[发明专利]一种用于胃癌诊断的药物及其制备方法

权利要求书

1、一种用于胃癌诊断的药物，包括抗体及放射性核素，其特征在于：所述抗体为单克隆抗体3H11，所述放射性核素通过一个双功能连接剂标记所述单克隆抗体3H11，所述放射性核素标记的单克隆抗体3H11为无色透明液体针剂。

2、根据权利要求1所述的用于胃癌诊断的药物，其特征在于：所述单克隆抗体3H11包括鼠源性抗体及片断，基因工程制备的单链抗体、双链抗体、小型化抗体及嵌合抗体。

3、根据权利要求1所述的用于胃癌诊断的药物，其特征在于：所述放射性核素为^99mTc，所述双功能连接剂为S-HYNIC，所述放射性核素标记的单克隆抗体为^99mTc-HYNIC-3H11。

4、根据权利要求1所述的用于胃癌诊断的药物，其特征在于：所述放射性核素为¹¹¹In，所述双功能连接剂为DOTA，所述放射性核素标记的单克隆抗体为¹¹¹In-DOTA-3H11。

5、根据权利要求4所述的用于胃癌诊断的药物，其特征在于：所述双功能连接剂包括DOTA的衍生物。

6、根据权利要求1所述的用于胃癌诊断的药物，其特征在于：所述放射性核素为¹¹¹In，所述双功能连接剂为DTPA，所述放射性核素标记的单克隆抗体为¹¹¹In-DTPA-3H11。

7、根据权利要求6所述的用于胃癌诊断的药物，其特征在于：所述双功能连接剂包括DTPA的衍生物。

8、一种用于胃癌诊断的药物的制备方法，其特征在于：

I、将0.9mL浓度为5.0mg/mL的单克隆抗体3H11溶液与5μL浓度为1.55×10^-2mg/mL的S-HYNIC溶液加入反应管中，在避光4℃条件下进行反应5小时；该反应中S-HYNIC与单克隆抗体3H11的摩尔比为8∶1；反应完成后获得反应溶液；

II、将所述反应溶液使用pH值为7.4、浓度为20mM的柠檬酸缓冲液透析处理2次，每次透析时间为8小时，所用柠檬酸缓冲液中含100mM NaCl；将经过2次透析处理后的所述反应液使用pH值为5.2、浓度为20mM的柠檬酸缓冲液再透析处理2次，每次透析时间为8小时，所用柠檬酸缓冲液中含100mMNaCl，透析处理完成后，获得偶联物HYNIC-3H11溶液；

III、将0.2mg浓度为3.0mg/mL的所述偶联物HYNIC-3H11、20.0mg浓度为100.0mg/mL的Tricine、20.0μg浓度为3.0mg/mL的SnCl₂和1110MBq的Na^99mTcO₄依次加入反应管中，室温反应30分钟；将反应物通过PD-10柱纯化，获得放射化学纯度大于95％的放射性药物^99mTc-HYNIC-3H11。