[发明专利]用于乳腺增生的药物组合物及其制备方法

说明书

1、技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于乳腺增生的药物组合物及其制备方法。

2、背景技术

乳腺增生是乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。婚育、膳食、人生存的外环境和遗传因素是乳腺发病的主要原因。少部分乳腺增生长期不治疗，会发生乳腺良性肿瘤或发生恶性病变转为乳腺癌。近年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有70％～80％的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于25--45岁的女性。

西医治疗乳腺增生主要是以下几种方法：服用激素类药物，其特点是对人体副作用大，停药后复发率高；理化治疗，其特点是见效快，但整体调整作用差，效果不稳定，复发率高；手术治疗，主要是用于有癌变趋势的乳腺疾病治疗，其特点是见效快，复发率高，费用昂贵。对于上述西医疗法，患者接受的程度较低。因此，开发疗效显著、无副作用，效果稳定的中成药成了科研人员的目标。

乳腺增生主要是激素失衡造成的，所以治疗应从调理内分泌着手。中医认为，恼怒伤肝，肝郁气滞，气滞不通，不通则痛；思虑伤脾，脾失健运，痰湿内蕴，痰瘀互结而成块。针对此病的病因病机，中医采用疏肝解郁，活血通络，软坚散结，调理冲任的方法以达到标本兼治的目的。

络石藤为夹竹桃科植物络石Trachelospermum jasminoides(Lindl.)Lem.的干燥带叶藤茎。味苦，性微寒。归心、肝、肾经。具有祛风通络，凉血消肿之功。用于风湿热痹，筋脉拘挛，腰膝酸痛，喉痹，痈肿，跌扑损伤。

丝瓜络为葫芦科植物丝瓜Luffa cylindrica(L.)Roem.的干燥成熟果实的维管束。味甘，性平。归肺、胃、肝经。具有通络，活血，祛风的功效。用于痹痛拘挛，胸胁胀痛，乳汁不通。

路路通为金缕梅科植物枫香树Liquidambar formosana Hance的干燥成熟果序。味苦，性平。归肝、肾经。具有祛风活络，利水通经的功效。用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭。

赤芍为毛茛科植物芍药Paeonia lactifiora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch的干燥根。味苦，性微寒。归肝经。有清热凉血，散瘀止痛之功。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭通经，疝瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

王不留行为石竹科植物麦蓝菜Vaccaria segetalis(Neck.)Garcke的干燥成熟种子。味苦，性平。归肝、胃经。有活血通经，下乳消肿的功效。用于乳汁不下，经闭，痛经，乳痈肿痛。炒王不留行为王不留行的炮制品，其炮制方法照中国药典2005版清炒法(附录IID)炒至大多数爆开白花。炒王不留行的有效成分溶出率比生品有较大的提高。

甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的作用。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，腕腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

目前，利用络石藤、丝瓜络、路路通、赤芍、王不留行、甘草相互作用，配伍组方，用于制备治疗乳腺增生的药物，尚未见报道。

3、发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗乳腺增生的组方科学、制备简单、疗效确切的药物组合物。

脾胃土气壅，则为痈；肝胆木气郁，则为疽；正气虚，则为癌；气虚不摄，为漏；气散不收，为悬；痰气凝结，为癖、为核、为痞。气阻络脉，乳汁不行，或气滞血少，涩而不行。所以情怀不畅，肝气不得正常疏泻而气滞血淤疾凝，冲任不调者易患乳腺疾病。

本发明药物组合物根据中医药学理论配伍组方：络石藤味苦，性微寒，归心、肝、肾经，功在通经络，利血脉，祛风湿，可疏肝解郁，温阳化气；丝瓜络味甘，性平，归肺、胃、肝经，长于活血，祛风，通络，可助络石藤条畅气机；路路通味苦，性平，归肝、肾经，有祛风活络，利水通经的功效，与丝瓜络合用则缓经脉拘挛，止胸胁胀痛，通经下乳之力强；赤芍味苦，性微寒，归肝经，能行瘀，止痛，凉血，消肿；王不留行味苦，性平，归肝、胃经，可助络石藤活血通脉，助丝瓜络、路路通通经下乳，助赤芍散瘀止痛；甘草味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，一方面清热解毒，祛痰止咳，另一方面调和诸药，缓解药物毒性烈性。