[发明专利]位于在瘘－乳头切开术中应用于乳头上方穿孔的Artifon导管中的结构配置

说明书

本发明要求使用称为“Artifon(音译：阿蒂方)导管”的装置，将该装置应用于涉及在瘘-乳头切开术中乳头上方穿孔的外科手术性质的过程中，其主要目的是经胰胆获取对比图像。

作为所要求保护的本发明的前身，可以检索到在内窥镜逆行胰胆管造影术(ERCP)中使用的广泛普及的方法概念，其特征在于，器械经乳头进入，从而获得经胰胆的对比图像。

称为插管(canalization)的方法是众所周知的技术，作为先驱的Mc Cune在1968年第一次书面公开了胆道插管，但却是Kawai改进了插管医疗过程的技术细节和辅助设备。

在十年中，内窥镜逆行胰胆管造影术(ERCP)主要为诊断用途，在很大程度上有利于外科手术计划。

然而，1974年Classen-Semling和Kaway进行了首次内窥镜乳头切开术，从而开启了胰胆内窥镜治疗的新纪元。

这样，诊断和治疗用途以相同的频率使用了十多年。

在十九世纪八十年代末，并且随着成像方法的迅速发展，出现了螺旋型计算机断层扫描和胆管共振检查法，由此，胰胆疾病的诊断应用扩展到内窥镜逆行胰胆管造影术(ERCP)。这样，强烈建议胆管内窥镜主要用于治疗用途，强调治疗性内窥镜逆行胰胆管造影术(ERPC)与操作和乳头切开导致的并发症有关。

这里声明的本发明可视作类似于所述技术的治疗法，它用于在乳头上进行内窥镜方法，导致最小程度的创伤，从而产生微创“乳头切开术”的概念。

在微创“乳头切开术”中，不存在乳头切开，也没有任何散逸的电流，而是在乳头上方穿孔，其特征在于经穿孔进行瘘-乳头切开术。

该方法允许利用引导线深入胆管，，进行胰胆扩张，使假体通过，并最终取出大到6毫米(6mm)的结石。

基于在乳头上方穿孔的技术，在送到消化内镜部门的患者身上进行上述方法，这些患者表现出带有内镜胆管造影指标的临床特征。

所述患者住院24小时，24小时是获取手术前和手术后4、12和24小时淀粉酶、pypase、RCP和interleucyne-6实验室分布谷值系列剂量所需的最少时间。

内镜师进行临床分析，绷带中证实腹痛的存在，恶心和呕吐表征发生急性胰腺炎。

在有限的并发症的情况下，对每个病例必须采取特殊措施。

在急性胰腺炎的病例中，采取的方法是住院、禁食、水电重建、层析成像评估、和采用Ransons标准评价严重性。

在穿孔后广泛性粘膜下层血肿的病例中，采取的方法基于禁食、胆道阻塞的实验室和超声表征。

可能会发生其它并发症，通过各种方法适当控制这些并发症。

主要目的在于，通过乳头上方穿孔评价瘘-乳头切开术的技术和实验室特征，然后是藉助于内窥镜和/或气囊扩张支架植入物的治疗。

因此，使用Artifon导管的目的是，在乳头上方通过瘘-乳头切开术穿孔并形成通路，以观察胆道。

为了实现上述目的，基于导管型的产品开发了具有一结构性概念的装置，它由两个直径不同的同心管元件组成，其中，较大的同心管用于引导称为同心穿孔器管的较小同心管，该同心引导管具有较大的内腔，使得同心穿孔器管能够在其中滑动。

内管或同心穿孔器管用于穿孔，由紧固于其的针来完成该功能，因此其内径应能允许引导线(具有适合手术的尺寸)通过。

还可预见的是，通过同心穿孔管的内腔注射对比剂。

Y型连接件型元件连接于其末端，并利用插入在其中的引导线来注射对比剂。

该导管型产品的功能概念具有两个相反的步骤，第一步对应于未伸出针的情况。

在该位置中，针件位于同心引导管内。

第二步，针件伸出，处于准备进行穿孔操作的位置。

该导管型产品的建设性概念还可预见上述两同心管之间的闭锁机构，用于避免穿孔操作期间同心穿孔管缩回，该闭锁操作可藉助于阴阳连接件来进行。

该装置组经内窥镜x管道插入内窥镜装置而与之一起使用。

导管产品的长度比内窥镜长出足够多，从而可以外部操纵导管产品并具有末端自由长度来实现穿孔功能。

为全面和完整地展示如何构建作为本发明专利权利要求的目的所述“Artifon”导管产品，附上示例性附图，这些附图绝不是限制本发明的优选性能，如下参考附图：

图1显示了所要求保护的Artifon导管装置的立体图。

图2显示了所要求保护的Artifon导管装置的侧视图，其中，针件伸出。