[发明专利]一种治疗肿瘤的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗肿瘤的中药组合物及其制备方法。

背景技术

癌症是世界三大顽症之一，人类1/4以上的死亡原因是癌症。根据世界卫生组织报告，2000年全球新发癌症病人1010万人，死亡620万人，现患癌症病例达2240万。过去的10年间，全球癌症发病率增长了22％。无论从发病(120万)还是死亡(110万)来看，肺癌均为全球最主要的癌症，以死亡排序以下为胃癌、肝癌及结直肠癌。目前，全球癌症仍呈上升趋势，据世界卫生组织(WHO)专家预测，2020年全球总人口将达80亿，癌症新发病例将达2000万，1200万人死于癌症，癌症将成为新世纪人类的第一杀手。

在我国2000年癌症发病人数为200万，死亡150万。据统计，1991年-2000年我国城市居民中癌症死亡率上升了18.1％，农村居民中癌症死亡率上升了11.03％，平均每死亡5人就有一人死于癌症。

癌症是瞩世关注的重大难题，亟待有新的疗效显著药物出现，现今治疗癌症的药物主要还是化学药，如环磷酰胺等，在杀伤癌细胞同时，机体内正常细胞亦被破坏，其引发的毒副作用是不可逆的。目前公开上市的抗癌药，多以增强免疫功能或作为放疗化疗辅助药，大多不属治疗药。至今以青龙衣、刺五加组合用于癌症治疗虽有报道，但制法及以上述重量组分的用量份比进行组合尚未见报道。

发明内容

本发明目的在于提供一种中药组合物及其制剂的制备方法，本发明另一目的在于提供该中药组合物制剂的用途。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明中药组合物的原料药组成如下：

青龙衣1～7重量份    刺五加1～7重量份。

上述原料药的优选重量配比如下：

青龙衣1重量份    刺五加1重量份。

上述原料药的优选重量配比如下：

青龙衣1.5重量份  刺五加1.0重量份。

上述原料药的优选重量配比如下：

青龙衣2重量份    刺五加1重量份。

上述原料药的优选重量配比如下：

青龙衣1.5重量份  刺五加1.2重量份。

上述原料药的优选重量配比如下：

青龙衣4重量份    刺五加1重量份。

上述原料药的优选重量配比如下：

青龙衣3重量份    刺五加1重量份。

本发明中药组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的胶囊剂、肠溶剂、丸剂、片剂、颗粒剂、口服液体制剂或注射剂。

本发明组合物的具体制备工艺如下：

将青龙衣加75～95％的乙醇进行渗漉或回流提取，将提取液60℃以下减压回收乙醇得清膏，再将清膏在65℃以下干燥得干浸膏1；或将清膏加水溶解，喷雾干燥得细粉1；将刺五加按中国药典2005版一部刺五加浸膏项下提取浸膏制备方法，得刺五加浸膏，于65℃以下干燥得干浸膏2，或将刺五加浸膏加水溶解，喷雾干燥得细粉2；合并干浸膏1和干浸膏2或合并细粉1和细粉2，将其粉碎成细粉；加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂、口服液体制剂或注射剂。

本发明组合物的优选制备工艺如下：

将青龙衣加75％的乙醇进行渗漉或回流提取，将提取液在55℃减压回收乙醇得清膏，再将清膏在60℃干燥得干浸膏1；或将清膏加水溶解，喷雾干燥得细粉1；将刺五加按中国药典2005版一部刺五加浸膏项下水提取浸膏制备方法，得刺五加浸膏，于60℃干燥得干浸膏2，或将刺五加浸膏加水溶解，喷雾干燥得细粉2；合并干浸膏1和干浸膏2或合并细粉1和细粉2，将其粉碎成细粉；加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂。

本发明药物具有抗癌、止痛、消炎作用。能抑制肿瘤生长，增加机体免疫力，具有祛邪扶正功能，能有效治疗癌症。用于肺癌、食道癌、胃癌、肝癌，对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤亦有一定疗效，亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。

青龙衣性味辛、苦涩，微寒。具有抗癌、定痛，止痒杀虫功效，为方中君药。刺五加性味辛、微苦，温。具有补肾安神，益气健脾的功效；其提取物及总甙对动物癌的转移和小鼠自发白血病都有一定的抑制作用并能减轻抗癌药物的毒性；同时具有增加机体非特异性抵抗力及免疫能力，为方中臣药。两味药攻补兼施，相辅相成共奏祛邪扶正之功效。

下述实验和实施例用于进一步说明但不限于本发明。

实验例1青龙衣不同工艺提取物抗肿瘤作用筛选试验

试验动物：昆明种小鼠，购于黑龙江肿瘤病防治研究所动物室，体重18-22g，雌雄兼用。