[发明专利]水合化无水移植材料

说明书

技术领域

本发明涉及一种无水材料的水合。本发明发现了合成物或尸骨移植材料与细胞浓缩物和凝血酶的混合物的水合方面的特定效用。

背景技术

手术过程和治疗通常包括对基体的增补以促进愈合。这可能是皮肤移植或骨头移植。骨头缺陷的典型处理方式包括清创术，机械稳定，移植应用，然后缝合并养护。移植材料有许多来源，包括尸体和合成材料。为了便于制造、运输以及储存，在无水状态下储存这些材料。它们可以在养护点处与无菌水，0.9％NaCl，或生物液相水合。许多无水的骨移植材料既可作为连接部件又可作为粒状结构进行使用。有益的水合方法包括与血小板，纤维蛋白原，和凝血酶的混合物相水合。利用生物流体，粒状移植材料可以与凝结流体水合，形成所期望的形状，且允许凝结以在手术区改进操作特性。

发明内容

根据本发明，在与所选择的水合流体相水合期间，提供容器以接收并容纳无水移植材料。容器优选为管状，并在一端设置有开口，用来将无水移植材料放置在容器内。容器可以为任何各种形式，但是，其应由刚性，半刚性或挠性材料制成。可选择地提供手柄，以插入容器，并相对容器的壁或容器其它表面进行填塞，以确保已完成的移植不存在空隙和间隙。

随后，通过供给装置将水合流体引入到其内具有无水材料的容器中。流体可以利用几种方法的任何一种而被引入容器。例如，水合流体可以通过开口被引入，移植材料也是通过所述开口插入的。优选地，利用连接至水合流体源的装置将容器设置在移植材料的位置附近。连接装置优选为流体端口，所述流体端口构造成容易地联接至具有水合流体的容器上，用于将水合流体传输到容器。优选地，流体端口为Luer锁的形式，以允许容器被连接到各种公知的医疗产品上，包括注射器和柔性管。

供给装置可以为单个源或多个源。如果水合流体是从单个源获得的，其可以通过插入移植材料的开口端供给到容器或通过流体端口供给。在优选实施例中，通过将包含流体的注射器连接至流体端口并喷射水合流体来通过流体端口供给流体。

如果水合流体是流体混合物，比如，细胞浓缩物和凝血酶，那么供给装置可以包括两个注射器，每个注射器中具有一种待混合的流体。两个注射器优选利用Y形设置连接在一起，该Y形设置将流体结合成单一的流以用于引入容器。已知的这种配置包括连接至流体注射器手柄上的夹子，由此注射器将两种流体以固定比率喷射到具有待水合的移植材料的容器内。

在优选实施例中，所述容器为一端具有开口，另一端至流体端口呈锥形的管。支承材料的装置布置在最靠近流体端口的端部处，用于喷射水合移植材料。支承装置可为待水合材料提供支承，以防止在喷射材料期间凝结的分解。在本实施例中，水合流体导入至容器并通过穿过流体端口喷入移植材料中。在优选实施例中，支承装置包括活塞，其具有用于通过水合流体的槽。可选地，支承装置可以为能够支承材料的多孔基体，筛网(screen)等。流体通过槽绕活塞均匀地流动，该槽设计成可通过流体。如果水合流体包括将形成凝结的生物材料，那么允许该管保持直立直到流体已经凝结移植。

然后，水合移植利用喷射装置通过管的大端喷出。例如，喷射装置包括杆，且利用通过管的另一端，例如流体端口插入的杆推动活塞来喷射材料。喷射装置也可以包括结构，比如吊索(sling)，其允许材料从容器中被提升。例如，可通过提供元件来喷射材料，该元件可从容器的第一端接近以将支承装置和移植材料从容器中提出。作为示例，柔性绳或缆可以联接至支承装置。

管的大的第一端优选具有环形圈，所述环形圈形成止动器以将支承装置保持在管中。例如，活塞的形状允许活塞的移植接触面延伸超出容器的端部以保证水合移植的喷射。

当水合流体是混合物时，可利用供给装置的不同流体注射器直径以获得传递至移植材料的流体的所需比率。在优选实施例中，设计联接至流体注射器手柄的夹子，因此注射器将可以同时完全排空。气缸的体积为Pi，半径的平方，以及长度(即，πr²l)的乘积。在优选实施例中，这个系统利用注射器手柄上的夹子，由此，即使注射器的总容积不同时，每个注射器的长度也相等，这意味着必须考虑注射器内部的横截面面积的比率。所以，水合流体输送比是注射器的横截面积(πr²)的简单比。

用于标准注射器的适当组合为：

20ml和3ml注射器为5∶1；

10ml和3ml注射器为3∶1；以及

10ml和1ml注射器为10∶1。

定制的具有其它直径的注射器可以设计成具有其它的比率。