[发明专利]用于在体外血液处理期间检测并发症的装置和方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于在用血液处理设备进行体外血液处理期间检测并发症的装置，其中，待处理的血液在体外血液流路中流过透析器的血液室，该透析器被半透膜分成血液室和透析流体室，并且，透析流体在透析流体流路中流过所述透析器的透析流体室。本发明还涉及一种在体外血液处理期间检测并发症的方法。

背景技术

在净化慢性血液治疗的方法中，例如，在血液透析、血液过滤和血液渗滤中，血液通过体外血液流路输送。动静脉瘘在外科上通常用作进入血管系统的通路。也可以使用植入体。

对于瘘管机能重要的是其灌注。如果瘘管流低于临界值流动，那么，瘘管血栓的风险增大，可能损失血管通路，在透析处理中，这表示严重的并发症。如果在透析处理期间瘘管流不足，并且小于体外血液流，则出现局部的瘘管再循环，从而顺着静脉血线进给回到瘘管的透析血液的一部分再次通过动脉血线进给到透析器。瘘管再循环率导致透析效率明显下降(F.Gotch：“Models to predict recirculation and its effects on treatment time insingle-needle-dialysis”，First Intl.Symposium on Single-Needle-Dialysis，publisher：S.Rignoir，R.Vanholder and P.Ivanovich，Cleveland，ISAOPress，1984，page 305 ff.)。因此，对血管通路的质量的测量被认为是对透析处理的质量保证的重要手段。

除了瘘管再循环之外，具有这种血管通路的血液的小部分总是直接通过病人的血液回路循环到血管通路，而无法参与毛细管系统中的新陈代谢过程。这种类型的再循环率称为心肺再循环率，通常总计为几个百分比。

由于其临床重要性，已知很多方法用于测量再循环率。已知的方法通常基于对血液的物理特性量或者化学特性量的测量，所述物理特性量或者化学特性量在体外流路的静脉支流中被改变。血液的物理特性量或者化学特性量可以直接通过在体外血液流路中的手动干预来改变，或者，还可以间接通过在透析流体流路中的干预来改变。

和Polaschegg的论文(EDTNA-ERCA Journal Vol.XIX，no.2，pages 8-15，April 1993)公开了一种称为热稀释法的测量再循环率的方法。在该方法中，在透析流体流路中使温度短暂地下降，这转移到体外血液流路的静脉支流，并且在再循环率发生时在体外流路的动脉支流中产生可检测的温度跃变。

一种执行称为热稀释法的方法的已知装置具有布置在体外流路的动脉支流和静脉支流中的温度传感器。该静脉温度传感器用来检测由于在透析流体流路中产生的温度下降而导致的温度跃变。随着时间对测量的温度跃变进行积分，然后，将它与在动脉测量传感器中记录的温度过程进行比较。由于瘘管和心肺再循环率，这两个温度积分相对于彼此的比值是对透析处理的效率的总体下降的测量。

实际中，试用并测试了用于测量再循环率的已知装置。然而，决定性的缺陷在于这样的事实，即，基于在血液流路中的血液的物理特性量或者化学特性量的测量变化来确定再循环率。由于温度传感器必须布置在血液流路中，这是不利的。由此，导致相对较高的设备支出。此外，采用温度团流(bolus)的测量需要相对较长的时间。因此，在处理期间，不能连续地进行采用温度团流的再循环率测量，而是通常只在手动请求时进行该测量。

DE 19702441C1示出称为热稀释法的方法的缺点。为了减少用于体外血液处理设备的设备支出，DE 19702441提出一种方法，其中基于在透析器的透析流体上游中的物理特性量或者化学特性量的变化来确定再循环率、并且检测在透析器的透析流体下游中的物理特性量或者化学特性量的变化。

除了再循环率测量之外，已知各种方法用于测量透析率或者清除率，其是透析处理的效率的标准。US 6,702,774B1描述一种在体外血液处理期间测量透析率或者清除率的方法。与称为热稀释法的测量再循环率的方法相比，基于在透析流体流路中的透析流体的测量的物理特性量或者化学特性量来确定透析率或者清除率。因此，不需要在体外血液流路中的测量。