[发明专利]一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片及制备方法

说明书

(一)技术领域

本发明涉及一种药物制剂，具体地说是一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片及制备方法。

(二)背景技术

蒙脱石，化学分子式为[Si8Al4O20(OH)4]，为双八面体结构，系由双四面氧化硅单八面体氧化铝组成的多层结构，其粉末粒度达1-3μm。该物质具有极高的定位能力。蒙脱石可吸附多种病原体，将其固定在胃肠腔表面，而后随肠蠕动排出体外，从而避免肠细胞被病原体损伤。蒙脱石对大肠杆菌毒素、金黄色葡萄球菌毒素和霍乱毒素也有固定作用，同时减少肠细胞反动失调，恢复肠蠕动的正常节律，维护肠道的输送和吸收功能。此外，蒙脱石还能减轻空肠弯曲菌所致的粘膜组织病变，修复损坏的细胞间桥，使细胞紧密连接，防止病原菌进入血循环，并抑制其繁殖。另一方面，蒙脱石可减慢肠细胞转变速度，促进肠细胞的吸收功能，减少其分泌，蒙脱石可通过和肠粘液分子间的相互作用，增加粘液凝胶的内聚力、粘膜弹性和存在时间，从而增强粘液屏障，保护胃肠细胞顶端和细胞间桥免受损坏，对消化道黏膜有很强的覆盖能力，并通过与粘液糖蛋白相互结合，从质和量两方面修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能。

现临床应用蒙脱石散治疗急慢性腹泻，临床治疗效果较佳。但蒙脱石散也存在如下问题：直接加水不能充分混匀口服，容易产生沉淀，使用不便，计量不准确，特别是儿童超量服用时会引起便秘。

(三)发明内容

本发明的技术任务是针对现有技术的不足，提供一种原料配伍科学合理、制备方法简单、服用方便、治疗效果佳的治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片及制备方法。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片制剂，是由以下重量份数的原料配比而成：

蒙脱石    1000-3000份

辅料      50-750份

矫味剂    3-11份

上述辅料为蔗糖、葡萄糖、乳糖和甘露醇中的其中一种或几种物质的组合物。

上述矫味剂为阿斯巴甜和香兰素中的其中一种或两种的混合物，阿斯巴甜的重量份数为2-7份，香兰素的重量份数为1-4份。

一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

称取蒙脱石药物与辅料、矫味剂混合均匀后，加湿润剂制颗粒、压片从而制成蒙脱石药物咀嚼片。上述湿润剂为水或乙醇水溶液。

本发明的一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片及制备方法与现有技术相比，所产生的有益效果是：

1)该蒙脱石咀嚼片易蹦解，可以咀嚼、也可以吞服，在婴幼儿服用时可以将其放入水中使其快速分散使用，形成混悬液。

2)患者口服方便、准确，特别适合儿童、老人、户外作业人员。

3)本药物既有片剂优点，也具有散剂遇水分散、见效快的特点。

4)口服本药物后，药物可均匀地覆盖在整个胃肠腔表面，并维持6小时之久，提高了治疗效果。

(四)具体实施方式

实例1：蒙脱石咀嚼片

蒙脱石咀嚼片处方：(1000片)

蒙脱石            1000g

葡萄糖            50g

阿斯巴甜          2g

香兰素            4g

制备方法：称取蒙脱石与辅料矫味剂混合均匀加入湿润剂制粒压片，制成蒙脱石药物咀嚼片。

实例2：蒙脱石咀嚼片

蒙脱石药物咀嚼片处方：(1000片)

蒙脱石                1000g

葡萄糖                200g

蔗糖        20g

阿斯巴甜    7g

香兰素      3g

制备方法：称取蒙脱石与辅料矫味剂混合均匀加入湿润剂制粒压片，制成蒙脱石药物咀嚼片。

实例3：蒙脱石咀嚼片

蒙脱石药物咀嚼片处方：  (1000片)

蒙脱石                  1000g

甘露醇                  300g

阿斯巴甜                5g

香兰素                  2g

制备方法：称取蒙脱石与辅料矫味剂混合均匀加入湿润剂制粒压片，制成蒙脱石药物咀嚼片。

实例4：蒙脱石咀嚼片

蒙脱石药物咀嚼片处方：(1000片)

蒙脱石                1000g