[发明专利]具有扭曲抵消几何形状的斯腾特固定模

说明书

发明领域

本发明一般涉及用于体内通道或管道中的可膨胀管腔内医疗装置，特别涉及一种斯腾特固定模(血管内支架)，该斯腾特固定模包括环箍段和柔性接头，相邻环箍段之间有一相位差，柔性接头在斯腾特固定模展开时使得缩短和轴向扭曲最小。

发明背景

人们把使用管腔内假体装置用作普通血管手术的一种替代方案。管腔内假体装置通常作为血管衬用来修复动脉瘤或用作防止狭窄或闭塞的血管塌缩的机械支撑。

血管内膜管腔内的假体涉及把一般是管状的假体装置如斯腾特固定模经皮插入血管系统内的血管或其它管状结构中。一般用一导管把压缩状态的斯腾特固定模送到血管系统内预定部位，然后斯腾特固定模膨胀入血管壁而展开。膨胀的斯腾特固定模的直径比压缩状态下的斯腾特固定模的直径大数倍。可用若干方法如机械膨胀装置(气囊导管膨胀斯腾特固定模)或自膨胀进行斯腾特固定模的膨胀。

斯腾特固定模在血管内的定位是影响到斯腾特固定模的性能和手术是否成功的关键因素。由于外科大夫很难进到管腔内斯腾特固定模要展开的部位，因此外科大夫在精确定位正确尺寸的装置前必需知道斯腾特固定模的展开直径和长度。

如何精确校准管腔预定部位上的斯腾特固定模对许多外科大夫来说是一项困难的任务。尽管该部位上血管的尺寸是已知的，但斯腾特固定模展开后的精确直径和长度的不确定性会导致性能无法达到最佳。斯腾特固定模展开后直径和长度的不确定性的一个原因是一种称为缩短的状态。

为最佳理解缩短，可定义展开前后斯腾特固定模长度改变状况。为进行该定义，“卷缩长度”描述斯腾特固定模的起始点-即展开前装在一传送导管上的未膨胀斯腾特固定模的长度。在改变的临床终点定义“展开长度”-即展开在管腔内的斯腾特固定模的长度。缩短等于这两点之间的距离即抑制(“卷缩”)与展开长度之差。

所有斯腾特固定模多多少少存在缩短。直径大于4mm的血管内膜斯腾特固定模尤其会发生缩短。斯腾特固定模的缩短量主要决定于斯腾特固定模的膨胀方式。例如，自膨胀斯腾特固定模通常用操作一可缩回套展开。随着套的缩回，首先释放斯腾特固定模的远端。在该远端部内发生缩短直到斯腾特固定模固定在管腔壁上。随着该套继续缩回，近端部一边展开一边缩短。

气囊膨胀斯腾特固定模在膨胀过程中也缩短。用标准导管气囊展开的斯腾特固定模总是可看到气囊首先在最弱部位膨胀。气囊的最弱部位一般为露出的远端和/或近端，即气囊的不直接受导管或斯腾特固定模支撑的部位。因此，随着气囊膨胀气囊的近端和/或远端首先膨胀。斯腾特固定模的膨胀端(两端)受到气囊的在径向上膨胀斯腾特固定模的向外压力和在压缩轴向上的向里压力。该轴向压力造成较弱的连接接头或挠曲接头压缩，从而造成斯腾特固定模缩短。

需要一种可在膨胀入管腔壁的同时缩短最小的管腔内医疗装置。

本发明概述

本发明一般涉及用于体内通道或管道中的可膨胀管腔内医疗装置，特别涉及一种斯腾特固定模，该斯腾特固定模包括环箍段和柔性接头，相邻环箍段之间有一相位差，柔性接头在斯腾特固定模展开时使得缩短和轴向扭曲最小。

在本发明一实施例中，该管腔内假体装置包括沿纵向轴线布置在纵向上的多个环箍结构。这些环箍结构布置成两两相邻的环箍结构围绕纵向轴线转动偏置。该假体装置还包括沿纵向轴线连接在两两相邻环箍结构之间的至少一个挠曲件。纵向相邻挠曲件布置成取向交替。

在本发明另一实施例中，该管腔内假体装置包括沿纵向轴线布置在纵向上的多个环箍结构。这些环箍结构布置成两两相邻的环箍结构围绕纵向轴线转动偏置。该假体装置还包括连接在相邻环箍结构之间的一组挠曲件。每组挠曲件包括取向相同的挠曲件，其中，纵向相邻组的挠曲件取向相反。

在本发明又一实施例中，该管腔内假体装置包括沿纵向轴线布置在纵向上的多个环箍结构和连接在两两相邻的环箍结构之间的至少一个挠曲件。纵向相邻挠曲件的几何取向相反。

附图简要说明

图1为一例示性斯腾特固定模在未膨胀或卷缩、展开前状态下的立体图；

图2为一例示性斯腾特固定模在膨胀、展开状态下的立体图；

图3为一例示性斯腾特固定模沿纵向切开摊平时在其卷缩、展开前状态下的两维图；

图4A为一公知“N”挠曲接头的立体图；

图4B为一公知“J”挠曲接头的立体图；

图5为一例示性斯腾特固定模沿纵向切开摊平时在其膨胀、展开状态下的两维图；

图6A为本发明斯腾特固定模一实施例的立体图；

图6B为构成本发明斯腾特固定模一实施例的结构件的放大立体图；