[发明专利]快速释放的抗生素剂型

权利要求书

1.一种多颗粒药物剂型，其含有角叉菜胶和磷酸三钙以及任选至少一种蔗糖酯的组合与至少一种难于被含水介质润湿和/或难溶于含水介质的抗生素。

2.根据权利要求1的剂型，其特征在于它采用挤出丸剂的形式，优选为球形。

3.根据权利要求1或者权利要求2的剂型，其特征在于所述蔗糖酯显示出为10-16，优选13-15的HLB。

4.根据权利要求1～3任一项的剂型，其特征在于，相对于剂型的总重量，其含有5～50wt.％，优选20-30wt.％的角叉菜胶，优选κ-角叉菜胶。

5.根据权利要求1～4任一项的剂型，其特征在于，磷酸三钙与角叉菜胶的量的重量比为1∶1～1∶10，优选1∶2～1∶6。

6.根据权利要求1～5任一项的剂型，其特征在于，所述磷酸三钙为颗粒尺寸＜50μm的细碎粉末。

7.根据权利要求1～6任一项的剂型，其特征在于，相对于剂型的总重量，蔗糖酯的量为1-10wt.％，优选4-6wt.％。

8.根据权利要求1～7任一项的剂型，其特征在于，它含有至少一种选自盘尼西林类、头孢菌素类和大环内酯类的抗生素。

9.根据权利要求8的剂型，其特征在于，所述抗生素为阿莫西林、克拉霉素、阿奇霉素单或者二水合物，或者头孢克肟、头孢泊肟和/或头孢泊肟酯。

10.根据权利要求1～9任一项的剂型，其特征在于，所述剂型含有胃液-抵抗和/或唾液-抵抗、味道-中和包衣。

11.根据权利要求1～10任一项的剂型，其特征在于，颗粒的尺寸＜800μm。

12.根据权利要求1～11任一项的剂型，其特征在于，它在6-7的pH值下表现出升高的溶解速率。

13.根据权利要求12的剂型，其特征在于，在pH值为6-7下，所述抗生素在30分钟内至少释放85％的量。

14.根据权利要求1～13任一项的剂型，其特征在于，所述剂型含有阿莫西林和包含味道-中和包衣。

15.根据权利要求1～13任一项的剂型，其特征在于，所述剂型含有克拉霉素和包含味道-中和包衣。

16.一种用于生产根据权利要求1～15任一项的剂型的方法，其特征在于，对原料进行混合、粒化、挤出、细分、滚圆、任选进行分级和任选提供唾液-抵抗和/或胃液-抵抗和/或味道-中和包衣。

17.根据权利要求16的方法，其特征在于，对原料混合物进行湿润粒化。

18.一种给药系统，包括布置在饮用吸管中的优选为圆形的根据权利要求1～15任一项的挤出丸剂形式的剂型，所述饮用吸管具有至少一个优选移动阻碍装置，用于单次给药。

19.一种试剂盒，包括根据权利要求18的给药系统和pH≤6的生理学可接受的传送液体。