牙托，其特征在于上牙托和下牙托的两端固定相连，在上牙托和下牙托之间设置有通气孔，通气孔的设置是使上牙托前伸到与下牙托对刃颌后，使上、下牙托之间保持打开2-3mm距离。

上述上牙托与上牙列相吻合，下牙托与下牙列相吻合。

制作治疗OSAS和鼾症装置的方法，该方法的制作步骤是：

a、上下牙托的制作：制取上、下颌印模，灌制石膏模型，并修整模型；

b、将塑胶片置于修整好的上、下颌石膏模型上，用加压成型机加热、加压制取上、下牙托，将制取的上、下牙托修剪边缘，保留牙列及2-6mm牙龈部分即可；

c、上、下牙托位置的确定：将上、下牙托安在患者的上、下牙列上，使上牙托前伸到与下牙托对刃颌后，将上牙托在对刃颌位置打开2-3mm，用烤软的蜡片制取蜡咬颌记录，然后将咬颌蜡自口内取出，置于凉水中，浸冷变硬后，置于口内核准；

d、上、下牙托位置的固定：将安装有步骤b制作好的上、下牙托的石膏模型固定在咬颌架上，然后将步骤c制取的咬颌蜡置于上、下牙托之间，调整上下牙托之间的位置关系，使上、下牙托与咬颌蜡吻合，然后用粘接剂将上、下牙托粘接、定位，同时在上、下牙托之间留出高×宽为2-3×20-30mm的通气孔；

e、修整：将托粘好的该装置表面修整光滑后，即为成品。

上述塑胶片为医用热塑性塑胶材料，厚度在1.5-5mm。

根据本发明人长期的研究发现，在治疗OSAS和鼾症时，使患者的牙前伸到对刃颌后，前牙在咬合位置打开2-3mm后，就可有效治疗OSAS和鼾症的发生。本发明是在上述研究结果的基础上，提出了本技术方案，本技术方案的特点是：本发明的1.装置的结构简单、制作成本低。本装置是采用医疗用热塑胶片制成，具有结构简单、制作成本低的特点。2.本装置具有佩戴舒适的特点。由于所用热塑胶片的厚度很小，且具有一定强度，根据患者的上、下牙列取摸后，热压、粘接成型，使患者在佩戴时舒适性好，非常适合治疗OSAS和鼾症患者的佩戴，疗效明显。3.制作工艺简单、易掌握。该装置的制作方法非常简单，经过简单的培训，可用于各类医院的牙科对OSAS和鼾症进行治疗，可有效降低患者的治疗成本。

附图说明

图1为本发明结构示意图。

具体实施方式