[发明专利]海菊颗粒制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种治疗风热感冒的海菊颗粒的制备方法。

背景技术：

感冒是由病菌，病毒感染而引起的上呼吸道黏膜急性炎症。如果炎症累及声带，引起声带黏膜出血，肿胀导致声音嘶哑，上述病症主要为风热感冒。风热感冒为常见多发性疾病。海菊颗粒对该证有良好疗效，见效快，副作用小，不易产生耐药性。但原制备方法复杂，周期长，耗能大，且生产的药品各有效成分含量不能很好保证。海菊颗粒由胖大海、金银花、菊花、薄荷脑、冰片组成，制剂过程中需将胖大海、金银花、菊花有效成分提取出，以便于进一步制成适合患者服用的剂型。胖大海主要化学成分为半乳糖醛酸、阿拉伯糖、半乳糖乙酸、半乳糖、胖大海素(sterculin)、西黄蓍胶粘素(bassorin)等，皆溶于水，但其中的西黄蓍胶粘素及某些糖类溶于水后造成溶液粘稠，不易透过细胞壁，阻碍各成分从细胞内溶出，传统煎煮方法无法有效提取其主要成分，提取效率低。其次，菊花含挥发油，油中主要为菊酮(chrysanthenone)、龙脑、龙脑乙酸酯等，传统的菊花提取方法多按不同需要采取水提或水、醇混合液提的方法，提取时间长，效率低。此外、所使用薄荷脑、冰片易挥发，在制药过程容易损失，降低药效。综上原因，原制备方法难以保证药物疗效及质量精确可控。

现有专利申请号为200410023709X，名称为“菊花含片”的专利申请公开了一种以菊花为主要成分的具有润喉、清火、解毒功效，而且还能很好的预防口腔疾病的菊花含片，由菊花提取物、胖大海粉末、青果粉末、金银花粉末、薄荷脑、薄荷油、葡萄糖和蔗糖混合而成，通过普通压片工艺制成，而菊花提取物的制备：投料(各种菊花)，加水、加温50摄氏度、超声波30分钟、放药液、浓缩、半成品流浸膏。由于上述组成中的胖大海、金银花均采用原药材粉末，因而制成的含片有效成分单位量浓度不高，而且人体吸收效果不佳，菊花提取物是采用水提取，其它非水溶解的有效成分不能有效提取出，影响药物的疗效，表现在药效上只能作为保健食品作用。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种高效的、质量精密可控的海菊颗粒的制备方法。

本发明采用的技术方案是：一种海菊颗粒，它是由下述重量配比的原料制成：胖大海10-30份；金银花25-50份；菊花25-50份；薄荷脑0.3-1.1份；冰片0.1-0.5份。

所述的海菊颗粒最佳重量配比为：胖大海19.82份；金银花39.63份；菊花39.63份；薄荷脑0.69份；冰片0.23份。

将上述各组分制成本发明药物的制造方法包括如下步骤：

1)将胖大海、金银花、菊花去除杂质，净选备用，并将薄荷脑、冰片加适量乙醇完全溶解，用适量β-环糊精包合备用。

2)将胖大海粉碎成粗末，加水浸泡并加入纤维素酶酶解，酶解后加水提取，提取液过滤，真空度0.08、70-80℃下浓缩成膏。

3)将金银花水蒸气蒸馏，收集挥发油，提取液过滤，70℃浓缩，醇沉，上清液70℃浓缩成膏。

4)将菊花加60％乙醇超声提取，过滤，滤液70℃浓缩成膏。

5)将步骤2)、3)、4)中制得的膏合并，70℃浓缩，加入1)中制得的薄荷脑、冰片β-环糊精包合物及适量蔗糖、糊精，制成颗粒，干燥，喷入金银花挥发油，整粒。

在上述步骤1)中薄荷脑可以加入7份95％乙醇溶解，用2.7β-环糊精以70份水溶解，50℃包合3.5小时，冰片可以加入3份95％乙醇溶解，用1.7份β-环糊精以25份水溶解，55℃包合0.5小时。

在上述步骤2)的胖大海中可以粉碎成10目粗末，加水10倍于胖大海重量，加入纤维素酶0.5份，酶解温度50℃，在pH4.8下，酶解3小时，加水在85～90℃温度下提取三次，第一次加水50倍，提取40分钟，第二次加水30倍，提取30分钟，第三次加水20倍，提取20分钟。

在上述步骤3)的金银花中可以加水5-6倍，提取两次，第一次提取1小时，第二次提取45分钟，醇沉加三倍量95％乙醇，清膏70℃浓缩至相对密度1.20(65℃)。

在上述步骤4)的菊花中可以加3-4倍(重量比)的60％乙醇提取1小时，超声波频率优选30kHz。

在上述步骤5)中混合膏可以在70℃下浓缩成相对密度为1.30(65～75℃下测得)的膏。