[发明专利]复方柴芍和胃中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属中草药配制品及其制备工艺技术领域，涉及一种复方柴芍和胃中药制剂及其制备方法，。

背景技术

胃病是临床上的一种常见病，多发病，而胃炎及胃溃疡又是临床发病很高的疾病之一。目前用于治疗此类疾病的药物，有无机弱碱类的抗酸剂，如氢氧化铝，能直接中和胃酸，长期服用可致便秘或形成肾结石；外源性或内源性组胺作用胃腺细胞的H受体拮抗剂，刺激胃酸分秘，服用时适用范围受到限制；乙酰胆碱拮抗剂如哌仑西平系三环类化合物，能促进胃溃疡愈合，服用后有不良反应常见有口干、视力模糊、便秘、腹泻、头痛、精神错乱等；中药制剂三九胃泰、养胃舒。上述治疗胃病的胃药，西药类有一定的毒副作用，治疗作用比较单一，多数药物都以缓解症状为主，不能彻底根治，患者停药后易于复发；中药有疗效长、见效慢的缺点。

发明内容

本发明为克服现有技术之不足，提出一种治疗胃病疗效显著、毒副作用小，治愈后不易复发的中药制剂及其制备方法。

本发明为解决技术问题采用的技术方案是：本发明的中药制剂是以下述重量比的原料制备成的中药制剂：

白芍6-15份  娑罗子3-9份  姜半夏3-9份

黄芩3-9份          川楝子4.5-9份    延胡索3-9份

柴胡3-9份          广藿香3-9份      砂仁3-6份

炒吴茱萸1.5-4.5份  木香1.5-6份      黄连2-5份

生姜3-9份          大枣6-15份       炙甘草1.5-9份

本发明和胃中药制剂的制取方法是：以原料药重量比为：白芍＝6-15份、娑罗子＝3-9份、姜半夏＝3-9份、黄芩＝3-9份、川楝子＝4.5-9份、延胡索＝3-9份、柴胡＝3-9份、广藿香＝3-9份、砂仁＝3-6份、炒吴茱萸＝1.5-4.5份、木香＝1.5-6份、黄连＝2-5份、生姜＝3-9份、大枣＝6-15份、炙甘草＝1.5-9份，取柴胡、广藿香、砂仁、炒吴茱萸、木香、生姜6味药材混合，加2-5倍量水，按水蒸汽蒸馏法提取挥发油4-12小时，收集挥发油另器保存；将提取挥发油后的药渣与白芍、娑罗子、姜半夏、黄芩、川楝子、延胡索、黄连、大枣、炙甘草9味药混合，加水提取1-5次，合并滤液浓缩至相对密度为1.0-1.4的浸膏，加入乙醇使之含醇量达50-85％，室温放置18-36小时，滤过。滤液回收乙醇至无醇味，得醇沉后的浸膏；再向浸膏中加6-12倍量蒸馏水溶解，室温静置6-18小时水沉，滤过，滤液浓缩，60-120℃真空干燥，粉碎，得浸膏颗粒；然后将挥发油喷洒于颗粒表面，得治疗胃病的中药制剂。将中药制剂可做成不同的制剂，如片剂、冲剂、胶囊等。

本发明的有益效果：本发明的中药制剂遵循“治病必求其本”“治肝可以安胃”的原则，通过保护及修复损伤的胃粘膜，增加胃粘膜的血流量，促进胃粘膜的合成与分泌，达到防治胃炎及胃溃疡的目的。在组方中重用白芍、娑罗子以疏肝养血，宽中和胃，解痉止痛。治疗胃溃疡疗效显著，见效快，疗程为4-6周，治愈率可达90％以上，治愈后不易复发，没有明显的禁忌证，无毒副作用优于对照的西药。

本发明在制备工艺上，根据组方中药材有效成分的理化性质及特性，采用了“双提法”即先用蒸馏法提取挥发油，再将药渣与其余药材混合，采用水提、醇沉、再水沉工艺，提取有效部位，加蔗糖混合制成不同的剂型，即可。

本发明的中药制剂组方是来自临床之验方，临床针对肝胃不和之重症(消化性溃疡.)，该症病因病机多为脾胃素虚，肝郁气滞，饮食不节，加以湿邪犯胃(现已知为幽门螺旋杆菌)所致。“治病必求其本”，“治肝可以安胃”，故本方从肝论治，治法为疏肝和胃，燥湿止痛。适用于肝胃不和之重症，证见胃脘疼痛，暧气反酸，恶心呕吐等症者。组方合理，治愈率高，无任何毒副反应是本方的特点。

本发明的中药制剂经药理及毒理实验证明：有效、安全、无毒。故本工艺保留了有效部位，除掉了杂质，减小了服用量，达到“三效”、“三小”、“五方便”之目的。

本发明的中药制剂经药效学研究证明：对实验动物乙醇烧灼性胃溃疡、应激性胃溃疡、结扎幽门所致胃溃疡有明显的预防作用，对乙酸烧灼所致慢性胃溃疡有明显防治作用。对大鼠实验性胃溃疡的防治作用与其抑制胃酸分泌，抑制胃蛋白酶活性，降低炎症组织内LPO生成有关。病理学组织检查结果还表明本发明的药物可通过减少炎性渗出，促进溃疡修复过程中的肉芽组织及血管增生，促进成纤维细胞成熟及增加胶原生成产生对溃疡的治疗作用。