[发明专利](S)－(－)－1－(4－氟代异喹啉－5－基）磺酰基－2－甲基－1,4－高哌嗪盐酸盐－二水合物

权利要求书

1.一种(S)-(-)-1-(4-氟代异喹啉-5-基)磺酰基-2 -甲基-1，4-高哌嗪盐酸盐-二水合物。

2.如权利要求1所述的(S)-(-)-1-(4-氟代异喹啉-5 -基)磺酰基-2-甲基-1，4-高哌嗪盐酸盐-二水合物，其特征在于：

以卡尔费休法测定水分含量为8.80～9.40％。

3.如权利要求1或2所述的(S)-(-)-1-(4-氟代异喹啉 -5-基)磺酰基-2-甲基-1，4-高哌嗪盐酸盐-二水合物，其特征在 于：在粉末X射线衍射图案中，在衍射角度(2θ)8.660、15.240、17.180、 25.100、25.780、26.780、28.100、30.060和33.200°具有特征峰。

4.如权利要求1～3中任一项所述的(S)-(-)-1-(4-氟 代异喹啉-5-基)磺酰基-2-甲基-1，4-高哌嗪盐酸盐-二水合物， 其特征在于：

在红外吸收光谱中，在854、974、1146、1323和3418cm-1附近 具有特征吸收峰。

5.一种如权利要求1～4中任一项所述的(S)-(-)-1-(4 -氟代异喹啉-5-基)磺酰基-2-甲基-1，4-高哌嗪盐酸盐-二水合 物的制造方法，其特征在于：

将(S)-(-)-1-(4-氟代异喹啉-5-基)磺酰基-2-甲 基-1，4-高哌嗪盐酸盐溶解于50～100℃的水中，然后添加亲水性有 机溶剂，并冷却至0～30℃，

亲水性有机溶剂为甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇、丙酮、 N，N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜或二乙二醇二甲醚。

6.如权利要求5所述的(S)-(-)-1-(4-氟代异喹啉-5 -基)磺酰基-2-甲基-1，4-高哌嗪盐酸盐-二水合物的制造方法， 其特征在于：

水的使用量相对于(S)-(-)-1-(4-氟代异喹啉-5-基) 磺酰基-2-甲基-1，4-高哌嗪盐酸盐为1.0～2.0重量倍。

7.如权利要求5或6所述的(S)-(-)-1-(4-氟代异喹啉 -5-基)磺酰基-2-甲基-1，4-高哌嗪盐酸盐-二水合物的制造方 法，其特征在于：

水与亲水性有机溶剂的重量比率为1∶2～1∶6。

8.(S)-(-)-1-(4-氟代异喹啉-5-基)磺酰基-2-甲 基-1，4-高哌嗪盐酸盐-二水合物在脑血管障碍的预防和/或治疗用医 药制造中的使用。