[发明专利]两相增白的口腔护理组合物

说明书

序言

[0001]本发明涉及口腔护理组合物及方法。特别是，本发明包括用于清洁牙齿的组合物和方法。

[0002]很多人希望有“迷人的”微笑和洁白的牙齿，并且认为呆滞的染色的牙齿从美学上没有什么吸引力。不幸地是，没有预防或治疗性措施，由于牙科材料的吸收性质，染色的牙齿几乎是不可避免的。日常行为例如抽烟或其他口腔使用烟草产品、以及吃饭、咀嚼或饮用特定的食物或饮料(特别是咖啡、茶或红酒)，会引起牙齿表面不被期望的染色。微生物活动也会造成牙齿染色，包括与牙菌斑相关的那些。在这些材料中引起色原或颜色的物质变为表膜层的一部分，并且深入到牙釉质层中。即使是定期刷牙和剔牙，长年累月的色原积累也会造成牙齿的显著变色。

[0003]牙齿内内部的牙本质和外部坚硬的牙釉质层构成，牙釉质层是牙齿的保护层。牙齿的牙釉质层天生是不透明的，为白色或轻微的浅白色。牙釉质层由羟基磷灰石矿物质结晶构成，其会造成某种程度的多孔表面。作为其结果，牙釉质的表面在显微镜下可观察到在棱柱之间存在小空间或孔。不用于限制本发明的机理、功能或作用，认为正是牙釉质的这种多孔性质，才能使变色物质渗入牙釉质并使牙齿变色。

[0004]现有技术中已记载了多种组合物用于预防或治疗牙齿的变色和/或损害。特别是，为了抵抗染色以及使天然牙釉质颜色明亮或恢复，在商业上可购得多种包含漂白材料的产品用于专业人员或消费者使用。目前在牙齿增白中最常规使用的化学试剂是过氧化物。从生理学观点认为过氧化物通常是安全的，并且可以有效地增白牙齿。这种过氧化物包括过氧化氢、过氧化氢脲、高硼酸钠和过碳酸钠。当这些过氧化物以适当方式与牙齿接触时，其通常可以氧化牙斑，使牙齿变白。

[0005]目前的家庭治疗方法包括含磨料的洁牙剂、能够产生氧化物的洁牙剂、与牙齿支架同时使用的增白凝胶和增白创口贴。这些技术的效果依赖于多种因素，包括染料的类型和强度、漂白剂的类型、漂白剂在牙齿上的接触时间、组合物中有效漂白活性剂的用量、漂白剂渗透牙釉质的能力、洁牙剂中各种有效成分在牙齿形状和牙齿健康方面的相互作用以及消费者的顺应性。效果还依赖于组合物中漂白活性剂的量、使用期间活性成分被释放的能力以及活性剂在产品中的稳定性。然而，由于组合物和消费者顺应性中一个或多个因素的不足，这些处理技术的效果很多是不利的。

发明概要

[0006]本发明提供了口腔护理组合物。具体实施方式包括口腔护理组合物，包括：

(a)第一相，包括卤代二苯醚(优选2，4，4’-三氯-2′-羟基二苯醚)、抗菌增强剂(优选甲基乙烯基醚-马来酸酐共聚物)和第一种口腔可接受的水性载体；和

(b)第二相，包括过氧化物增白剂(优选过氧化氢)、抗氧化剂和第二种口腔可接受的水性载体；其中

(c)测量的第一相的pH值为约7至约9，测量的第二相的pH值为约3.5至约6.5，第一相提供了混合物的至少第一个部分，第二相提供了混合物的至少第二个部分，并且混合物中的至少第一部分和至少第二部分是以流体状态接触的。

[0007]一方面，甲基乙烯基醚-马来酸酐共聚物抗菌增强剂的分子量为约100至约1,000,000。

[0008]另一方面，抗氧化剂是丁基化的羟基甲苯。另一方面，氟化钠、二氧化硅和十二烷基硫酸钠独立地存在于第一相和第二相中的至少一种中。

[0009]本发明还提供了一种制备口腔护理组合物的方法，包括：

(a)在第一相口腔可接受的水性载体中混合包含临床有效的2，4，4′-三氯-2′-羟基二苯醚和针对该醚的甲基乙烯基醚-马来酸酐共聚物抗菌增强剂的第一种洁牙剂；

(b)在第二相口腔可接受的水性载体中混合包含临床有效量的过氧化氢和针对过氧化氢的抗氧化剂的第二种洁牙剂；以及

(c)混合第一洁牙剂和第二洁牙剂的混合物；其中

(d)以相对于所述醚约0.15至约32倍重量的量在第一种洁牙剂中混合抗菌增强剂，第一种洁牙剂的pH值为约7至约9，第二种洁牙剂的pH值为约3.5至约6.5，第一种洁牙剂提供了混合物的至少第一部分，第二种洁牙剂提供了混合物的至少第二部分，混合物中的至少第一部分和至少第二部分是以流体状态混合的。

[0010]在一个方面，本发明还包括在第一种容器中储存第一种洁牙剂以及在第二种容器中储存第二种洁牙剂的步骤。混合步骤还包括从第一种容器中排出第一洁牙剂和从第二种容器中排出第二洁牙剂，这样第一种洁牙剂和第二种洁牙剂就可以被挤出以提供混合物。