[发明专利]一种抗菌型共混电纺纳米纤维膜生物敷料及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种具有抗菌性能的共混电纺纳米纤维膜的制备方法，属于医用生物敷料技术领域。

背景技术：

壳聚糖(Chitosan，CS)是一种丰富的天然碱性多糖，在自然界仅次于纤维素的第二大生物资源，具有良好的生物相容性、生物可降解性、人体亲和性以及抗菌、止血和促进伤口愈合等优异性能，使用后可自行吸收，不引起过敏，还能加速伤口愈合，对大面积烧伤有保护作用，能促进皮肤再生；用其生产的医用无纺布，可以在烧伤创面和供皮区使用，不仅起到覆盖、保护创面的作用，而且抗原性低。因此，壳聚糖生物敷料在近年越来越受到人们的重视，并作为人工皮肤、手术缝合线在生物医用领域中应用。

传统的敷料，如纱布，常会因血液凝固而附着在伤口上，又因纤维粗糙无法与组织相容，无法被组织吸收，换药时容易造成伤口新生组织受损，延长了伤口愈合时间，同时也给患者带来了痛苦。

采用流延膜作为敷料，缺点是透气性差，易使伤口发炎，延长愈合时间。公开号CN1395968的专利公开了一种壳聚糖生物流体敷料膜及其制备方法，它具有无毒、无刺激，加速愈合的优点，但是它仍存在透气性差的缺点；公开号CN1679972A的专利公开了一种梯度结构壳聚糖水凝胶烧伤敷料及其制备方法，具有吸水性和优异机械性能的优点，但也是采用流延膜作为敷料且没有可抑制或杀菌药物成分，不具备主动抗菌能力，易造成伤口二次感染；公开号CN2676917Y的专利公开了壳聚糖药膜的制造方法，具有使用方便，适用面广的优点，但采用流延膜作为敷料，缺点是透气性差，易使伤口发炎，而不易愈合。

水凝胶类敷料在大量吸收渗出物后因胶体的膨胀而导致敷料于伤口分离。在适应伤口的程度上，它比薄膜敷料低。公开号CN1640913的专利公开了一种交联壳聚糖-季铵化水解胶原蛋白制备方法，该法制得的生物敷料具有抗菌性、透气性好的优点，但是它的强度低；公开号CN1579559A的专利公开了一种含药物、壳聚糖的聚乙烯醇水凝胶敷料及其制备方法，该法制备的敷料具有主动的抗菌能力，含水量高、透气性好的特点，但是力学强度较低，另外该法采用Coγ-射线或高能电子束射线辐射交联，具有成本高，危险性大，易破坏壳聚糖、聚乙烯醇和药物分子结构的缺点。

无纺布类敷料，如公开号CN1493364A的专利公开了一种壳聚糖生物敷料的制造方法，方法是先将壳聚糖制成丝，再纺织成纱布，该法制备的敷料具有透气性能好的优点，但它不能解决壳聚糖本身机械性能太差的问题；公开号CN1115254A的专利公开了一种壳聚糖、胶原和海藻酸钙生物复合无纺布敷料，方法是把无纺布先后分别浸入到壳聚糖-胶原溶液和海藻酸钙溶液中，该法制备的敷料具有生物相容性、渗透性的特点，但它的作用物质只附着在无纺布表面，药物释放速度快，没有缓释功能，抗菌时间短，容易造成伤口的二次感染。

湿法纺丝类敷料，如公开号CN1470679的专利公开了一种甲壳质无纺布及其生产方法，具有保湿透气效果好、生物相容性好的优点，但其力学性能较差。公开号CN1687499的专利公开了海藻酸钠/水溶性甲壳素共混纤维及其制备方法和用途，公开号CN1699647的专利公开了甲壳胺和羟丙基纤维素共混纤维及制备方法和应用，这两种湿法纺丝类敷料制备的敷料均具有较好的吸水性能，但会因血液凝固而附着在伤口上，又因纤维粗糙无法与组织相容，无法被组织吸收，换药时容易造成伤口新生组织受损，延长了伤口愈合时间，也给患者带来了痛苦。

发明内容：

本发明的目的是针对上述不足，提供一种抗菌型共混电纺纳米纤维膜的制备方法，以壳聚糖/聚乙烯醇/水溶性抗菌药物为主要原料，采用静电纺丝法制备纳米纤维膜，使得到的生物敷料具有强度较高，透气性好、生物相容性好、药物具有缓释性、更易被组织吸收等优点。

本发明的一种抗菌型共混电纺纳米纤维膜，以经聚乙烯醇强化的壳聚糖为基料，纤维中含有水溶性抗菌药物的纳米纤维膜生物敷料，其特征是：各组份的质量百分含量为：壳聚糖50-81％、聚乙烯醇6-15％、水溶性抗菌药物12-40％，纤维直径为50-350nm。

本发明一种抗菌型共混电纺纳米纤维膜生物敷料的制备方法，采用静电纺丝法制备，具体步骤为：

A壳聚糖溶液的制备：在室温下将粘均相对分子量M_η为12-80万的壳聚糖溶解在体积百分浓度为80-92％的乙酸溶液中，搅拌，配制成质量百分浓度为3-10％壳聚糖的乙酸溶液；