[发明专利]一种治疗尿酸性肾病的中成药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中成药制剂及其制备方法，具体地说是一种治疗尿酸性肾病的中成药制剂及其制备方法。

背景技术

尿酸性肾病是由于高尿酸血症、尿酸盐结晶沉积在肾小管-间质部位或因肾结石阻塞泌尿道而导致肾间质纤维化和肾萎缩。据欧洲透析移植协会统计显示终末期肾衰由尿酸性肾病引起者所占比例为0.6％-1.0％，已严重地威胁着我们的健康，成为当前医学界亟需解决的问题之一。现代医学采用抑制尿酸生成的药物别嘌呤醇治疗尿酸性肾病，但由于其可引起皮疹、胃肠反应、肝功能损伤、骨髓抑制等不良反应而影响了它的应用。因此中医药在尿酸性肾病的治疗中日益显示出了它的优势，发挥着重要作用。然而到目前为止，较理想且定型批量生产的治疗尿酸性肾病的中成药制剂国内外尚未见到。

发明内容

本发明的目的就是为了克服上述不足，提供一种既可降低血尿酸、又有改善肾功能作用，且成本低廉、无明显毒副作用的中成药制剂及其制备方法。

本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：

一种治疗尿酸性肾病的中成药制剂，采用大黄、姜黄、土茯苓为原料制备而成，它可以用下述方法得到：将大黄、姜黄混合干燥粉碎得原料粉，将大黄、姜黄、土茯苓混合浸泡得浸膏，原料粉与浸膏在颗粒机内制成颗粒状，其特征在于：原料粉与浸膏分别以原料粉25-35％、浸膏65-75％的重量比例混合；制取原料粉时原料重量组分为大黄45-65％、姜黄35-55％；制取浸膏时的原料重量组分为大黄30-40％、姜黄20-30％、土茯苓35-45％。

一种制造治疗尿酸性肾病的中成药制剂的方法，其技术特征在于：首先按重量份将洁净的大黄45-65％、姜黄35-55％相混合，用浓度为75％的适量酒精浸泡处理后干燥粉碎，过100目筛进行筛析制备原料粉；按重量份将洁净的大黄30-40％、姜黄20-30％、土茯苓35-45％相混合，置于中药多功能提取器内，加水浸泡8小时以上，用浸提法煎提取3次，合并提取液，再浓缩成稠浸膏备用；然后将原料粉与浸膏按原料粉25-35％、浸膏65-75％的重量比例混合，置于颗粒机制成颗粒状，并进行60℃以下烘干。

本发明加工工艺简单，所生产的治疗尿酸性肾病的药剂成本低，无明显毒副作用，能有效地治疗尿酸性肾病。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述：

实施例1：

首先按下列组分(重量％)取洁净的大黄55、姜黄45混合，原料总重量为50千克，然后加入浓度为75％的适量酒精浸泡处理，干燥后进行粉碎，再经100目筛进行筛析制得原料粉备用。

再按下列组分(重量％)取洁净的大黄35、姜黄30、土茯苓35混合均匀，总重量为200千克，置于中药多功能提取器内加水浸泡8小时以上，用浸提法煎提取3次，第一次2小时，第二次、第三次1.5小时，然后合并提取液，再浓缩成稠浸膏备用。

然后按下列组分(重量％)将前述原料粉30与浸膏70的比例混合后置于颗粒机内制成颗粒状，然后在60℃以下进行烘干。

最后，采用“环氧乙烷”灭菌方法灭菌，将前述颗粒状药物分装于“0”号胶囊中，每粒0.5g，封装于消毒瓶中。

本发明的治疗原则：清热利湿、化痰祛浊，使邪去正安。方中重用大黄为君，取其通肠解毒、逐瘀通经之效，通大便，利小便，使邪有出路。同时大黄还可以抑制黄嘌呤氧化酶而影响尿酸生成；通过抗菌抑菌抑制炎症反应而减轻炎症细胞和炎症介质对肾小管上皮和肾间质的损害，降低毛细血管通透性，减轻渗出和局部关节肿胀疼痛，在痛风发作期尤为适宜；大黄尚可降低体内尿素氮和肌酐的来源并促进其排泄，抑制血管紧张素转换酶的活性，改善肾血流量，抑制肾小球系膜细胞的增殖，清除自由基，延缓慢性肾功能不全的发展。姜黄破血行气、通经止痛，为方中臣药。同时姜黄提取物能抑制黄嘌呤氧化酶的活性，抑制尿酸生成；能双重抑制花生四烯酸酸途径-环氧化酶、脂氧化酶，稳定溶酶体膜，使机体对内源性皮质激素类物质敏感，增加肾上腺甾体物质产生，抑制中性粒细胞效应，有较强的抗炎性能。土茯苓为方中佐药，其与大黄配伍开泄前后二阴，使浊毒随大小便而出，同时通经络、止痹痛。其根茎中含有的多种化学成分可降低血尿酸、利尿、改善肾功能。以上三药合用，既可降低血尿酸、又可改善肾功能，对尿酸性肾病患者有切实可行的治疗作用。

本发明各原料还可按下表所列比例(重量份)混合的实施例来实现。其加工工艺与实施例1相同。

本发明取洁净的大黄、姜黄可按下列组分(重量％)混合制备成原料粉。