[发明专利]一种对眼部疾病具有很好治疗作用的药物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有从油脂中分离出的不皂化物在治疗眼部疾病作用的新用途。

背景技术

经研究发现，很多植物油中的不皂化物富含天然植物甾醇，天然植物甾醇是一种具有多种生理活性的物质，它在医药、化妆品、动物生长剂及纸张加工、印刷、纺织、食品等领域有着广泛用途。植物甾醇中含有谷甾醇，菜油甾醇、菜籽甾醇、豆甾醇等多种成份，更突出的是豆甾醇具有较强的抗炎和消炎作用而直接用作为抗炎药物。

我们经过研究发现，从植物油比如红花籽油、桃仁油以及沙棘油中分离出的不皂化物对眼部疾病都有很好的治疗作用。

红花是一年生双子叶菊科植物。红花籽油中含有少量的不皂化物，主要成分为甾醇、烃类、三萜醇及42甲基甾醇。植物甾醇是细胞膜构成的主要成分之一，也是多种激素及甾体类化合物生物合成前体。近年研究表明，甾醇对人体具有药用及生理作用价值，某些甾醇还具有抗氧化聚合作用，三萜醇对某些肿瘤具有良好的抑制作用。

桃仁为蔷薇科樱桃属植物桃的干燥成熟种子，全国大部分省区均有产，主产于四川、云南、北京、山东、河北、山西、河南等地。桃仁饱满多脂，富含多种营养成分和生物活性物质，既可食用，又可入药，还可榨取工业用油，是营养价值较高、临床治疗效果显著的天然药物；桃仁油中不皂化物含有多种甾醇乙酸酯化合物和三萜醇乙酸酯等具有活血祛瘀的功效。

从沙棘的种子和果肉或皮中提出的油液，皆含有有众多有效组分和生物活性物质，比如维生素、胡萝卜素、不皂化物、总黄酮等，其中脂溶性维生素E确定有四种异构体，即α-生育酚、β-生育酚、γ-生育酚、δ-生育酚，其中维生素C和维生素E都是从油脂中分离出的不皂化物中作为抗氧化剂的主要成分；总黄酮及主要黄酮类成分异鼠李素、槲皮素、山奈酚和香豆素等。

我们研究发现从桃仁油和红花籽油中分离出的不皂化物，以及从沙棘油中分离出的维生素、胡萝卜素、不皂化物、总黄酮等活性物质能够治疗的眼部疾病，具体包括：泪囊炎、细菌性结膜炎、沙眼、流行性出血性结膜炎、病毒性角膜炎、青光眼、巩膜炎、眼脸炎性水肿、角结膜炎、近视等。

不皂化物是指油脂中除了脂肪酸和脂肪酸甘油酯外的其它具有药理活性的物质，具体到本发明不皂化物是指从桃仁油、沙棘油和红花籽油中分离出的维生素、胡萝卜素、植物甾醇、总黄酮等活性物质的组合物。

发明内容

本发明首次发现从桃仁油、红花油以及沙棘油中分离出的不皂化物具有治疗眼部疾病的新用途，具有广泛的经济效应和开发价值。

本发明中从桃仁油、红花油以及沙棘油中分离出的不皂化物作为治疗眼部疾病的活性成分的应用，以及含有从桃仁油、红花油以及沙棘油中分离出的不皂化物做为制备治疗眼部疾病作用药物的应用。

从桃仁油、红花油以及沙棘油中分离出的不皂化物的存在状态可以是液体、也可以是固体，其给药途径可以是局部给药，也可以是肌肉注射。

本发明的从桃仁油、红花油以及沙棘油中分离出的不皂化物，含有维生素、胡萝卜素、总黄酮等多种活性成分，其中沙棘油是指从果油、果皮油和籽油中的任何一种或两种以上的混合物。

本发明的从桃仁油、红花油以及沙棘油中分离出的含有不皂化物的活性成分，精制后可以直接使用，也可以制成药剂学上的任何一种。

本发明含有从油脂中分离出的含有不皂化物药物制剂，可以是药剂学上的任何一种，其中包括含有从油脂中分离出的不皂化物的包合物、钠米制剂以及脂质体。

含有从油脂中分离出的不皂化物药物制剂，其给药途径主要是局部给药，尤其指眼部给药，可以制成眼用制剂，具体包括眼用液体制剂、眼用固体制剂、眼用半固体制剂，也可以固体形态包装，另备溶剂，在临用前配成溶液或混悬液。

含有从油脂中分离出的不皂化物的包合物，选用的辅料包括：环糊精及其衍生物，甘油三酯、脂肪酸甘油酯、脂肪酸/醇、脂肪酸乙酯、甾醇及其衍生物、氢化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚乙二醇及其衍生物系列、氮酮、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)系列、甘油、1，2-丙二醇、正十八烷基胺；油酸或其钠盐，胆酸或脱氧胆酸及其钠盐，透明质酸及其钠盐；卡波姆、磷脂、吐温系列、labrosol、司盘、泊洛沙姆(poloxamer)系列；其中脂肪酸(含甘油三酯中的脂肪酸)碳原子数在5-25之间；甘油三酯包括植物油、动物油及合成油(如中链油)。

根据权利要求的任何一种组合物，其特征在于含有不皂化物活性物质的浓度是0.1-100％。