[其他]化验装置

说明书

技术领域

本实用新型提供了用于确定在样品内存在或者不存在所关心的分析物的化验装置和进行化验的方法。

背景技术

如在EP 291194中所讨论的那样，先前提出了使用侧向流动化验装置用于检测在流体样品内存在分析物和/或分析物在流体样品内的量。在这样的化验装置内，样品应用到检验条的区域，并且沿着条渗透。样品最初流动经过包含当潮湿的时候可在检验条内自由运动的标记的特殊的结合试剂的反应区，然后流动到位于反应区的下游的检验区内。检验区包含能够结合标记的结合试剂或所关心的分析物的不可运动的特殊的结合试剂。检验条也可以包括流体槽，以允许任何未结合的试剂或分析物从检验区洗涤出去。控制区也可以提供在检验区的下游。

如在US 4632901中所披露的那样，在检测存在于样品内的分析物时，垂直流动化验装置也可以使用。在这样的化验装置内，液体样品导入，并且允许经过一层或更多层，以产生形式可以为可视的信号的结果。

使用几种检测标记物的方法中的任何一种，都可以观察分析物的存在，因此可以观察结合到在检验区内的不可运动的试剂的所关联的标记的试剂。优选地，在分析物存在于样品内时，这样的化验装置产生特有的信号，且在不存在分析物时，产生不同的信号。更优选地，在商业上，开发并且销售了形式为在分析物存在时显示“正的”(+)符号而在分析物不存在时显示“负的”(-)符号的检验装置。

也与本实用新型相关的是US 4916056中所描述的检验装置，其中，通过使标记的试剂结合到作为平行于样品流动的方向的线而提供的不可运动的结合物质，形成了可视的指示物。无论在样品内是否存在所关心的分析物，标记的结合试剂都结合到可视的指示物的不可运动的结合物质。然而，在分析物存在时，标记的特殊的结合试剂结合到分析物，形成试剂/分析物络合物，这种络合物被沉积在定位成横向穿过膜并且垂直于样品流动的方向的“检验线”内的还有的不可运动的结合试剂捕获。与可视的指示物相组合，可以看见检验线，从而由于标记的结合试剂-分析物络合物形成在检验区，提供“正的”符号。

在EP 0260965中，描述了类似的措施，这项专利披露了带有喷射到检验膜上的可视的指示物的多步骤的诊断化验。

在WO 2004/011942 A1中，披露了化验装置的又一个例子。WO2004/011942 A1披露了在其中检验条定位在壳内的化验装置，与其它在其中从检验条的纵向轴线进行检测的装置相反，壳成形并且构造为允许从侧面对检验条进行检测。壳大体上是C形的，并且检验条跨接C形的两臂。检验条优选地嵌入了顺磁性的颗粒，并且使用磁性的读取器装置，可以进行定量的分析。另外，壳通过在贮存和运输期间保护检验条的可移开的覆盖件密封。

如在US 5660790中所披露的那样，用于提供“正的”符号的另一种方法包括在检验条上提供对pH敏感的染料。

在大多数以上所讨论的现有技术的方法中，在分析物不存在时，通过将垂直于检验线的指示物线直接放置到检验条上，显现“负的”符号。在分析物存在于样品内时，“负的”符号“转换”成“正的”符号。通过沉积的标记的试剂或通过预先形成的印制的线，可以提供“负的”符号。

虽然在本领域中这样的化验技术是众所周知的，但它们不是没有缺点的。例如，与这样的技术相关联的不足中的一个是需要将指示物线应用到检验条的制造步骤。以上所讨论的方法大体上需要将额外的生物化学试剂添加到检验条，和/或需要操纵易破损的检验条膜。这可能使生产这样的检验条的成本增加，可能引起不相容的问题，并且可能破坏在检验条上的生物化学试剂的稳定性。此外，在一些情况下，由化验所产生的信号是不清晰的。

在US 2003/0157699中，描述了另一种用于在检验条上提供可视的指示物的措施，在其中，检验装置包括基体，基体包括包含反应区和检验区的第一多孔的部件和定位在第一部件之下并且与第一部件相接触的第二部件。第一部件包括当在干燥状态内的时候是不透明的而当在潮湿状态内的时候是透明的材料。可视的指示物放置在第二部件上，定位成垂直于检验线，并且当第一部件在潮湿状态内的时候，显出可经过在第一部件内的检验区看见的“负的”符号。一旦基体是湿润的，就可以观察到可视的指示物，而只有存在分析物，“正的”符号才出现。

以上技术具有可视的指示物提供在第二部件上的优点，从而不需要将额外的试剂添加到易破损的检验条膜。然而，与这项技术相关联的问题中的一个是甚至当在干燥状态内的时候，可视的指示物也可能是可经过检验条膜看见的。