[发明专利]例如盘状物的组装假体

说明书

相关申请

本申请依据119(e)要求2004年11月15日递交的标题为“微创人造盘状物装置及方法”的美国临时申请60/627,141的利益，本申请通过参照结合了其公开内容。

技术领域

本发明涉及一种假体装置，例如用于微创方法中以便替换损坏的椎间盘的装置。

背景技术

脊柱的椎体通过盘状物彼此连接。椎间盘为脊柱提供挠性和活动性。各椎间盘包括由纤维环(“环状物”)包围的髓核(“核”)。前者将相邻椎骨连接到一起，并由多个重叠的同心胶原质纤维环层组成。各层包括在左右对角方位上配置的纤维。这种独特配置对双向扭转动作抵抗作出贡献。核位于环状物内部并具有大约85％的水含量，水随着年龄减少。当作用力施加在相邻椎骨上时(例如，在脊柱屈曲、伸展或者侧弯的过程中)，核在环状物内移动(并膨胀)。

外伤、脊柱疾病(例如退变性椎间盘疾病)以及正常老化过程可能损伤椎间盘。例如，由于核挤出其在环状环内部的位置，环状纤维的弱化或撕裂可能导致椎间盘突出。这种大量挤出可以机械压迫相邻的脊神经，导致背痛、放射性疼痛、肌肉控制丧失并且甚至瘫痪。

对损坏的盘状物可以采用各种治疗方法。当保守治疗(例如，通过药物减痛)失败时，通常必须进行手术治疗。这种手术可以包括移除突出的盘状物(盘摘除术)并对相关神经进行减压。尽管盘摘除术对缓解明显的根性疼痛有效，但一般来说疼痛正比于距离手术的时间复发。盘摘除术仅临时性的成功可能是由于退变过程的继续、节段不稳定性以及椎管狭窄。在盘摘除术后，盘状物高度减小是常见的，并且可能导致神经根的尺寸减小和多面加载(facet loading)和功能的变化，以及对矢状面平衡的有害影响。此外，盘状物高度减小增加了关节内压并且使个人预先倾向于形成关节过程的肥大变化(Vincent C，Traynelis M.D.，脊柱关节成形术，Neurosurg Focus 13(2)，2002，2002美国神经外科医生协会，Medscape)。

备选手术包括相关节段的固定，在其过程中移除盘状物并将相邻椎骨连接/融合到一起，例如通过骨移植，体间融合装置和/或椎弓根螺钉。一般来说，该过程缓解了动作感生的腰椎间盘源性疼痛，保持了矢状平衡，中止了相关层的进一步退变，并且能够恢复盘状物空间高度。然而，长期结果显示许多患者在手术几年后出现复发征兆。此外，该过程引起相关节段的功能和活动性的永久丧失。它还干扰相邻椎骨层的生物力学，并可能导致相邻节段更快的退变。此外，打算在椎骨融合过程中用于植入的大部分装置需要高创手术技术，导致周围组织的损伤，包括能够危及脊柱稳定性的骨骼结构牺牲。

治疗损坏的盘状物的另一种选择是植入整个盘状物假体或核假体。在核经受明显退变而环状物相对健康时执行盘状物核替换。人造盘状物相对脊柱融合方法具有若干潜在优点，包括增强的临床成功率(镇痛)，并且避免了相邻层的过早退变。目前存在声称上市销售或者处于研发以及临床实验的不同阶段的人造整体盘状物系统-例如DePuy Spine集团有限公司的Charite人造盘状物；SpineSolutions/Synthes的Prodisc；Medtronic Sofamor Danek的Maveric；以及SpineCore的FlexiCore-所有这些假体都是以相对侵入式手术技术植入，通常以开放式前入路，其需要大的插入开孔并且可能导致风险及其并发症。

发明内容

本发明的某些实施例方面涉及由部件现场组装假体。在本发明的示范性实施例中，假体是椎间盘。在本发明的示范性实施例中，该盘状物由互锁部件形成。在本发明的示范性实施例中，部件的方位具有小于12×12或10×10mm的最大截面。任选的，部件包括至少一个用于接收另一个部件的配合突起的通道。任选的，部件包括至少一个用于在组装过程中将该部分锚定到输送系统和/或部分组装的假体上的锚定点。任选的，组装后，至少某些部件在安装到患者体内时彼此相对侧向定位。

在本发明的示范性实施例中，部件一个互锁到另一个的侧面。

在本发明的示范性实施例中，部件随着它们现场组装而互锁。任选的，互锁是防止在任何方向上进行相对运动的刚性互锁。任选的，在互锁后保持小的动作自由，例如代表小于3mm、2mm、1mm或0.5mm的动作。这可以通过在互锁元件之间提供空间实现。任选的，为部件间的互连保持1、2、3、4或更大度数的动作。任选的，如本申请所提到的对自由进行限制。作为备选方案，可以不通过互锁机构本身对其进行限制。作为备选方案，一旦互锁则在任何方向上都基本不存在动作自由。