[发明专利]适用于高压消毒的制品

说明书

发明背景

本发明涉及由聚(亚芳基醚)组合物制成的制品，特别是适用于医学应用的制品。

在医学和研究设施中，关键的是要求所有用于治疗患者或者盛装测试样品的设备和材料对于使用来说是绝对安全的，由此将疾病传播的机会最小化。公知诸如B型肝炎的疾病通过受污染的外科器具传播。这点带来的结果是提出更严格的指导方针：将消毒和灭菌作为武器以满足控制传染和降低或消除研究污染的要求。常规消毒(灭菌)方法包括使用干热空气，使用湿(蒸汽)热高压灭菌(消毒)、气体(环氧乙烷处理)、辐射和使用消毒剂如戊二醛的化学消毒。虽然这些方法的每一种有其自身特定的用途，但是使用湿(蒸汽)热的高压灭菌是最可靠的且是广泛用于破坏微生物生命的方法。

蒸汽消毒通常表示为通过在高压锅中加热在压力下的饱和蒸汽以实现至少121℃的锅温，持续30分钟或更长时间。该消毒方法的可靠性依赖于实现适当的温度和时间以及用蒸汽彻底置换空气(即不夹带空气)。将消毒循环时间最小化的期望和更严格的消毒标准相结合，带来了一种趋势：使加压蒸汽的温度升高到134℃并保持30分钟。相信这种类型的湿热能杀死大部分已知的微生物细胞，包括通常耐热的孢子。

在所有保健和临床研究工业中越来越多地使用塑料材料，包括用于医学、牙科、外科、研究和兽医行业的制品。与传统金属(如不锈钢)相比，经常期望塑料材料作为结构材料，这是出于诸如降低材料成本、容易制造、设计灵活性、质轻、耐冲击性和美观的原因。这种制品的实例包括各种器具和工具，如镊子、探针、控制器、牵引器、扩张器、诊视器、解剖刀、keratomes、剪刀、剪切器、子宫镜、导尿管、吊钩、耳匙、凿子、夹子、压板、钳子、提出器、密封物、压舌板等。另外，许多制品部分地由塑料材料制成，例如具有用传统材料如外科钢材形成的剩余部分的手柄。在制造各种盘子、容器和片材中也增加了塑料材料的使用，这些制品通常用于储存、收容、转移和覆盖该器具和工具，还包括用于需要消毒的保健和临床研究工业的其它制品，包括器具盘子和容器、废物容器、样品容器、轻质外壳、器具盖子、笼子等。

保健和临床研究工业趋向于在用蒸汽热进行的高压消毒中采用越来越高的温度，这降低了对适宜的塑料材料的易获得性进行选择的可能性。该制品，包括盘子、盖子、笼子和容器，需要能够经受住重复地暴露于消毒过程且不会脆化或物理性能明显损失。变脆和会碎成许多碎片的制品通常是不可接受的，特别是在手术室中，其中全部制品需要在外科手术完成之后进行清点。期望的物理性能特征和越来越高要求的消毒技术的结合，结果是对于具有增强的物理性能的塑料材料制成的制品存在不断地需求。

发明概述

由聚(亚芳基醚)组合物制成的制品满足了，至少部分地满足了，对于上述改进的制品的需求，其中该组合物的2.5毫米(mm)厚度的测试样品在用134℃蒸汽热进行高压消毒20小时之后，依据ISO 6603测量的(抗冲)最大载荷能量(energy to maximum load)大于或等于70千克-厘米(70kg-cm)；且在相同高压消毒条件下80小时之后，最大载荷能量百分比的变化小于或等于绝对值的10％。该测试样品可以采用注塑、压塑、吹塑、片材挤出、型材挤出或热成形技术中的一种来制备。

详细说明

在另一实施方式中，制品由包含至少一种聚(亚芳基醚)(poly(aryleneether))、至少一种链烯基芳族化合物(alkenylaromatic compound)的非弹性体聚合物和至少一种抗冲改性剂(impact modifier)的组合物制得；其中该组合物的2.5mm厚的测试样品在用134℃的蒸汽热进行高压消毒20小时之后，依据ISO 6603测量的最大载荷能量大于或等于70kg-cm，且在相同高压消毒条件下80小时之后，最大载荷能量百分比的变化小于或等于绝对值的10％。该测试样品可以采用注塑、压塑、吹塑、片材挤出、型材挤出或热成形技术中的一种来制备。

在另一实施方式中，制品由包含至少一种聚(亚芳基醚)、至少一种橡胶-改性的聚苯乙烯和至少一种氢化的嵌段共聚物的组合物制得；其中该组合物的厚度为2.5mm的测试样品在用134℃的蒸汽热进行高压消毒20小时之后，依据ISO 6603测量的最大载荷能量大于或等于70kg-cm，且在相同高压消毒条件下80小时之后，显示的最大载荷能量百分比的变化小于或等于绝对值的10％。可以采用注塑、压塑、吹塑、片材挤出、型材挤出或热成形技术中的一种来制备该测试样品。