[发明专利]巴布膏剂基质及其制备工艺

说明书

技术领域：本发明涉及一种透皮贴剂的药物载体基质，特别是巴布膏剂的基质，并涉及其制备工艺。

背景技术：传统的透皮贴剂，如橡胶膏、黑膏药等均以脂溶性材料为药物载体基质，具有药物选择限制多、载药量小、易引发皮肤过敏、会粘汗毛等多种不足之处。现在已有了巴布膏剂，以亲水性材料为基质，各种水溶性、脂溶性药物均可选用，载药量大，与皮肤有较好相容性，不易过敏，不粘汗毛，可重复揭贴。但一般的巴布膏剂基质配比组分多，和药物的不良化学反应率较高，并且在和药物炼合时必须加温，使部分热敏感药物有效性大大降低。而且，一般的巴布膏剂基质保湿期短，往往短时间内水份迅速挥发硬化，使药物功效大幅降低，在使用中耐汗性也不够，吸收人体汗液后很容易失去粘性滑落。

发明内容：针对现有技术的不足，本发明提供一种配比简单，可常温生产，药效易保持的巴布膏剂基质，并同时提供其制备工艺。

本发明的巴布膏剂基质用于透皮贴剂药物的载体，该基质由下列重量份数的原料制备得到，

引发剂7-15  纯净水3-12.9  水溶性高分子聚合剂4-10。

本发明基质的优选原料配比为引发剂9、纯净水7.9、水溶性高分子聚合剂4.2。

本发明基质的组份为三种，配比简单，可减少药物不良化学反应率，生产制备时可在常温下进行，避免了许多热敏感药物加温失效。本发明基质不仅具有一般巴布膏剂基质的全部优点，而且保湿期非常长，常温条件存放数月也不会挥发硬化，使巴布膏剂的含水量大大增加，有利于药物的透皮吸收。本发明基质的耐汗性也非常强，吸收一倍重量的汗液也不会失去粘性，韧弹性好，活动拉伸不移位滑落。

本发明的巴布膏剂基质制备工艺，是先将规定重量份数的纯净水置于容器中并开始搅拌，然后将引发剂倒入，搅拌充分后将水溶性高分子聚合剂分批次倒入容器，期间一直搅拌，使每次倒入的水溶性高分子聚合剂能被充分均匀搅拌反应，加料结束后再充分搅拌一段时间后即可得到所需基质。

生产时，一般要求每次加入的水溶性高分子聚合剂重量不多于5000克，各批次加入的时间间隔不少于10秒。这样反应更充分，形成网状架构，可在0.1-3.5毫米之间任意调节涂布厚度，载药量更大。

下面通过实施例进一步说明本发明。

实施例：准备好重量配比为引发剂9、纯净水7.9、水溶性高分子聚合剂4.2的原料，先将纯净水置于容器中并开始搅拌，一般要求搅拌速度为80-120转/分钟，然后将引发剂倒入，搅拌充分后将水溶性高分子聚合剂分批次倒入容器，期间一直搅拌，使每次倒入的水溶性高分子聚合剂能被充分均匀搅拌反应，加料结束后再充分搅拌一段时间，一般5分钟后即可得到所需基质。生产的基质可以作为各种外用透皮贴剂的药物载体，而且完全适用于中药载体，效果理想。

在实际生产巴布膏剂时，相应的药物组分一般需要在水溶性高分子聚合剂之前或同时加入，搅拌反应后药物交联固定在基质中，载药量大，不会溢出损失，可长期保存。