[发明专利]尾部装有固定针的注射器和具有该注射器的自动注射装置

说明书

对相关申请的交叉引用

本申请要求2004年12月9日提交的美国临时申请60/634,486的优先权，并涉及2003年6月20日提交的、共同拥有和转让的美国申请10/601,212，这两个申请的内容都通过引用并入本申请。

技术领域

本申请公开的内容涉及固定针注射器。更具体而言，本申请公开的内容涉及尾部装有固定针的注射器和具有该注射器的自动注射装置。

背景技术

固定针注射器通常包括固定至药物室并与其流动连通的针。通常作用于在药物室中的弹性活塞的柱塞，被用于从诸如药瓶或安瓿瓶的另一容器中通过吸入或抽吸(下文称为“抽吸”)药品溶液而填充药物室，从药物室中排出空气，及在注射部位将药物从药物室中释入组织。

在抽吸过程中，注射器的针通过药瓶的隔膜插入。然后，拉动活塞以将药物从药瓶中吸入注射器的药物室中。因此，此种固定针注射器的针设计成可以承受在通过隔膜插入过程中所施予的压力，并且在抽吸过程中允许足够的流体流动。

药物注射产生的疼痛和/或不舒适的程度，至少部分地，取决于针的尺寸或规格(“规格”)。遗憾的是，针规格越大，对注射部位组织的损伤越大，从而造成接受注射的人的疼痛感越强。

在使用时填充的注射器的针规格通常受限于将针从药瓶插入和抽出时针的针管强度。长、细的针在试图刺穿药瓶的隔膜时更易于弯曲。因此，通过抽吸填充的固定针注射器具有比所需规格更大规格的针，以避免针弯曲。

此外，针规格在从另一容器中抽吸药物溶液时也是一个限制因素，这是因为流体从药瓶进入注射器的流动部分地是由针的内径和长度、药物溶液的粘度、以及引起流体流动的、可利用的压差所决定；在抽吸过程中最大的压力为大气压。与低粘度的药物相比，高粘度的药物需要更大内径的针，从而需要更大规格的针，以在合理长的时间内从药瓶中抽吸药物溶液进入注射器。再次，通过抽吸填充的固定针注射器通常具有比所需规格更大规格的针，以避免填充延迟。

许多药物可使用其中具有固定针注射器的自动注射装置进行注射。通常的自动注射装置允许未经过医学培训的使用者通过手动触发自动注射装置而自动注射药物。一些现有的自动注射装置还可在注射后自动缩回针。

因此，本申请认为，人们一直需要克服或减轻现有装置的前述和其他缺陷的固定针注射器和自动注射装置。

发明内容

本申请公开内容的一个目的在于提供一种具有小规格针的、使用者填充的(user-filled)固定针注射器。

本申请公开内容的另一目的在于提供一种固定针注射器，该固定针注射器可以装载流体药物而不需要通过与后来用于刺入组织并为进入注射部位的流动提供导管的同一针抽吸药物。

本申请公开内容的另一目的在于提供一种固定针注射器，该固定针注射器消除了现有技术中双用皮下注射针有关的对皮下注射针尺寸的限制，即现有技术要求同一针既用作从原始药瓶进入固定针注射器的导管，也用作从固定注射器进入注射受试者的导管。

本申请公开内容的又一目的在于是提供一种尾部可装载的药物室，该药物室具有带螺纹的内部区和可刺穿膜的可动活塞。

本申请公开内容的又一目的在于提供一种具有带自密封、可刺穿膜的可动活塞的固定针注射器。

本申请公开内容的又一目的在于提供一种具有与可动活塞可移动地连接的注射器导向装置的药物室，该注射器导向装置具有容纳皮下注射针的内径，该皮下注射针用于刺穿活塞膜以及通过刺穿膜刺穿填充药物室。

通过一种具有药物室、皮下注射针、柱塞和活塞的固定针注射器实现本申请公开内容的这些目的和其它目的。皮下注射针与药物室流动连通。活塞可滑动地设置在药物室中。柱塞与活塞可移动地固定。柱塞具有经由其中限定的孔，所述孔允许通过柱塞通向活塞。

还提供了一种注射药物的方法，所述方法包括通过固定针注射器的中空柱塞和活塞元件将药物从药物输送针推入固定针注射器的药物室中；从活塞取去中空柱塞；在第一组件中插入固定针注射器以使皮下注射针紧接第一组件的下密封体；固定第二组件与第一组件以使第二组件的从动杆紧接活塞元件。

还提供了一种注射成套工具。该注射成套工具包括注射组件、缩回组件和尾部可装载的固定针注射器。

根据随后的详细描述、附图和所附权利要求，本领域技术人员可以理解和获知本申请公开内容的上述及其他特征和优点。

附图说明

图1是根据本申请公开内容的固定针注射器的示例性实施方案的剖视图；