[发明专利]同型半胱氨酸诊断试剂盒及同型半胱氨酸浓度的测定方法

权利要求书

1.一种同型半胱氨酸浓度测定方法，其方法原理如下：

同型半胱氨酸+水  同型半胱氨酸-α，γ-裂解酶硫化氢+氨+α-氧代丁酸(2-oxobutanoate)

硫化氢+N，N-二甲基苯二胺+氯化铁-→亚甲基兰

将最终反应物亚甲基兰(Methylene blue)置于可见光分析仪或半、全自动生化分析仪下，检测主波长660nm吸光度上升的大小程度，测算出同型半胱氨酸浓度大小测定结果。

2.一种同型半胱氨酸诊断试剂盒，主要成分包括：

缓冲液                        20--500mmol/L

稳定剂                        1--50mmol/L

同型半胱氨酸-α，γ-裂解酶    500--20000U/L

N，N-二甲基苯二胺             0.2--20mmol/L

氯化铁                        0.1--8mmol/L

其特征在于：试剂盒可以是干粉状态，在使用前加水溶解后使用；

也可以配制成液体试剂，直接使用。

3.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断试剂盒，其特征在于：

由缓冲液、稳定剂、N，N-二甲基苯二胺(N，N-dimethyl-p-phenylenediamine)、氯化铁(ferric chloride)、同型半胱氨酸-α，γ-裂解酶(Homocysteine-α，γ-lyase EC 4.4.1.2)组成单剂试剂。

4.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断试剂盒，其特征在于：由缓冲液、稳定剂、N，N-二甲基苯二胺(N，N-dimethyl-p-phenylenediamine)、氯化铁(ferric chloride)、同型半胱氨酸-α，γ-裂解酶(Homocysteine-α，γ-lyase EC 4.4.1.2)组成双剂试剂；试剂1，由缓冲液、稳定剂、同型半胱氨酸-α，γ-裂解酶组成；试剂2，由N，N-二甲基苯二胺、氯化铁组成。

5.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断试剂盒，其特征在于：

由缓冲液、稳定剂、N，N-二甲基苯二胺(N，N-dimethyl-p-phenylenediamine)、氯化铁(ferric chloride)、同型半胱氨酸-α，γ-裂解酶(Homocysteine-α，γ-lyase EC 4.4.1.2)组成多剂试剂；试剂1，由缓冲液、稳定剂、同型半胱氨酸-α，γ-裂解酶组成；试剂2，由N，N-二甲基苯二胺组成；试剂3，由缓冲液、氯化铁组成。

6.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断试剂盒，其特征在于：还包括稳定剂1-4000mmol/L或0.1％-100％体积比。所述稳定剂为：

硫酸铵(Ammonia Sulfate)、甘油(Glycerol)、丙二醇(PropyleneGlycol)、乙二醇(Ethylene glycol)及防腐剂中的至少一种。