[发明专利]设有含凝胶的阀的胃内气球、套件及其使用

说明书

技术领域

本发明涉及可植入人体并设计成用于治疗肥胖尤其是病态肥胖的设备的一般技术领域，并且本发明特别涉及适于尤其旨在使患者产生过饱感而人工减小胃容积的植入物。

本发明更具体地涉及一种胃内气球，该胃内气球设计成植入患者的胃中以减小胃容积从而治疗肥胖，并包括：

适于至少部分地填充膨胀流体的至少一个袋子；和

连接装置，该连接装置安装在所述袋子上并适于接收用于连接到膨胀流体源的连接件。

本发明还涉及一种套件，该套件用于展开设计成植入患者的胃中以治疗肥胖的胃内气球，并包括：

胃内气球；以及

用于使该胃内气球连接到膨胀流体源的连接件。

本发明还涉及粘性流体在用于使胃内气球连接到流体源的连接装置内的新颖用途。

背景技术

已知可使用胃内气球来治疗患有肥胖症的患者，该胃内气球设计成植入患者的胃中以减少食物可用空间，尤其旨在产生过饱感。

这种已知的胃内气球通常包含至少一个柔性袋子，所述袋子适于采取使胃内气球能经由口腔路径植入的塌瘪(或小体积)形式。

该袋子设计成一旦胃内气球被植入患者胃中，就填充膨胀流体例如空气或生理流体，以便使胃内气球呈其操作形状，在该操作形状下胃内气球占据胃内的足以占据食物可用空间的大部分的体积。

袋子通常用具有良好的不渗透性的材料制成，以便防止袋子内容纳的流体逐渐泄漏到胃内从而防止胃内气球缩小。具体地说，袋子的密闭性必须足以使胃内气球在可能从几周到数月不等的整个治疗期间保持其操作形状。

在已知的胃内气球中，袋子设有连接装置(例如，阀)，该连接装置设计成使胃内气球能够经由连接件连接到膨胀流体源，该连接件包括例如导管和膨胀针。连接装置还包括一旦连接件被抽出用于确保该连接装置密闭的装置，以防止袋子内容纳的流体漏出。

当膨胀流体由生理流体之类的液体形成时，使用的装置可以为“鸭嘴”阀的形式。鸭嘴阀设计成允许加压流体从外部朝胃内气球内部流动，并防止流体沿相反方向流动。通常，这种阀对于液体来说可获得好的结果，但是当膨胀流体由气体形成时这种阀通常不能令人满意。因此，这种阀取得的密闭性不再令人满意。于是，“隔膜”型阀是优选的。这种隔膜阀由用硅树脂制成的膜形成，该膜可具有多种厚度，适于被膨胀针刺穿并具有自愈合特性。

配备“隔膜”型阀的胃内气球制造简单并且通常令人满意，但是它们仍存在多种不容忽视的缺陷。

首先，在长期储存的情况下，形成隔膜的硅树脂会出现老化现象。具体地说，在这种老化的影响下，隔膜可能变干变脆，从而失去其弹性和其不渗透性。

另外，胃内气球有时成套销售，这种套件包括预先安装在气球上的膨胀针，该膨胀针被预先定位在其操作位置，从而穿过隔膜并因而在胃内气球的袋子内打开。

这种套件在被使用之前可在无菌或非无菌的壳子内长期储存。不幸的是，穿过隔膜的膨胀针的长期存在可能会形成孔口，如果储存时间很长，则在胃内气球已膨胀而移除针之后，该孔口仍可能保留。于是这样的孔口构成了胃内气球内容纳的流体可经由其漏出的优选通路，从而导致气球缩小。

发明内容

因此，本发明的目的在于弥补上述各种缺陷，并提出一种新颖的胃内气球，即使在长期储存之后该胃内气球的密闭性仍大于现有技术的胃内气球的密闭性。

本发明的另一目的在于提出一种新颖的胃内气球，该胃内气球适于以密闭方式容易地且十分安全地连接到膨胀流体源。

本发明的另一目的在于提出一种新颖的胃内气球，该胃内气球重量特别轻并且可被患者很好地耐受。

本发明的另一目的在于提出一种新颖的胃内气球，该胃内气球可经由口腔路径容易且迅速地拔出。

本发明的另一目的在于提出一种新颖的胃内气球，该胃内气球适于被内窥镜拔出工具容易且牢固地抓取。

本发明的目的还在于提出一种新颖的套件，该套件包括胃内气球和用于使该气球连接到膨胀流体源的连接件，并且即使在长期储存之后该连接件仍可提供良好的密闭特性。

本发明的目的还在于提出一种可提高胃内气球的密闭性的粘性流体的新颖用途。

本发明的目的通过一种胃内气球而实现，所述胃内气球设计成植入患者的胃中以减小胃容积从而治疗肥胖，并包括：

适于至少部分地填充膨胀流体的至少一个袋子；以及

连接装置，该连接装置安装在所述袋子上并适于接收用于连接到膨胀流体源的连接件；