[发明专利]薄膜医疗装置和释放系统

说明书

发明领域

本发明涉及薄膜医疗装置，特别是涉及腔内薄膜医疗装置和释放系统。该医疗装置和释放系统特别好的适用于动脉瘤、血管侧支的闭塞，或体腔或导管例如动脉或静脉的解剖。

发明背景

有许多情况可能期望使人体血管永久性地闭塞。可能期望血管永久性闭塞的实例包括：动脉瘤或侧支血管的闭塞；肾动脉的治疗性闭塞或栓塞形成；布-陶二氏分流术的闭塞；肺动静脉瘘管和经颈静脉的肝内支架(stent)分流器闭塞；某些非血管应用，例如治疗性输尿管闭塞；和血管供给营养的大癌性肿瘤的闭塞。

在过去，某些卷状支架、支架移植物或可分离的球囊被用于提供血管的永久性闭塞。支架移植物主要是腔内支架，在该支架的腔表面或腔外表面或者在这两个表面上具有不连续的覆盖物，该支架能使该腔内支架相邻结构成员之间的开放空间或小间隙闭塞。在本领域中已知通过用内源性血管或合成材料，例如称为DACRON的织造聚酯，或者用膨胀的聚四氟乙烯覆盖支架，可制备支架移植物。此外，在本领域中已知用生物材料，例如异种移植物或胶原可覆盖支架。

某些问题与卷状支架相关，这些问题包括在待闭塞的血管内该卷状支架的移动，由卷状支架产生的血管穿孔，及不能使血管完全形成血栓或闭塞。与此类卷状支架相关的另一个缺点是：放置在血管后，血管不能立即闭塞。与可分离的闭塞球囊相关的缺点包括：与远侧的栓塞或闭塞过早的脱离，并且认为它们需要该装置使用者花费更长的时间，去学习如何适当地使用此类可分离的闭塞球囊。

除了血管闭塞外，为了向血管提供结构上的支持，及减少经皮球囊血管成形术后再狭窄的发生率，常规移植物类型的腔内医疗装置经常在血管成形术后使用。主要的实例为血管内支架，用引导导管将它们从远离疾病或创伤部位的引导位置，经过在远程引导位置和疾病或创伤部位之间沟通的血管系统，引导到身体血管系统中的疾病或创伤部位，并从疾病或创伤部位的引导导管中释放，以在疾病或创伤部位维持血管的开放。支架移植物在类似的情景下释放和展开，并且例如通过减少血管成形术后的再狭窄，或当用于分离动脉瘤，例如主动脉动脉瘤分离应用时，用于维持解剖通道的开放。

虽然这些医疗装置具有特殊的优点，但是其整体大小，特别是其直径和释放特征上的明显缺点，使得这些装置被禁止用于某些用途。另一个明显的缺点是：在引导通过小和/或弯曲的血管时，这些装置具有有限的柔韧性。因此，对于许多小直径血管，例如神经血管的应用而言，它们可能是不理想的。

需要的是这样的医疗装置：能够使可具有减小直径的血管的各部分闭塞，并具释放特征。

发明概述

本发明涉及腔内薄膜医疗装置的释放系统，该系统特别好的适用于动脉瘤、血管侧支的闭塞，或体腔或导管例如动脉或静脉的解剖。

在本发明的一个实施方案中，该释放系统包含沿相对长且柔软的管状轴远端连接的外鞘。该外鞘能够将所述薄膜医疗装置限制在纵向拉伸位置，并且随后相对于柔软的管状轴收缩，以使该薄膜医疗装置从受限制的纵向拉伸位置释放。该释放系统还包含第二鞘，该第二鞘能够在外鞘内滑动，并且与外鞘也基本上同轴。第二鞘能够将自膨胀支持结构束缚在径向受限制的位置，并且随后收缩，以使该自膨胀支持结构从径向受限制的位置释放。内腔基本上与外鞘同轴，并结合到该柔软的管状轴中。

在本发明的另一个实施方案中，装配用于使自支持薄膜医疗装置在体腔中展开的释放系统。该释放系统包含沿相对长且柔软的管状轴远端连接的外鞘。该外鞘能够将所述薄膜医疗装置限制在纵向拉伸位置，并且随后相对于柔软的管状轴收缩，以使该薄膜医疗装置从受限制的纵向拉伸位置释放。该释放系统还包含基本上与外鞘同轴，并结合到柔软的管状轴中的内腔。

在本发明的再一个实施方案中，装配使薄膜医疗装置和机械膨胀的径向支持结构展开的释放系统。该释放系统包含沿相对长且柔软的管状轴远端连接的外鞘。该外鞘能够将所述薄膜医疗装置限制在纵向拉伸位置，并且随后相对于柔软的管状轴收缩，以使该薄膜医疗装置从受限制的纵向拉伸位置释放。该释放系统还包含机械膨胀导管，该导管能够在外鞘内滑动，并且与外鞘也基本上同轴。该机械膨胀导管能够使膨胀支持结构径向膨胀。也提供基本上与外鞘同轴，并结合到柔软的管状轴中的内腔。

附图简述

图1A显示由薄膜管制备的医疗装置透视图，根据本发明的一个实施方案，其具有展开或“预-伸展的”构型。

图1B显示由薄膜管制备的医疗装置透视图，根据本发明的一个实施方案，其具有伸展减少的特征和处于受束缚的位置。